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Applikon BioProduction
Conçu pour vos besoins et votre application
- Système clé en main et automatisé
- Large choix de contrôleurs avec de nombreuses options API et DCS
- Conception, fabrication et automatisation basées sur des approches collaboratives
Les étapes d'un procédé permettant de développer un système de culture optimal peuvent être complexes et nécessiter des systèmes sur mesure. Grâce à des technologies de pointe, nous vous guiderons tout au long du projet, de la conception à l’installation. Nos systèmes peuvent être configurés pour diverses applications, qu’il s’agisse de cultures microbiennes ou cellulaires, et personnalisés en fonction d’exigences spécifiques, telles que les volumes personnalisés, les solutions de nettoyage, les plateformes d'accès, les matériaux et solutions de contrôle.
Choisissez l'option qui vous convient le mieux : bioréacteur sur roues ou support fixe, nettoyage en place mobile ou stationnaire. Des solutions complémentaires de préparation, de récupération et d’inactivation des substrats peuvent également être fournies. Concevez le système de votre choix, selon vos besoins.
Indispensable dans la production de vaccins et de médicaments
Les bioréacteurs jouent un rôle clé dans la production de vaccins et de médicaments. Ces procédés complexes nécessitent des technologies de pointe. Avec la gamme Applikon BioProduction, nous offrons la possibilité de personnaliser votre bioréacteur/fermenteur pour répondre à votre besoin et application.
Le saviez-vous ?
- Nous fournissons des bioréacteurs en acier inoxydable depuis plus de 30 ans
- Les bioréacteurs GMP en acier inoxydable sont l’une de nos spécialités
- Nous avons fourni des centaines de bioréacteurs pour des applications en production dans le monde entier
- De multiples options sont disponibles pour votre bioréacteur
Le développement de biomédicaments nécessite des bioréacteurs répondant à des exigences réglementaires GMP strictes pour un usage humain et animal. Getinge fournit des bioréacteurs de production GMP permettant l'automatisation, le nettoyage et traçabilité complète pour la production de médicaments surs et efficaces. Notre environnement de fabrication de bioréacteurs (Delft, Pays-Bas) respecte strictement les directives GMP et ICH. Que vous ayez besoin d’un bioréacteur de 15 à 5 000 l , nous avons le système qui vous convient.
#GrowWithUs*
* #GrandirEnsemble
Validation facilitées
Les bioréacteurs et fermenteurs en acier inoxydable sont fabriqués conformément aux dernières normes en matière de traitement hygiénique, répondent aux exigences cGMP et GAMP et peuvent être fournis avec une documentation complète pour les étapes de validation et qualification.
Utilisation simplifiée
Les bioréacteurs en acier inoxydable minimisent le risque de contamination, car aucun consommable ne doit être remplacé pour chaque cycle. En outre, ces bioréacteurs stérilisables en place sont fournis avec un agitateur magnétique. Alors que l’axe d'agitation est placé de l’extérieur vers l’intérieur du bioréacteur (joint à lèvre ou double joint mécanique), la connexion se fait grâce à des aimants. Comme il n’y a pas de connexion avec l’extérieur, il n’y a pas de risque de contamination.
La construction à châssis ouvert facilite l’accès pour la maintenance et le fonctionnement.
Facile à nettoyer
La gamme de bioréacteurs BioProduction Applikon est en acier inoxydable Applikon est entièrement fabriquée en acier inoxydable 316L de qualité pharmaceutique et fournie avec une finition de surface Ra < 0,4 micron. Cette surface lisse garantit que les biofilms et les débris n’adhèrent pas aux parties internes des bioréacteurs. Cela simplifie considérablement la procédure de nettoyage et garantie de conserver les bioréacteurs propres entre vos différents cycles de production.
Caractéristiques
Volume total | Des bioréacteurs sur mesure sont disponibles jusqu’à un volume maximal de 5 000 litres |
Moteur et agitation | Options d’agitateur à couplage magnétique, à joint mécanique. Le moteur est disponible en montage par le bas ou par le haut. |
Vitesse maximale d'agitation (m/s) | jusqu’à 5 m/s |
Pâles d'agitation | Rushton, marine, hydrofoil, etc. |
Sparger | sparger poreux, L-Sparger ou Ring-type sparger |
Gaz overlay | Ligne de gaz overlay disponible en option |
Exhaust gaz | Condenseur refroidi par eau avec circulation interne en spirale et/ou double enveloppe |
Échantillonnage | Système d’échantillonnage restérilisable ; possibilité de NEP et SEP manuels ou entièrement automatisés |
Drainage | Drain sous la cuve et restérilisable ; possibilité de NEP et SEP manuels ou entièrement automatisés |
Ajouts | Ajouts stérilisables (push valves) et ports d’ajout restérilisables ; possibilité de NEP et SEP entièrement automatisés |
pH | Mesure : Capteur pH de 12 mm dans le port DN25 dans la paroi latérale inférieure, possibilité d'ajouter un second capteur de pH |
Contrôle : via une pompe à acide ou gaz CO2 (rotamètre ou MFC) en combinaison avec une pompe pour la solution alcaline | |
DO2 | Mesure : Capteur polarographique DO2 de 12 mm via le port DN25 sur la paroi latérale inférieure, possibilité d'ajouter un second capteur DO2 |
Contrôle : par une combinaison de N2, air, O2 (rotamètre ou MFC) et/ou agitation | |
Température | Mesure : Capteur Pt-100 dans le port DN25 dans la paroi latérale inférieure |
Contrôle : avec paroi double enveloppe pour le refroidissement et le chauffage du bioréacteur via l’eau de distribution, l’eau réfrigérée, l'injection de vapeur (directe ou indirecte) | |
Mousse | Mesure : Capteur de mousse à conductivité, réglable en hauteur et/ou détection de mousse via un système radar |
Contrôle : par pompe avec un antimousse, brise-mousse mécanique et/ou centrifugeuse | |
Niveau | Mesure : Capteur de niveau réglable en hauteur, détection de niveau par radar et/ou capteurs sous le bioréacteur. |
Contrôle : pompe pour l’ajout ou le retrait de liquide | |
Les options mentionnées ci-dessus sont des options que nous pouvons appliquer et que de nombreux clients utilisent en routine. Vous pensez à d'autres options pour votre bioréacteur ? Contactez-nous et nous étudierons la faisabilité pour vous aider à construire votre système de bioréacteur optimal. |
Applikon BioProduction est un bioréacteur de choix pour tous types d'applications
Brochures
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Bioréacteurs en acier inoxydable pour la R&D, la production pilote et industrielle