Respect des normes et dépassement de la production de DPTE-BetaBag®
Depuis qu’elle a commencé sa carrière en tant qu’opératrice dans les années 1990, Karine Piquot, superviseur de salle blanche, a étudié tous les aspects de la production de salle blanche chez Getinge, le plus grand fournisseur mondial de solutions de transfert aseptique.
Augmenter les capacités de fabrication de 20 % en un an sans sacrifier la qualité n’est pas une tâche facile. C’est pourquoi nous nous appuyons sur l’expertise d’employés compétents et de longue date comme Karine Piquot pour guider nos améliorations en termes de capacité et de qualité.
Karine est superviseur de salle blanche et supervise les opérations quotidiennes et la production du DPTE-BetaBag® à usage unique sur le site de fabrication de Getinge à Vendôme, en France. En 2019, elle et son équipe se sont concentrées sur plusieurs aspects importants de la production : augmentation de la capacité, de l’efficacité et de la qualité.
Défis liés au procédé
Entre 2018 et 2019, la production de DPTE-BetaBag® a augmenté de près de 15 % pour répondre à la demande des clients. Cette augmentation de la production va de pair avec les efforts déployés pour améliorer l’efficacité globale et rationaliser les processus, tout en garantissant le respect permanent des normes cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles).
« Nous avons mis en œuvre des mesures de production à flux tendu qui améliorent l’efficacité entre le fournisseur et le fabricant, et donc le temps de réponse entre les fabricants et les clients », explique Karine. La production à flux tendu encourage également chaque employé à analyser les processus actuels et à proposer des suggestions d’amélioration.
« Ces nouvelles approches accélèrent le délai d’exécution des commandes. Nous pouvons réduire l’espace de stockage tout en diminuant les coûts globaux pour les clients », explique Karine. « Nous améliorons également l’efficacité en internalisant les étapes de production de la version Tyvek® de notre sac à usage unique, du fournisseur à Vendôme. »
Le nouvel équipement de ligne de production a été installé pendant l’été 2019 et les premières pré-séries produites par l’équipe de Karine ont été validées avec succès. La production a démarré début 2020, avec quatre opérateurs recrutés pour faire fonctionner le nouvel équipement.
Attention aux détails
Ces améliorations nécessitaient pour Karine de presque doubler la taille de son équipe de salle blanche. « Tout le monde ne peut pas réussir dans ce type d’environnement », explique Karine. « Comme il n’est pas courant de trouver des personnes ayant une expérience professionnelle dans les salles blanches, nous nous concentrons sur les compétences requises : être rigoureux, flexible et impliqué à 100 % au travail », souligne Karine.
Les protocoles de salle blanche de Getinge sont rigoureux, chaque produit étant soumis au même traitement rigoureux au quotidien. Au début de chaque service, les opérateurs doivent ouvrir un dossier et relire le procédé de la tâche à laquelle ils sont affectés. Le but est de rafraîchir leur mémoire sur la procédure à suivre, quel que soit le nombre de fois qu’ils ont effectué la tâche ou le nombre d’années qu’ils travaillent dans les salles blanches. « Même si cela peut sembler répétitif », continue Karine, « il est important pour nous de garantir la meilleure qualité de produit pour nos clients. »
Karine souligne le fait que l’embauche peut être un défi. « Tout le monde n’a pas les mêmes facilités à s’adapter à des conditions de travail aussi rigoureusement contrôlées, aux vêtements spéciaux et aux heures précises pour entrer et sortir du lieu de travail. » Toutefois, elle ajoute que lorsqu’un nouvel employé est capable de suivre la formation complète, cela signifie qu’il a une certaine satisfaction du travail qui contribue à sauver des vies. « L’équipe travaille dans un environnement propre et fabrique des produits très importants. Ils sont tous très fiers de leur travail et des améliorations que nous avons pu réaliser au cours de l’année écoulée. »