Bezpieczny i sterylny transfer w produkcji farmaceutycznej
System DPTE® jest branżowym punktem odniesienia w zakresie bezpiecznego, sterylnego transferu w dziedzinie produkcji farmaceutycznej. Ogranicza liczbę interwencji manualnych, tym samym zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia.
W przypadku branży produkcji farmaceutycznej sterylny transfer komponentów oraz innych wyrobów pomiędzy strefami sterylnymi od zawsze stanowił poważny problem. Innowacyjny, opatentowany system DPTE®, to rozwiązanie zapewniające szczelność i możliwość transferu w obie strony.
Bezpieczny transfer
System DPTE® został pierwotnie zaprojektowany jako rozwiązanie przeznaczone do bezpiecznego przenoszenia produktów jądrowych. Obecnie, norma ta stosowana jest w produkcji biofarmaceutycznej z wykorzystaniem ponad 40.000 zainstalowanych na całym świecie urządzeń.
Biała księga firmy Getinge zawiera objaśnienie metody łączenia części DPTE® Alpha i Beta zapewniającej sterylność obu komór, wraz z możliwością przenoszenia do obszarów o niższym poziomie sterylności, celem szczelnego transferowania wyrobów aseptycznych lub toksycznych.
W celu wykazania skuteczności pojemników DPTE® w zakresie utrzymywania sterylności przeprowadzono niezwykle rygorystyczne testy wykonywane w ściśle kontrolowanych warunkach, dotyczące przenikania cząstek stałych oraz drobnoustrojów.
Ta sprawdzalna i powtarzalna wydajność w zakresie bezpieczeństwa, szczelności i ochrony przed zanieczyszczeniami mikrobiologicznymi oraz w postaci cząstek stałych stawia system DPTE® na pierwszym miejscu w branży.
Jak działa system DPTE®?
![](/siteassets/start/insights/articles/pharmaceutical-production/proving-leaktightness-of-the-dpte-system/dpte-alpha--beta-parts_670x100.jpg/constrain-670x0--267777361.jpg)
![DPTE® System Infographic Infographic DPTE® System Aseptic Campaign](/siteassets/start/insights/articles/pharmaceutical-production/proving-leaktightness-of-the-dpte-system/dpte-system-step1-line-up-750x500.jpg/constrain-670x0--504592224.jpg)
1. Zrównaj ze sobą części DPTE® Alpha i Beta
Część Alpha instalowana jest na stałe — najczęściej na izolatorze, RABS, BSC lub pomieszczeniu czystym, natomiast w skład części Beta wchodzi pojemnik, opakowanie elastyczne lub podobny wyrób służący do przenoszenia komponentów, ciał stałych lub cieczy.
![](/siteassets/start/insights/articles/pharmaceutical-production/proving-leaktightness-of-the-dpte-system/dpte-system-step2-rotate-750x500.jpg/constrain-670x0--101307697.jpg)
2. Obróć część Beta o 60°, aby uzyskać szczelne połączenie
Części Alpha i Beta łączą się ze sobą poprzez ich ręczny obrót o 60°, skutkujący odłączeniem drzwiczek od wsporników i połączeniem tych elementów razem. Szczelność zapewnia uszczelnienie obwodowe nowo zamontowanego zespołu.
![DPTE® System Infographic Infographic DPTE® System Aseptic Campaign](/siteassets/start/insights/articles/pharmaceutical-production/proving-leaktightness-of-the-dpte-system/dpte-system-step3-open-750x500.jpg/constrain-670x0--1667391638.jpg)
3. Otwórz drzwiczki bez naruszania sterylności lub bariery zabezpieczającej
Od tej chwili drzwiczki można otwierać bez naruszania sterylności lub bariery zabezpieczającej. Kombinacja części DPTE® Alpha i DPTE® Beta stanowi sprawdzone rozwiązanie. Wykorzystywane razem umożliwiają bezpieczne przenoszenie i chronią wyroby.
Bezpieczny i sterylny transfer w produkcji farmaceutycznej
![](/siteassets/start/insights/articles/pharmaceutical-production/proving-leaktightness-of-the-dpte-system/whitepaper-providing-leaktightness-dpte-750x500.jpg/constrain-670x0-254922662.jpg)
System DPTE® jest branżowym punktem odniesienia w zakresie bezpiecznego, sterylnego transferu w dziedzinie produkcji farmaceutycznej. Ogranicza liczbę interwencji manualnych, tym samym zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia.
Dowiedz się więcej o wypróbowanej i przetestowanej metodzie minimalizowania zanieczyszczeń mikrobiologicznych przy jednoczesnym zachowaniu tempa produkcji.