Wybierz region
Wyślij

Niezawodna szczelność systemu DPTE®

Tematy
Produkcja farmaceutyczna
Tematy
Produkcja farmaceutyczna
Subskrybuj

Bądź na bieżąco! Subskrybuj najnowsze artykuły

Bezpieczny i sterylny transfer w produkcji farmaceutycznej

System DPTE® jest branżowym punktem odniesienia w zakresie bezpiecznego, sterylnego transferu w dziedzinie produkcji farmaceutycznej. Ogranicza liczbę interwencji manualnych, tym samym zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia.

W przypadku branży produkcji farmaceutycznej sterylny transfer komponentów oraz innych wyrobów pomiędzy strefami sterylnymi od zawsze stanowił poważny problem. Innowacyjny, opatentowany system DPTE®, to rozwiązanie zapewniające szczelność i możliwość transferu w obie strony.

Bezpieczny transfer

System DPTE® został pierwotnie zaprojektowany jako rozwiązanie przeznaczone do bezpiecznego przenoszenia produktów jądrowych. Obecnie, norma ta stosowana jest w produkcji biofarmaceutycznej z wykorzystaniem ponad 40.000 zainstalowanych na całym świecie urządzeń.

Biała księga firmy Getinge zawiera objaśnienie metody łączenia części DPTE® Alpha i Beta zapewniającej sterylność obu komór, wraz z możliwością przenoszenia do obszarów o niższym poziomie sterylności, celem szczelnego transferowania wyrobów aseptycznych lub toksycznych.

W celu wykazania skuteczności pojemników DPTE® w zakresie utrzymywania sterylności przeprowadzono niezwykle rygorystyczne testy wykonywane w ściśle kontrolowanych warunkach, dotyczące przenikania cząstek stałych oraz drobnoustrojów.

Ta sprawdzalna i powtarzalna wydajność w zakresie bezpieczeństwa, szczelności i ochrony przed zanieczyszczeniami mikrobiologicznymi oraz w postaci cząstek stałych stawia system DPTE® na pierwszym miejscu w branży.

Jak działa system DPTE®?

Infographic DPTE® System Aseptic Campaign

1. Zrównaj ze sobą części DPTE® Alpha i Beta

Część Alpha instalowana jest na stałe — najczęściej na izolatorze, RABS, BSC lub pomieszczeniu czystym, natomiast w skład części Beta wchodzi pojemnik, opakowanie elastyczne lub podobny wyrób służący do przenoszenia komponentów, ciał stałych lub cieczy.

2. Obróć część Beta o 60°, aby uzyskać szczelne połączenie

Części Alpha i Beta łączą się ze sobą poprzez ich ręczny obrót o 60°, skutkujący odłączeniem drzwiczek od wsporników i połączeniem tych elementów razem. Szczelność zapewnia uszczelnienie obwodowe nowo zamontowanego zespołu.

Infographic DPTE® System Aseptic Campaign

3. Otwórz drzwiczki bez naruszania sterylności lub bariery zabezpieczającej

Od tej chwili drzwiczki można otwierać bez naruszania sterylności lub bariery zabezpieczającej. Kombinacja części DPTE® Alpha i DPTE® Beta stanowi sprawdzone rozwiązanie. Wykorzystywane razem umożliwiają bezpieczne przenoszenie i chronią wyroby.

Bezpieczny i sterylny transfer w produkcji farmaceutycznej

System DPTE® jest branżowym punktem odniesienia w zakresie bezpiecznego, sterylnego transferu w dziedzinie produkcji farmaceutycznej. Ogranicza liczbę interwencji manualnych, tym samym zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia.

Dowiedz się więcej o wypróbowanej i przetestowanej metodzie minimalizowania zanieczyszczeń mikrobiologicznych przy jednoczesnym zachowaniu tempa produkcji.

Get the white paper

Download the white paper

Powiązane artykuły