プロセス開発に貢献
- コンパクト設計で必要な設置スペースを削減
- cGMP準拠の設計によりバリデーションを簡素化
- モジュールシステムのため、プロセスの要件に合わせた設定が容易
- 心配いらずの操作:バッグの穴あきやチューブ、コネクターの漏れ無し
ワクチン・医薬品の開発に不可欠
バイオリアクターは、ワクチンや医薬品といった命を守る製品の開発・製造で重要な役割を果たしています。この複雑なプロセスには、高度に最適化された最先端のシステムが必要です。Applikon BioBenchバイオリアクターならば、標準コンポーネントを利用して、あらゆる用途に対応できるよう、リアクターを簡単にカスタマイズできる柔軟性を備えています。
バイオプロセスで使用されているステンレス製バイオリアクターを紹介した動画をご覧ください。
容易なバリデーション
BioBenchシリーズは、cGMPおよびGAMPの要件を満たす最新の衛生工程基準に基づいて構築されており、効率的なバリデーションをサポートする幅広い文書パッケージとともにお届けします。
容易な操作
ステンレス製バイオリアクターには運転ごとに交換する消耗品がないため、コンタミのリスクを最小限に抑えられます。さらに、この定置滅菌(SIP)対応バイオリアクターは、従来の接続(リップシールまたはダブルメカニカルシール)ではなくマグネット結合接続式の撹拌装置を備えています。外界との接続がないため、コンタミのリスクはありません。
オープンフレーム構造のため、メンテナンスや操作が容易です。
容易な洗浄
Applikonステンレス製バイオリアクターシリーズは、医薬品グレードの316Lステンレス鋼を用いて製造され、表面仕上げはRa<0.4ミクロンです。この滑らかな表面により、バイオフィルムやデブリがバイオリアクター内部に固着することがありません。このため、洗浄手順が大幅に簡素化され、バイオリアクターは常に再現よく清浄を保てます。
製品仕様
最大容量(リットル) | 有効容量(リットル) | 最小運転容量(リットル) | 最大容量におけるアスペクト比 | 有効容量におけるアスペクト比 | |
15リットル Bio Bench | 15 | 12 | 4 | 2.2 | 1.7 |
20リットルBio Bench | 20 | 17 | 4 | 3.0 | 2.4 |
30リットル Bio Bench | 30 | 22 | 7 | 2.0 | 1.6 |
駆動システム | マグネット接合方式による上部取り付け撹拌装置(微生物培養用)、および上部取り付け撹拌装置(細胞培養用) | ||||
撹拌装置の最大先端速度(m/s) | 5 m/s(微生物培養)および1 m/s(細胞培養) | ||||
インペラー | ラシュトン型およびマリン型、外径はリアクター内径の0.3~0.5倍 | ||||
ガススパージャー | 多孔性スパージャーまたはL型スパージャー | ||||
ガスオーバーレイ | ガスオーバーレイ用ライン | ||||
排気 | 水冷式排気コンデンサー(内部スパイラル型および/またはジャケット型) | ||||
サンプリング | 下部壁面のDN25ポートに再滅菌可能なサンプリングシステム(オプション) | ||||
ドレーン | 底面に取り付けられた再滅菌可能なベローズドレーン | ||||
添加 | 滅菌可能な添加用バルブ(プッシュバルブ)および再滅菌可能な添加用ポート | ||||
pH | 測定:下部壁面のDN25ポートに12 mmの従来型pHセンサー | ||||
制御:酸添加ポンプまたはCO2 ガス(ロータメーターまたはMFC)をアルカリ添加ポンプと組み合わせて制御 | |||||
DO2 | 測定:下部壁面のDN25ポートに12 mmのポーラログラフ式DO2センサー | ||||
制御:N2、空気、O2(ロータメーターまたはMFC)および撹拌を組み合わせて制御 | |||||
温度 | 測定:下部壁面のDN25ポートにPt-100センサー | ||||
培養制御:冷却・加熱ジャケット→バイオリアクターの壁面を介して制御 | |||||
発泡 | 測定:高さ可変の導電率式フォーム(発泡)センサー | ||||
制御:消泡剤ポンプで制御 | |||||
水位 | 測定:高さ可変の導電率式水位センサー | ||||
制御:液体の注入/排水用ポンプで制御 |
Applikon BioBenchは以下の用途に最適です:
- スケールアップ試験
- 培地の最適化
- プロセスの最適化
- 少量生産
- シードトレイン
- 微生物および細胞の培養
- バッチ培養、流加培養、灌流培養、連続培養
カタログ
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Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production