Confinement des principes actifs (API -Active Pharmaceutical Ingredients*) libérés lors du nettoyage des composants
La sécurité du personnel et de l’environnement est essentielle pour les sociétés pharmaceutiques qui fabriquent des médicaments contenant des principes actifs dangereux ou potentiellement dangereux (API). La génération de principes actifs est une conséquence normale liée à la production, à la recherche et au développement de produits pharmaceutique. Ces principes actifs risquent d'être libérés dans la zone de chargement et de service lors du fonctionnement du laveur.
Par conséquent, les sociétés pharmaceutiques qui fabriquent des médicaments contenant des principes actifs dangereux ou potentiellement dangereux ont besoin d’une solution adaptée aux laveurs cGMP afin de garantir la sécurité du personnel et de l’environnement pendant le nettoyage des équipements de fabrication de médicaments et des composants chargés de principes actifs insolubles.
*Principes Pharmaceutiques Actifs
La solution
Proposée en option, l’unité d’évacuation d’air de Getinge est une solution autonome qui capture les principes actifs puissants et hautement puissants et empêche leur libération dans la zone technique. L’utilisation d'une unité d'évacuation d'air atténue les traces de résidus de principes actifs et réduit l’exposition des personnes travaillant à proximité du processus de lavage. Cette solution est composée d'une interface en contact direct avec le processus de lavage. Elle utilise un système de filtration à haute efficacité HEPA pour capturer les principes actifs (HPAPI et API) résiduels éliminés pendant le processus de nettoyage de l’équipement. Par ailleurs, l’unité d’évacuation d’air garantit un confinement d'exposition OEB de niveau 5 afin d’obtenir le plus haut niveau de sécurité du personnel contre les particules de principes actifs.
