Säkra återkvalificering med DPTE®-systemet

Det ursprungliga DPTE® -systemet från Getinge är världens ledande lösning för steril överflyttning. DPTE® är ett helt validerat system som gör att du effektivt kan säkerställa återkvalificering i din produktion.

DPTE®-systemet är utformat för att behovet av manuella ingrepp ska kunna minimeras, manuella ingrepp är den främsta orsaken till mikrobiell kontamination och partikelkontamination i aseptiska processer. Genom denna process kan man effektivisera återkvalificeringsprocessen, frigöra tid för operatören, minimera förseningar och minska risken för olyckor och skador.

TLT är en smart, ergonomisk testplugg som enkelt fästs på både DPTE® Alpha‑delar och styva DPTE®Beta-delar. Den stöder ett program för förebyggande underhåll. Kontrollera att systemet är läckagesäkert före och efter produktionsbatcher för att säkerställa att dina processer uppfyller kraven i internationella standarder och föreskrifter.

Fördelar med DPTE®-testare för överflyttningsläckage, TLT

DPTE®-systemen Alpha och Beta garanterar produkt- och patientsäkerheten genom stöd för återkvalificering av din installerade bas . TLT-lösningen stämmer överens med rekommendationerna om att regelbundna integritetstester ska utföras i enlighet med följande riktlinjer:

• Bilaga 1 till EU GMP: Tillverkning av sterila läkemedel
• FDA:s riktlinjer för aseptisk bearbetning: Sterila läkemedelsprodukter som framställs genom aseptisk bearbetning – aktuell Good Manufacturing Practice
• PIC/S Pharma Inspection Convention Cooperation Scheme