Contención de API liberados a través del lavado de componentes
La seguridad del personal y del medioambiente son vitales para las empresas farmacéuticas que fabrican fármacos con ingredientes farmacéuticos activos (API) peligrosos o potencialmente peligrosos. Los API son un subproducto normal de la producción farmacéutica, la investigación y el desarrollo que se pueden liberar en el área de carga y servicio a través del proceso de limpieza/lavado de componentes.
Por lo tanto, las empresas farmacéuticas que fabrican fármacos con API peligrosos o potencialmente peligrosos necesitan una solución que funcione con las lavadoras cGMP para garantizar la seguridad del personal y del entorno durante la limpieza de los equipos de fabricación de fármacos y las piezas de los componentes.
La solución
La unidad de extracción de aire de Getinge es una solución independiente opcional que captura las potentes API de gran potencia y evita su liberación a las zonas de producción, mantenimiento y carga. La mitigación de restos de API residuales emitidos después de un ciclo de lavado de componentes mediante el uso de una unidad de extracción de aire puede reducir la exposición de los trabajadores cerca del proceso de lavado. El sistema utiliza un sistema de filtración HEPA bag-in y bag-out muy eficaz para capturar los HPAPI y API residuales eliminados durante el proceso de limpieza del equipo, lo que evita la liberación al servicio y a otras áreas adyacentes. Además, la unidad de extracción de aire proporciona una contención OEB de nivel 5 para el máximo nivel de seguridad personal frente a partículas API.
