Tecnología de aislamiento estéril
Fiabilidad en los pasos críticos del procesamiento aséptico
Soluciones de aislamiento multiusos y a medida
El principio básico de la tecnología de aislamiento es separar al operario del entorno operativo crítico. Esto se puede lograr con dos soluciones diferentes: una sala limpia tradicional de grado B con armario de flujo laminar (LFC) o una solución más flexible, como un aislador.
Los aisladores de Getinge estrechan la contención alrededor del proceso dentro de las cámaras, lo que facilita la trazabilidad de las fuentes de contaminación. Nuestras soluciones minimizan el tiempo de inactividad, evitan la contaminación y proporcionan un mayor control sobre el proceso. La tecnología de aislamiento también protege a los operarios y farmacéuticos al trabajar con productos químicos tóxicos (HAPI), fármacos y sustancias fabricadas.
Aplicaciones
- Pruebas de esterilidad o control de calidad (filtración por membrana, inoculación directa, método rápido)
- Llenado y acabado de lotes pequeños
- Aislante de transferencia o descontaminación biológica (puede ser móvil)
- Procesamiento aséptico (montaje de procesos, preparación de piezas, etc.)
- Transferencia, reenvasado de componentes estériles, cierres, etc.
- Aislador de carga de reactor o recipiente
- Montaje y preparación de productos sanitarios
- Compuestos (alimentación parenteral total [TPN], solución intravenosa [IV], reconstitución citotóxica...)
- Cultivo celular, terapia génica y celular
- Medicina personalizada
- Etc.
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