最小限の人的介入で最大限の保護
- グローブレスプロセスによる無菌搬送の向上
- Annex 1ガイドラインをサポート
- 容易な操作
- 多彩なアプリケーション
- 効率と人間工学を向上
- 機能性向上のためのオプション機能
無菌搬送における柔軟性
DPTE®-FLEX 搬送システムは、グローブレス操作によりプロセスを改善し、汚染のリスクを最小限に抑えながら製品の無菌性と安全性を維持します。Annex 1 ガイドラインの要件に従うことで、品質とコンプライアンスへの献身を示すことができます。DPTE®-FLEXは効率と人間工学を向上させ、生産性とオペレータの快適性を高めます。液体から部品、ペトリ皿から廃棄物の搬送まで多彩なアプリケーションを備えたラピッドトランスファーポートは、お客様の特定のニーズに対応し、比類ない柔軟性を提供します。さらに部品の搬送を最適化するためファンネルなどのオプション機能を備えており、DPTE®-FLEXをお客様の要件に合わせてカスタマイズすることができます。
DPTE®-FLEXを使用することで、無菌操作、効率性、汎用性が向上します。
グローブレスな無菌搬送をご覧ください
外付けハンドルを備えたDPTE®-FLEXが、バリアシステムでグローブを使用せず開扉し、いかに人的介入を減らすのかを動画でご覧ください。
DPTE® Emergencyグローブ Ø190
緊急時やメンテナンス時に充填ラインに介入できます。緊急グローブはDPTE® Alphaポートに接続することで以下のことを可能にします。
- 生産を停止することなく迅速な介入が可能になるため、貴重な時間を節約し、生産停止時間を最小限に抑え、関連コストを削減することができます。
- オペレータが問題に即座に対応できるため、製品の汚染や品質の逸脱を防ぐことができます。
- オペレータが緊急事態に迅速に対処できるようになることで、品質と安全基準に対するお客様のコミットメントを示す積極的なソリューションになります。
- メンテナンスフリーのソリューションで、使用前の検査や生物学的除染が不要なため、時間を節約し化学薬品の使用を減らすことができます。
- 無菌状態で直ぐに使用でき(RTU)、出荷前に完全性試験済みでお届けします。
- 既存の生産工程にシームレスに統合できるため、設置のための改造や生産停止を必要としません。
安全第一
DPTE® システムの核となるのは、安全インターロックを備えた確実に安全な着脱が可能なAlphaポートです。
- オペレータは、DPTE® Betaパーツが正しく接続されていない場合、DPTE® Alphaドアを開けることができません。
- オペレータは、ダブルドアが閉じていない場合、DPTE® Betaパーツを取り外すことができません。
- オペレータは、DPTE® BetaポートがDPTE® Betaパーツに正しく取り付けられていない場合、DPTE® Alphaドアを開けることができません。
外部操作による開扉
ロック解除/ ロックおよび開閉の二重機能を担ったDPTE®-FLEXの外付けハンドルは、エンクロージャーの外側から完全にアクセス可能です。
Alphaドアは外部のハンドルを操作しない限り動きません。完全に制御されたAlphaドアの動きは、特に傾斜した壁面で安全な開扉を提供します。
DPTE®-FLEXは外部操作による開扉に加え、オプションで内部操作による開扉も可能です。
着脱可能なファンネル
特定のニーズに対応し部品の搬送を容易にするため、オプションで長いファンネルと短いファンネルが用意されています。ファンネルは Alpha および Beta シールを保護し、特許取得済みの FASTシステム(Funnel Add-on for Smooth Transfer)によりプロセスエリア(フィーダーやボウル)への部品の搬送を効率化します。
ファンネルは、アイソレータの壁面、DPTE®ドアの上部に設置され、エンクロージャーの外側にあるハンドルにより操作されます。着脱可能なファンネルは、片手で容易に安全に、迅速に取り外すことができ完全にオートクレーブ可能です。
手動で外部操作による開扉可能なDPTE®-FLEX Alphaポート
手動で外部操作による開扉可能なDPTE®-FLEX Alphaポート
グローブレスプロセスのニーズをサポート
ゲティンゲは無菌環境における人の介入を減らすために、スリーブレスDPTE-BetaBagを開発しました。なくなったスリーブに代わり、ファンネルが保護機能を担います。
DPTE®-FLEXとスリーブレスDPTE-BetaBag®は、完全に検証されたインターロックシステムです。脱着可能なファンネルと共に、無菌充填エリアの外からプロセスエリアへ完全な搬送ソリューションを提供します。
スリーブレス DPTE-BetaBag
回転により接続された Alpha および Beta ポートは、一体化した検証済みのシングルユニットです。FDA 準拠のシリコンリップシールによる確実な接続により、無菌状態や封じ込めを損なうことなく安全な開扉を可能にします。手動で接続するスリーブレスDPTE-BetaBag は、人の介入を最小限に抑え、効率を高め、部品の搬送を簡略化し、汚染のリスクを低減します。バッグの素材に応じて RTS(Ready to Sterilize)または RTU(Ready to Use)が用意されています。
無菌搬送における多様な用途に最適
国際規格に準拠したバリデーションを実施している DPTE® システムは、無菌および封じ込め製造のさまざまな用途で使用されています。
液体搬送
コンポーネントの搬送
環境モニタリング
装置の部品
廃棄物処理
その他いろいろ
カタログ
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The original Rapid Transfer Port