大規模培養の
本格的なcGMP生産バイオプロセス
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生活の質の向上
バイオリアクター・システムは、ワクチン、抗体、体組織、栄養補助食品、バイオシミラー、酵素、バイオ燃料、バイオプラスチックなど、生活の質を向上させる製品の製造に欠かせません。初期研究から開発、そして本格的な生産に至るまで、スケーラブルなプラットフォームを使用することで、様々なフェーズ間でスケール・アップする際のリスクを最小限に抑え、製品化までの時間を短縮することができます。
科学者だけでなく製造スタッフとも協力して上流のバイオプロセスに対する理解を深めることは、望ましい目標を達成するための重要な要素です。最先端の機器、コミュニケーションツール、検証試験、完全な文書化により、当社がプロセスの全てを容易にします。当社はISO 9001とISO 140001の認証を取得しており、品質レベルの高さが裏付けられています。
各種産業に
多様な用途には多様なソリューションが必要です。当社のバイオリアクター・システムが製薬業界と産業バイオテクノロジーをどのようにサポートできるのかをご紹介します。
製薬業界
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ワクチン
ワクチン接種は感染症予防に最も効果的な方法です。ワクチンの需要はCOVID-19パンデミックのような感染症拡大を機に増加してきました。ワクチン需要の増加には、柔軟性と拡張性を備えた特殊なツールが必要です。製品化までの時間を短縮し、世界のワクチン接種目標をできるだけ早く達成するためには重要なことです。ゲティンゲは、株のスクリーニングから製造まで、開発プロセス全体を通してワクチン開発を最適化するソリューションをいくつも用意しています。当社は、今日世界中で使用されるワクチン製造システムの設計・構築に長年にわたり携わってきました。
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バイオ医薬品
ホルモンやモノクローナル抗体などのバイオ医薬品は、従来の治療薬とは異なり、細菌や真菌などの細胞を用いて生産されます。しかし、バイオ医薬品の研究開発費はここ数年増加傾向にあり、開発の動きが鈍くなっています。バイオ医薬品の開発スピードを上げるためには、シングルユース・スクリーニング・プラットフォームや柔軟性の高いバイオリアクター設計が必要です。さらに、灌流などの技術の向上により、生産収率を最大化し、運転コストを下げることができます。ゲティンゲは適切なツールを用意し、GMP条件下での作業を可能にするバイオ医薬品の開発と製造をサポートしています。
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再生医療
再生医療では、怪我や病気、加齢など、何らかの原因で損傷した細胞や組織、臓器の修復や置換を行うことができます。このような治療法により、従来の医療ではかなわなかった臨床上のニーズに応えることができます。細胞・遺伝子治療、CAR-T治療、幹細胞治療など、さまざまな種類の再生医療が近年進化しています。この市場の需要は絶えず変化しており、柔軟性が極めて重要になっています。さらに、これらの治療法の商業化には、効率的なスケールアップが不可欠です。ゲティンゲは、再生医療産業におけるプロセスの迅速な開発を可能にする柔軟性の高いソリューションを提供しています。
産業バイオテクノロジー
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食品・飲料
微生物はビタミンや食品添加物の生産だけでなく、アルコール発酵など多くの食品加工で一般的に使用されています。この業界の企業は多くの場合、生産株を最適化することで生産収率の向上を目指します。ゲティンゲは、このような発酵プロセスのスクリーニングや開発に簡単に使用できる製品を提供しています。その上、最近登場し、商業指標に向けて急速に発展している代替肉などの新しい市場もサポートしています。当社はこのような新興製品の迅速なプロセス最適化と商業化をサポートする、柔軟性の高いスケーラブルなソリューションを提供しています。
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バイオケミカル
化学合成には、持続不可能であることやエネルギーを大量に必要とすることなど、何らかの欠点があります。化学合成ではなく微生物発酵を利用すると、数多くのバイオケミカルを生産できます。バイオケミカルは化粧品や栄養、プラスチックなど幅広い用途に使えます。バイオケミカルを新たに開発するためには、そのプロセスを経済的に実現できる特別なツールが必要です。Getinge Applikonバイオリアクター・システムは、新分子の迅速な開発をサポートし、その市場性を高めるために、さまざまな生化学製品プロセスに適応させてスケーラブルな成果をもたらします。
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バイオ燃料
化石燃料の枯渇に加えて持続可能性への配慮から、再生可能燃料への関心が世界的に高まっています。バイオマスから生産されるバイオ燃料は、最大の再生可能エネルギー源の一つです。市場は化石燃料の大企業が支配しているため、バイオ燃料の生産プロセスの実現には経済的に難しい面があります。Getinge Applikonバイオリアクター・システムを用いることで、バイオプロセスの最適化を可能にし、生産スケールのダイナミクスを試すことができるベンチスケール実験で、運転コストの削減を実現します。
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