Technologie d’isolateur stérile
Fiabilité dans les étapes critiques du traitement aseptique
Solutions polyvalentes et sur mesure
Le principe de base de la technologie d’un isolateur est de séparer l’opérateur de l’environnement de travail critique. Deux solutions différentes permettent d’y parvenir : une salle blanche traditionnelle de classe B avec une enceinte à flux laminaire LFC (Laminar Flow Cabinet) ou une solution plus flexible telle qu’un isolateur.
Les isolateurs Getinge permettent de limiter le confinement juste autour du processus, à l’intérieur même des cuves, facilitant ainsi la détection des sources de contamination. Nos solutions minimisent les temps d’arrêt, évitent la contamination et offrent un meilleur contrôle du procédé. La technologie d’isolation protège également les opérateurs et les pharmaciens de la manipulation de produits chimiques toxiques HAPI (High Active Pharmaceutical Ingredient), de médicaments et de substances fabriquées.
Applications
- Test de stérilité ou contrôle qualité (filtration sur membrane, inoculation directe, procédé rapide)
- Remplissage et finition de petits lots
- Isolateur de transfert ou de biodécontamination (peut être mobile)
- Traitement aseptique (regroupement des processus, préparation des pièces, etc.)
- Transfert, alimentation de composants stériles, bouchons, etc.
- Isolateur pour chargement de réacteur ou de cuve
- Assemblage, préparation de dispositifs médicaux
- Composition (nutrition parentérale totale - NPT, solution intraveineuse - IV, reconstitution cytotoxique...)
- Culture cellulaire, thérapie cellulaire et génique
- Médecine sur mesure
- Etc.
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