Zalety systemu DPTE®
Oryginalny system DPTE® firmy Getinge, to wiodące na świecie rozwiązanie do transferu sterylnego. W pełni zwalidowany system DPTE® umożliwia skuteczną i bezpieczną rekwalifikację w procesach produkcyjnych.
Ograniczenie zakresu interwencji manualnych w procesie produkcji
System DPTE® został zaprojektowany w taki sposób, aby zminimalizować konieczność ręcznych interwencji, stanowiących główną przyczynę zanieczyszczeń mikrobiologicznych oraz cząstkami stałymi w procesach aseptycznych. Dzięki temu możliwe jest usprawnienie procesów ponownej kwalifikacji, zapewnienie operatorom większej ilości czasu na wykonywanie innych zadań, zminimalizowanie opóźnień i zmniejszenie ryzyka wypadków lub doznania obrażeń ciała.
|
|
|
|
| Minimalizacja zanieczyszczenia | Większa wydajność | Poprawa bezpieczeństwa |
Uniknij ryzyka
 |
|
Tester szczelności transferu DPTE® TLT
 |
TLT to inteligentna, ergonomiczna wtyczka testera, którą można łatwo zamocować zarówno do sztywnych części DPTE® Alpha, jak i DPTE® Beta. Wspomaga program konserwacji zapobiegawczej. Sprawdzaj szczelność systemu przed rozpoczęciem partii produkcyjnych i po ich zakończeniu, aby zapewnić zgodność procesów z międzynarodowymi normami i przepisami. |
Zalety testera szczelności transferów DPTE® TLT
|
|
|
|
|
|
|
Walidacja systemu DPTE®
Wsparcie z zakresu rekwalifikacji istniejącej bazy urządzeń — systemów DPTE®, Alpha i Beta — gwarantujące bezpieczeństwo produktów i ochronę zdrowia pacjentów. Rozwiązanie TLT gwarantuje zgodność z zaleceniami dotyczącymi regularnego przeprowadzania testów integralności, zgodnie z poniższymi wytycznymi:
- Załącznik nr 1 do GMP UE: Produkcja sterylnych produktów leczniczych
- Wytyczne FDA dotyczące obróbki aseptycznej: Sterylne produkty lecznicze wytwarzane w procesie aseptycznym — aktualne Dobre Praktyki Produkcyjne
- Program współpracy zgodny z konwencją dotyczącą kontroli farmaceutyków PIC/S