Trasferimento sterile sicuro nella produzione farmaceutica
Il sistema DPTE® è il punto di riferimento del settore per il trasferimento sterile sicuro nella produzione farmaceutica. Riduce l'intervento manuale abbassando così il rischio di contaminazione.
Il trasferimento sterile di componenti e altri materiali da un'area sterile all'altra è da sempre uno dei principali problemi in ambito di produzione farmaceutica. L'intelligente sistema brevettato DPTE® costituisce una soluzione bidirezionale e a prova di perdita.
Trasferimento sicuro e protetto
Il sistema DPTE® è stato originariamente concepito come soluzione per il trasferimento sicuro e protetto dei prodotti nucleari. Oggi rappresenta la norma nella produzione biofarmaceutica, con oltre 40.000 unità installate in tutto il mondo.
Questo whitepaper di Getinge illustra come i componenti Alpha e Beta del sistema DPTE® si combinano per collegare in modo sicuro due volumi sterili e spostarli attraverso una zona meno sterile, così da trasferire materiali asettici o tossici senza rischio di perdite.
Le prove di tenuta microbica e di particolato sono state eseguite in condizioni di test rigorosamente controllate, per dimostrare le prestazioni dei contenitori DPTE® nel mantenimento della sterilità.
Le prestazioni in termini di sicurezza, ermeticità e protezione da particolato e contaminazione microbica, validabili e riproducibili, collocano il sistema DPTE® al vertice del settore.
Come funziona il sistema DPTE®?
1. Allineare le parti DPTE® Alpha e Beta
La parte Alpha è montata su un supporto, solitamente un isolatore, RABS, BSC o camera bianca, mentre la parte Beta è composta da un contenitore, da sacche o dispositivi simili utilizzati per il trasferimento di componenti, solidi o liquidi.
2. Ruotare la parte Beta di 60° per garantire la tenuta ermetica
I componenti Alpha e Beta vengono collegati con una rotazione manuale di 60° che consente di staccare le porte dai relativi supporti e unirli insieme. La tenuta è assicurata dalle guarnizioni a labbro del nuovo assemblaggio.
3. Aprire le porte senza compromettere la sterilità o il contenimento
A questo punto, le porte possono essere aperte senza compromettere la sterilità o il contenimento. La combinazione delle parti DPTE® Alpha e DPTE® Beta è una soluzione convalidata. Utilizzate insieme, garantiscono un trasferimento altamente sicuro e proteggono la produzione.
Trasferimento sterile sicuro nella produzione farmaceutica
Il sistema DPTE® è il punto di riferimento del settore per il trasferimento sterile sicuro nella produzione farmaceutica. Riduce l'intervento manuale abbassando così il rischio di contaminazione.
Scoprite di più su questo metodo provato e testato per ridurre al minimo la contaminazione microbica senza incidere sui ritmi di produzione.