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Prothèses vasculaires Flixene
Flixene pour l’accès à la dialyse
Sa conception à 3 couches d’ePTFE permet de l’utiliser dans les applications de pontage vasculaire comme prothèse artério-veineuse. Cette conception à 3 couches confère à Flixene une solidité améliorée par rapport aux précédentes prothèses à double couche d’ePTFE de Getinge. Afin de répondre aux différents besoins des patients, les prothèses Flixene sont disponibles dans différentes configurations, notamment :
Choix de configurations
Droite :
Getinge propose une large gamme de prothèses droites. Les prothèses droites sont souvent utilisées pour les interventions nécessitant un pontage, lorsque le diamètre du vaisseau reste constant de l’anastomose proximale à l’anastomose distale. Cette configuration est disponible aussi bien avec une épaisseur de paroi dégressive qu’avec une épaisseur de paroi standard.
Effilée :
Une large sélection de prothèses effilées est également disponible pour les applications cliniques où la dynamique du flux doit être modifiée ou en cas de réalisation d’un pontage entre deux vaisseaux de diamètre différent. [1] La configuration est disponible aussi bien avec une épaisseur de paroi dégressive qu’avec une épaisseur de paroi standard.
Paroi dégressive (GW) :
Conçue pour être plus fine aux extrémités de la prothèse par rapport à la conception de paroi standard. Les prothèses Flixene GW offrent une épaisseur de paroi dégressive au niveau des segments proximaux et distaux de 8 cm de la prothèse. Les ingénieurs de Getinge y sont parvenus tout en garantissant une force suffisante pour résister à la canulation de l’aiguille. [1]
Paroi standard (SW) :
Getinge propose également une gamme complète de prothèses à épaisseur de paroi standard.
Mentions légales
Flixene - Prothèse vasculaire triple couche en PTFE, destinée aux procédures chirurgicales de pontage ou de remplacement des artères, ainsi qu’à la réalisation d’accès vasculaires artérioveineux. Il s’agit d’un dispositif médical de classe IIb, CE2797. Produit fabriqué par Atrium Medical Corporation, USA. Pour un bon usage, veuillez lire attentivement toutes les instructions figurant dans la notice d’utilisation du produit.
PUB-2023-0455-A, version de juin 2023
La prothèse Flixene est conçue pour répondre aux exigences cliniques d’accès à la dialyse. [1]
Les données cliniques démontrent la capacité de Flixene à être canulée en toute sécurité sous 24 à 72 heures, permettant aux patients de commencer la dialyse au bout de quelques jours au lieu de quelques semaines. [2]
Flixene est équipée du système de tunnellisation SLIDER GDS. L’utilisation du système SLIDER GDS est susceptible de réduire les traumatismes, les saignements lors de la tunnellisation, les écoulements de la prothèse, les œdèmes et les infections opératoires. [3]
La porosité moyenne de la surface extérieure de Flixene est de 60 µm, celle de sa surface intérieure est de 20 µm. [1]
