Bezpieczny i sterylny transfer w produkcji farmaceutycznej
System DPTE® jest branżowym punktem odniesienia w zakresie bezpiecznego, sterylnego transferu w dziedzinie produkcji farmaceutycznej. Ogranicza liczbę interwencji manualnych, tym samym zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia.
W przypadku branży produkcji farmaceutycznej sterylny transfer komponentów oraz innych wyrobów pomiędzy strefami sterylnymi od zawsze stanowił poważny problem. Innowacyjny, opatentowany system DPTE®, to rozwiązanie zapewniające szczelność i możliwość transferu w obie strony.
Bezpieczny transfer
System DPTE® został pierwotnie zaprojektowany jako rozwiązanie przeznaczone do bezpiecznego przenoszenia produktów jądrowych. Obecnie, norma ta stosowana jest w produkcji biofarmaceutycznej z wykorzystaniem ponad 40.000 zainstalowanych na całym świecie urządzeń.
Biała księga firmy Getinge zawiera objaśnienie metody łączenia części DPTE® Alpha i Beta zapewniającej sterylność obu komór, wraz z możliwością przenoszenia do obszarów o niższym poziomie sterylności, celem szczelnego transferowania wyrobów aseptycznych lub toksycznych.
W celu wykazania skuteczności pojemników DPTE® w zakresie utrzymywania sterylności przeprowadzono niezwykle rygorystyczne testy wykonywane w ściśle kontrolowanych warunkach, dotyczące przenikania cząstek stałych oraz drobnoustrojów.
Ta sprawdzalna i powtarzalna wydajność w zakresie bezpieczeństwa, szczelności i ochrony przed zanieczyszczeniami mikrobiologicznymi oraz w postaci cząstek stałych stawia system DPTE® na pierwszym miejscu w branży.
Jak działa system DPTE®?
1. Zrównaj ze sobą części DPTE® Alpha i Beta
Część Alpha instalowana jest na stałe — najczęściej na izolatorze, RABS, BSC lub pomieszczeniu czystym, natomiast w skład części Beta wchodzi pojemnik, opakowanie elastyczne lub podobny wyrób służący do przenoszenia komponentów, ciał stałych lub cieczy.
2. Obróć część Beta o 60°, aby uzyskać szczelne połączenie
Części Alpha i Beta łączą się ze sobą poprzez ich ręczny obrót o 60°, skutkujący odłączeniem drzwiczek od wsporników i połączeniem tych elementów razem. Szczelność zapewnia uszczelnienie obwodowe nowo zamontowanego zespołu.
3. Otwórz drzwiczki bez naruszania sterylności lub bariery zabezpieczającej
Od tej chwili drzwiczki można otwierać bez naruszania sterylności lub bariery zabezpieczającej. Kombinacja części DPTE® Alpha i DPTE® Beta stanowi sprawdzone rozwiązanie. Wykorzystywane razem umożliwiają bezpieczne przenoszenie i chronią wyroby.
Bezpieczny i sterylny transfer w produkcji farmaceutycznej
System DPTE® jest branżowym punktem odniesienia w zakresie bezpiecznego, sterylnego transferu w dziedzinie produkcji farmaceutycznej. Ogranicza liczbę interwencji manualnych, tym samym zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia.
Dowiedz się więcej o wypróbowanej i przetestowanej metodzie minimalizowania zanieczyszczeń mikrobiologicznych przy jednoczesnym zachowaniu tempa produkcji.