途切れることのない無菌チェーン
- 効率的なクロージャ処理
- マニュアル操作と中間搬送の最小化
- 完全なプロセス機能
クロージャ処理システムは、あらゆるタイプのクロージャを効率的に洗浄、滅菌、乾燥し、無菌アイソレーター又はRABS内に設置された充填ラインに供給します。 このシステムは、クロージャーを保持するMPV(多目的容器)をベースに、処理装置と充填機の間を移動できるベッセルです。
CPSは、無菌のストッパーやクロージャーの安定供給を維持しながら、手作業や中間転写を最小限に抑えます。
処理ユニット
MPVは処理ユニット(WSSD)に接続され、容器内のクロージャの洗浄、シリコン処理、滅菌、乾燥の完全な処理を行います。
保管と搬送
洗浄・滅菌・シリコン処理(オプション)されたクロージャは、そのまま充填ラインへ無菌搬送するか、使用時までMPVで保管します。
クロージャの排出
リフト&ターンステーション(LTS)により、充填機とドッキングし、積荷のクロージャを無菌的に排出できます。
途切れることのない無菌チェーン
Getinge の CPS (ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置)は、無菌製造におけるストッパーの処理、保管、流通、搬送のための完全統合型システムです。中間処理と搬送を最小限に抑え、無菌性を維持し、無菌の連鎖の完全性制御を向上させます。クロージャを保持するベッセル(MPV)は、処理ユニットと下流プロセスの充填機との間の搬送にも使用されます。
完全なプロセス機能
CPS システムの完全なプロセスステップには、洗浄、リンス、シリコン処理(オプション)、滅菌、乾燥、冷却が含まれます。すべてのプロセスステップは、処理ユニットにドッキングされた時、MPV で実行されます。
洗浄、リンス、およびシリコン処理
MPV内のクロージャは、洗浄、リンス、シリコン処理(必要な場合)の各工程で、水中を通過する無菌エアの攪拌を受け、被滅菌物を流動化させます 強力なエアフローと一定の水流がクロージャを動かし、粒子を連続的に除去します。
調整可能なプロセス条件
プロセス条件は、処理するクロージャに合わせて調整することができます。クロージャ、容器、配管システムは、従来の真空蒸気滅菌法を使用して蒸気滅菌されます。
乾燥と冷却
クロージャは、加熱された無菌空気と真空乾燥の組み合わせを使用して乾燥され、最終的に圧縮空気を使用して冷却されます。定期的なエアショックにより、クロージャーの固まりを防止します。乾燥パラメータは、凍結乾燥品に要求されるレベルに合わせて調整することができます。
高品質な構造
CPSユニットは、業界標準の高品質な市販の部品を使用しており、機器の稼働率を最大化します。配管はサニタリー仕様の316Lステンレススチール製です。配管や部品は、デッドレグに水が残らないようセルフドレイン方式で配置されています。
MPVは、ベッセル内での粒子発生を避けるため、内部に可動部がない設計になっています。サニタリー性を考慮し、内面は電解研磨した316Lステンレススチール製です。容器底部の穴あき分配板は、媒体と空気の適切な分配を作ります。