During sterile manufacturing, human operators pose the greatest risk for product contamination. To reduce microbiological and particulate contamination risks, aseptic techniques typically rely on either laminar flow equipment used within a cleanroom environment or barrier technology. Laminar flow equipment includes laminar flow hoods and biosafety cabinets (Class I, Class II, and Class III). Barrier technology includes restricted access barrier systems (RABS) and isolators.

Aragen’s goal was to see if their production process could be easily scaled up to larger, single-use bioreactors. Learn more about their findings.

Explore the future of pharmaceutical manufacturing with 4 key trends in sterile component transfer. From pre-validated solutions to manufacturing flexibility and increased automation, discover how industry leaders Getinge and West are shaping the landscape.

Discover how our DPTE® rapid transfer port, tested in collaboration with SafeBridge® Regulatory & Life Sciences Group, ensures personnel and environmental safety in pharmaceutical manufacturing facilities. Read the assessment of containment performance, validating the effectiveness of the DPTE® Alpha port against potentially hazardous active pharmaceutical ingredients.

The pharmaceutical industry constantly seeks innovations that enhance the safety, efficiency, and precision of drug production. One such revolutionary technology that has significantly impacted the industry is the DPTE® system, introduced in the 1960s. This article explores the history and evolution of DPTE®, highlighting its pivotal role in pharmaceutical production and the extensive experience that Getinge brings to the table after 60 years in the field.

Integrada en Getinge desde 2005, La Calhene es una empresa pionera en tecnología de contención y transferencia aséptica desde hace casi seis décadas.

En algunos proyectos, IMA Life colabora con Getinge para encontrar soluciones avanzadas que satisfagan las necesidades de los clientes más exigentes.

Si se siguen los parámetros de carga y ciclo de autoclave especificados, se obtendrá el mejor rendimiento de DPTE-BetaBag® Tyvek®. Estos sencillos pasos mejorarán los resultados y reducirán el riesgo de fallo de la bolsa. Descubra cómo se puede optimizar el rendimiento del DPTE-BetaBag® Tyvek mediante el uso de procedimientos adecuados.

La seguridad del personal y del medioambiente son vitales para las empresas farmacéuticas que fabrican fármacos con ingredientes farmacéuticos activos (API) peligrosos o potencialmente peligrosos. Los API son un subproducto normal de la producción farmacéutica, la investigación y el desarrollo que se pueden liberar en el área de carga y servicio a través del proceso de limpieza/lavado de componentes.

La DPTE-BetaBag® de un solo uso desempeña un papel cada vez más importante en las operaciones de fabricación de escalado y alta velocidad, ya que proporciona una solución de transferencia de líquidos aséptica que ofrece seguridad y esterilidad. Mantener la esterilidad a lo largo de todo el proceso es fundamental, especialmente en las operaciones finales de filtrado y llenado.

Los contenedores DPTE® Beta de Getinge se utilizan, entre otras aplicaciones, para la transferencia segura y sin fugas de principios activos farmacéuticos de alta potencia (HPAPI).

El sistema DPTE® original de Getinge es la solución de transferencia estéril líder en el mundo. El DPTE®, un sistema totalmente validado, está disponible con DPTE-BetaBag® de un solo uso y contenedores Beta reutilizables para satisfacer sus necesidades. Obtenga más información sobre las ventajas de cada solución.

El sistema DPTE® original de Getinge es la solución de transferencia estéril líder en el mundo. El DPTE®, un sistema totalmente validado, le permite asegurar eficientemente la recalificación en su producción. Descubra todas las ventajas que ofrece.

Desde que comenzó su carrera como operaria en la década de 1990, Karine Piquot, supervisora de salas limpias, ha estudiado todos los aspectos de la producción de salas limpias en Getinge.

El sistema DPTE® es la referencia del sector a la hora de garantizar una transferencia estéril en la producción farmacéutica. Reduce la intervención manual y, de este modo, reduce el riesgo de contaminación. Obtenga más información sobre un método probado para minimizar la contaminación por carga biológica a la vez que se mantiene el ritmo de la producción.

Sophie Corbineau, con formación para el control y desarrollo de productos farmacéuticos, trabajó en producción farmacéutica durante ocho años antes de incorporarse a Getinge como experta en validación en 2015.

El sistema DPTE® original de Getinge es la solución de transferencia estéril líder en todo el mundo. La ventaja más importante de utilizar componentes DPTE® Alpha y DPTE® Beta es que, al ser un sistema integrado, Getinge lo valida.