汚染のないスケーラブルなプロセスを実現し、厳格なコンプライアンス要件を満たす
医薬品製造パートナーであるゲティンゲのバイオ医薬品向け製品ラインナップは、高い性能と最大限の生産性、合理的なプロセスを実現しながら、お客様独自のあらゆるニーズと要求に応えます。ゲティンゲは施設ごとに異なるニーズに対応するGMPウォッシャー、滅菌装置、クロージャー処理システム、アイソレーター、無菌搬送システム、バイオリアクターシステムを提供しています。
ゲティンゲが、バイオ医薬品製造における汚染防止と上流工程のバイオプロセスをどのようにサポートできるかをご紹介します。
あなたの歩みを一歩一歩サポートします
科学から生命へ
ゲティンゲは、アイデアをイノベーションに変える科学者やエンジニアをサポートします。
問題から解決へ。科学から生命へ。
ゲティンゲは、アプリケーションに関する蓄積されたノウハウとグローバルなフットプリントを活かし、世界中の科学者やエンジニアと共に、より良い医薬品の開発と製造に取り組んでいます。
ゲティンゲは、汚染防止と上流工程のバイオプロセスに注力し、疾病の予防、緩和、治療、つまり命を救うことに力を尽くすお客様やパートナーに合わせたコンプライアンスに優れた効率的なソリューションを提供しています。
最高の品質を目指す生産プロセス
バイオ医薬品製造施設では、微生物や微粒子による汚染を防ぐ一方で、稼働時間と生産性を最大化することが強く求められます。
安全を確保するため、バイオ医薬品製造施設は厳重なレギュレーションに準拠する必要があります。レギュレーションは、最終製品の製造に関連するcGMPおよび製品の品質管理に関連するcGLPを含みます。各プロセスとサイクルは、検証されたお客様の要件に従って、最短の時間と最小のコストで安定した再現性のある結果を提供する必要があります。
リモート工場出荷前検査（FAT）
ゲティンゲは工場出荷前検査の代替手段としてリモートFATを実施しお客様をサポートします。
通常の現地立会いに加えて、移動の制限がある場合においてもお客様をサポートし続けるためにリモートFATを提供しています。
あらゆるニーズに対応したソリューション
ゲティンゲは、世界25,000以上のお客様より培った幅広いポートフォリオと経験に基づき、効率的かつコンプライアンスに配慮したカスタマイズソリューションを設計し提供しています。
世界的な拠点展開と経験
135か国以上の国で10,000人以上の従業員と拠点を持つゲティンゲは、世界中どこでもお客様をサポートすることができます。
100年に及ぶアプリケーションのノウハウ
アプリケーションに関する蓄積されたノウハウとグローバルなフットプリントを活かし、世界中の科学者やエンジニアと共に、より良い医薬品の開発と製造に取り組んでいます。
お客様のためのサービスチーム
ゲティンゲのサービスチームは、お客様が認定機関や政府の規制機関の要件を満たす準備を整えるお手伝いをします。