Spełnianie norm i wykraczanie poza produkcję dzięki DPTE-BetaBag®
Karine Piquot, kierowniczka ds. pomieszczeń czystych, rozpoczęła swoją karierę w latach 90-tych, pracując jako operator w firmie Getinge, która jest największym na świecie dostawcą aseptycznych rozwiązań transferowych.
Zwiększenie zdolności produkcyjnych o 20% w ciągu jednego roku — bez obniżania jakości — nie jest zadaniem łatwym. Dlatego też opieramy się na wiedzy i doświadczeniu wieloletnich pracowników, takich jak Karine Piquot, którzy przyczyniają się do poprawy naszych możliwości oraz zapewnianej jakości.
Karine pełni funkcję kierownika ds. pomieszczeń czystych i każdego dnia nadzoruje działania i produkcję jednorazowych opakowań DPTE-BetaBag® w zakładzie produkcyjnym firmy Getinge we francuskim mieście Vendôme. W 2019 roku Karine i jej zespół skupili się na wielu ważnych aspektach produkcji: zwiększaniu wydajności, efektywności i jakości.
Wyzwania technologiczne
W celu sprostania zapotrzebowaniu klientów, produkcja DPTE-BetaBag® pomiędzy rokiem 2018 a 2019 została zwiększona o niemal 15%. Jednak co najważniejsze, wzrost produkcji szedł w parze z działaniami podejmowanymi na rzecz ogólnej poprawy wydajności i optymalizacji procesów przy jednoczesnej gwarancji spełniania aktualnych norm cGMP (dobrych praktyk produkcyjnych).
„Wdrożyliśmy działania dotyczące produkcji o nazwie „Just-In-Time”, zwiększające skuteczność współpracy pomiędzy dostawcą a producentem, co pozwala skrócić czas reakcji pomiędzy producentami a klientami” — wyjaśnia Karine. Rozwiązanie „Just-in-time” zachęca również wszystkich pracowników do analizowania bieżących procesów i proponowania usprawnień.
„To zupełnie nowe podejście zapewniło skrócenie czasu realizacji zamówień. Jesteśmy w stanie ograniczyć zapotrzebowanie na przestrzeń magazynową, jednocześnie obniżając koszty ogólne naszych klientów” — zauważa Karine. „Ponadto, usprawniamy również wydajność poprzez stosowanie insourcingu produkcyjnego naszych jednorazowych worków Tyvek® od dostawcy do Vendôme”.
Nowe wyposażenie linii produkcyjnej zostało zainstalowane latem 2019 roku. Wtedy też pierwsze, próbne wersje produktów wyprodukowanych przez zespół Karine pomyślnie przeszły proces walidacji. Produkcja ruszyła wraz z początkiem roku 2020, co wiązało się z zatrudnieniem czterech operatorów do obsługi nowego sprzętu.
Z dbałością o szczegóły
Ulepszenia te sprawiły, iż Karine niemal dwukrotnie powiększyła swój cleanroom team. „Osiągnięcie sukcesu związanego z pracą w tego rodzaju środowisku wymaga posiadania zespołu ludzi o określonych cechach” — wyjaśnia Karine. „Ponieważ znalezienie osób posiadających doświadczenie w pracy w pomieszczeniach czystych jest zadaniem niełatwym, skupiamy się na niezbędnych umiejętnościach: byciu rygorystycznym, wszechstronnym oraz umiejętności 100% koncentracji na pracy” — podkreśla Karine.
Protokoły dotyczące pomieszczeń czystych w firmie Getinge są niezwykle skrupulatne, a każdy z produktów codziennie poddawany jest tej samej, rygorystycznej obróbce. Na początku każdej zmiany operatorzy zobowiązani są do ponownego zapoznania się z teczką zawierającą opis procesu dotyczącego zadania, do którego zostali przypisani. Ma to na celu odświeżenie wiedzy na temat procedury przebiegu zadania, bez względu na to, ile razy wykonywali już to zadanie, czy ile lat pracowali w pomieszczeniach czystych. „Chociaż może się to wydawać nużące — zauważa Karine — dla nas ważne jest zapewnianie naszym klientom produktów o najwyższej jakości”.
Zauważa również, że już sam proces zatrudniania może stanowić nie lada wyzwanie. „Nie każdy jest w stanie przystosować się do pracy w tak ściśle kontrolowanych warunkach, z wykorzystaniem specjalnej odzieży i precyzyjnym czasem wejścia i wyjścia z obszaru pracy”. Dodaje jednak, że w przypadku, gdy nowy pracownik jest w stanie ukończyć pełne szkolenie, jednocześnie zdaje on sobie również sprawę z faktu, iż ta praca będzie wiązała się z pewną dozą satysfakcji związanej z jego własnym wkładem w ratowanie życia ludzi. „Zespół pracuje w środowisku czystym, wytwarzając produkty, które są niezwykle ważne. Wszyscy są bardzo dumni ze swojej pracy i ulepszeń, które udało nam się osiągnąć w ciągu ostatniego roku”.