Firma Getinge zobowiązuje się do dalszego wspierania postępu badań klinicznych dotyczących stanów chorobowych, warunków i metod leczenia związanych z misją firmy. Zdajemy sobie sprawę z ważnej roli, jaką odgrywają badania kliniczne, zarówno jeśli chodzi o korzyści dla opieki nad pacjentami, jak i postępy w technologii medycznej, leczeniu i wiedzy.
Naszym celem jest zapewnienie odpowiedzialnego wsparcia. Ze względu na ograniczone zasoby i wymogi prawne nie każdy wniosek otrzyma wsparcie.
Kto jest uprawniony do składania wniosków?
Dotacje na badania kliniczne przyznawane są instytucji wnioskującej, która ma na celu przeprowadzenie zatwierdzonych badań klinicznych. Badania będą traktowane jako inicjowane przez badacza.
Rodzaje wsparcia i finansowania
Wsparcie może mieć formę wsparcia pieniężnego lub dostawy sprzętu czy materiałów. Możemy również zapewnić wsparcie techniczne. Jeśli grant na badanie zostanie przyznany, umowa będzie określać warunki i przyznane wsparcie.
Czego powinienem się spodziewać?
-
Aby wniosek został rozpatrzony, musi zawierać wszystkie wymagane informacje.
Niepełny wniosek zostanie opóźniony i może zostać odrzucony, jeśli wymagane informacje są niekompletne.
-
Decyzje dotyczące finansowania zależą wyłącznie od decyzji firmy Getinge i są ostateczne. Każdy wniosek zostanie przesłany do odpowiedniego obszaru biznesowego w celu dostosowania do założeń budżetowych przed przekazaniem go do Komitetu Badań Klinicznych firmy Getinge w celu dokonania ostatecznej oceny.
-
Wnioskodawcy zostaną poinformowani o statusie zatwierdzenia po podjęciu decyzji.
-
Kontaktujący się przedstawiciel może nie znać czynników decyzyjnych wpływających na ostateczną decyzję budżetową. Jeśli jednak wsparcie zostanie odrzucone ze względu na zgodność z przepisami, przed podjęciem ostatecznej decyzji można skontaktować się z wnioskodawcą w celu ustalenia, czy kwestia zgodności z przepisami może zostać rozwiązana tak, aby spełniała kryteria wsparcia firmy Getinge.
-
W przypadku przyznania grantu na badania kliniczne instytucja wnioskująca będzie musiała zawrzeć pisemną umowę dostarczoną przez firmę Getinge w celu zwolnienia środków przez upoważnionego sygnatariusza wnioskodawcy. Wnioskodawca powinien być gotowy do przyjęcia wszystkich zobowiązań sponsora określonych w obowiązujących przepisach i standardach dotyczących badań klinicznych.
Co się stanie, jeśli złożę wniosek o badanie kliniczne poza tym procesem?
Firma Getinge rozpatrzy wszelkie wnioski złożone w ramach poprzedniego procesu i skontaktuje się w sprawie statusu wnioskowanego grantu badawczego. Jeśli wniosek nie został złożony w ramach poprzedniego lub obecnego procesu i nie otrzymano informacji o jego złożeniu, prosimy o ponowne złożenie wniosku poprzez wypełnienie poniższego formularza. W razie potrzeby Komitet Badań Klinicznych może zażądać dodatkowych informacji, aby grant badawczy był zgodny z naszymi procedurami.
Dla ułatwienia poniżej znajdują się wymagane dokumenty, które należy przesłać podczas wypełniania formularza. Muszą one zostać dostarczone, aby mogły zostać ocenione przez Komisję Rewizyjną.
-
Podpisane i oznaczone datą CV głównego badacza
-
Szczegółowy budżet działania (jeżeli wnioskuje się o wsparcie finansowe)
-
Streszczenie protokołu i projekt protokołu, jeśli jest dostępny
W przypadku ubiegania się o wsparcie pieniężne, do rozpatrzenia wymagany jest szczegółowy budżet. Pozycje powinny zawierać:
-
Bezpośrednie koszty badania: koszty rozpoczęcia, koszty związane z uczestnikami, koszty związane z personelem badawczym, opłaty diagnostyczne, oceny laboratoryjne i usługi, które są wymagane jako część badania, a nie są uważane za standard opieki, zarządzanie danymi i wydatki statystyczne. Powinno to obejmować wszelkie koszty ogólne.
-
Pośrednie koszty badania: Opłaty za recenzje dla komisji etycznych/instytucjonalnych komisji rewizyjnych, koszty zaopatrzenia/sprzętu niezbędnego do przeprowadzenia badania, koszty publikacji.
-
Uwaga: rekompensata nie jest dozwolona w przypadku świadczeń dodatkowych personelu badawczego, zakupu wyposażenia kapitałowego niezwiązanego z badaniem lub generującego przychody, ogólnych działań edukacyjnych lub szkoleniowych, funduszy budowlanych na nowe biura, budynki lub funduszy na ustanowienie lub rozszerzenie istniejących działań w zakresie badań klinicznych. Niedopuszczalne jest płacenie za wynagrodzenia personelu.
-
Bez szczegółowego budżetu wniosek nie może zostać rozpatrzony.
Przetwarzanie danych osobowych
Niektóre z usług oferowanych na naszej stronie internetowej wymagają przetwarzania danych osobowych. Firma Getinge przetwarza dane osobowe zgromadzone na naszej stronie internetowej w celu oceny propozycji badania klinicznego i odpowiedniego doświadczenia badacza-sponsora. Jeśli badanie kliniczne otrzyma wsparcie firmy Getinge, dane osobowe będą również wykorzystywane do zawierania umów i monitorowania przebiegu badania. W tym celu gromadzimy imię i nazwisko oraz dane kontaktowe, w tym adres e-mail, numer telefonu, nazwę i adres placówki/instytucji oraz dodatkowe informacje podane w CV.
Z reguły nie przechowujemy danych osobowych dłużej niż jest to konieczne do celów, dla których je zebraliśmy. Wszelkie dane osobowe będą przechowywane przez okres rozpatrywania wniosku i prowadzenia badań, jeśli dotyczy. Po zakończeniu okresu przechowywania danych, Państwa dane osobowe zostaną usunięte z naszych systemów.
Dowiedz się więcej o oświadczeniu firmy Getinge o zgodności z GDPR.