Conformità agli standard e produzione in crescita della sacca DPTE-BetaBag®
Sin dall'inizio della sua carriera come operatrice, negli anni '90, Karine Piquot, supervisore di camera bianca, ha studiato ogni aspetto della produzione in camera bianca presso Getinge, principale fornitore globale di soluzioni per il trasferimento asettico.
Incrementare la capacità produttiva del 20% in un anno, senza sacrificare la qualità, non è un compito facile. Per questa ragione affidiamo all'esperienza di dipendenti esperti e di lunga data, come Karine Piquot, la guida delle iniziative di miglioramento della capacità e della qualità.
Karine è Supervisore alle camere bianche e controlla le operazioni quotidiane e la produzione della sacca monouso DPTE-BetaBag® presso lo stabilimento di produzione Getinge di Vendôme, in Francia. Nel 2019, insieme al suo team si è dedicata a diversi aspetti importanti della produzione, con l'obiettivo di aumentare capacità, efficienza e qualità.
Sfide di processo
Tra il 2018 e il 2019, la produzione di DPTE-BetaBag® è aumentata di quasi il 15%, per soddisfare la domanda da parte dei clienti. È importante sottolineare come questo aumento della produttività vada di pari passo con gli sforzi volti a migliorare l'efficienza complessiva e a ottimizzare i processi, garantendo al contempo che gli standard cGMP in vigore (current Good Manufacturing Practice) siano costantemente soddisfatti.
"Abbiamo implementato misure di produzione "Just-In-Time", per migliorare l'efficienza tra fornitore e produttore e i tempi di risposta tra produttori e clienti", spiega Karine. Inoltre, il metodo di produzione "Just-In-Time" incoraggia ogni dipendente ad analizzare i processi in uso e a offrire suggerimenti per migliorarli.
"Questi nuovi approcci accelerano il tempo di completamento degli ordini. Possiamo limitare lo spazio di stoccaggio necessario e ridurre al contempo i costi complessivi per i clienti", afferma Karine. "L'internalizzazione delle fasi di produzione della versione Tyvek® della nostra sacca monouso, dal fornitore a Vendôme, contribuisce a migliorare l'efficienza di produzione".
La nuova attrezzatura della linea di produzione è stata installata nell'estate 2019 e la prima produzione di prova del team di Karine è stata convalidata con successo. La produzione è stata avviata all'inizio del 2020, con l'assunzione di quattro operatori addetti alle nuove attrezzature.
Attenzione ai dettagli
Le migliorie hanno richiesto a Karine di raddoppiare il team dedicato alle camere bianche. "Ci vuole un determinato tipo di dipendente per avere successo in questo tipo di ambiente", spiega Karine. "Essendo difficile trovare personale con esperienza specifica sulle camere bianche, ci concentriamo sulle competenze: essere rigorosi, flessibili e concentrati sul lavoro al 100%", sottolinea Karine.
I protocolli di Getinge per le camere bianche sono scrupolosi, con ogni prodotto soggetto quotidianamente allo stesso trattamento rigoroso. All'inizio di ogni turno, gli operatori sono tenuti ad aprire una cartella e a rileggere la procedura della specifica attività a cui sono assegnati. Serve per rinfrescare la memoria sull'attività, indipendentemente dal numero di volte che è stata eseguita o degli anni di lavoro nelle camere bianche. "Può sembrare ripetitivo", afferma Karine, "ma per noi è importante per garantire ai nostri clienti prodotti della massima qualità".
Karine aggiunge che assumere personale può essere difficile. "Non tutti riescono ad adattarsi al lavoro in condizioni così rigorosamente controllate, con indumenti speciali e orari precisi per entrare e uscire dal luogo di lavoro". Tuttavia, aggiunge Karine, "quando un nuovo dipendente riesce a portare a termine la formazione, so che trarrà soddisfazione da un lavoro che contribuisce a salvare vite umane". "Il team lavora in un ambiente pulito e realizza prodotti molto importanti. Sono tutti orgogliosi del loro lavoro e dei miglioramenti compiuti nell'ultimo anno".