Sélectionnez une région
Soumettre

Stent couvert dilatable par ballonnet Advanta V12

Dès la conception - toujours aussi fiable

Balloon expandable covered stent.
Conformable, deliverable, flexible. Designed to track through tortuous arteries and flex to accommodate the iliac and renal anatomy.
Advanta V12 Balloon Expandable Covered Stent

Stent couvert dilatable par ballonnet Advanta V12

Advanta V12 est le premier stent entièrement encapsulé dilatable par ballonnet mis sur le marché qui a servi les médecins avec plus de 850 000 unités vendues. Réputé pour sa précision et sa prévisibilité, le stent couvert Advanta V12 est un dispositif polyvalent qui répond aux besoins des chirurgiens et des patients depuis 20 ans. Il s’agit de la seule solution durable étayée par des décennies de données probantes en situation réelle.[1][2]

Indications :

Le stent couvert dilatable par ballonnet Advanta V12 est indiqué pour la restauration et l’amélioration de la perméabilité des artères iliaques et rénales. L’homologation rénale comprend les stents Advanta V12 de diamètres 5 mm, 6 mm, et 7 mm. Au Canada, l’indication du stent couvert Advanta V12 ne concerne pas les artères rénales.

Le stent couvert dilatable par ballonnet Advanta V12 n’est pas disponible aux États-Unis.

 

 

Prévisible et précis

  • Conçu pour un déploiement et un placement sécurisés La force moyenne de fixation du stent est 2 à 4 fois supérieure aux forces d’insertion maximales

  • Compatible 6 Fr avec la plupart des tailles rénales courantes* [1]

  • Les marqueurs radio-opaques améliorent la visibilité pendant le déploiement et facilitent la mise en place précise du stent [1]

  • Conçu pour faciliter la poussée et la traçabilité à travers une anatomie tortueuse en s’adaptant aux artères iliaques et rénale [1]

  • Le recul et le raccourcissement prévisibles favorisent un déploiement précis [1]

 
* Veuillez consulter les informations de commande d’Advanta V12 dans l’onglet Documents pour obtenir des informations détaillées sur la compatibilité
Group of stents

Polyvalence et flexibilité

  • Son profil compact, sa force de rétention élevée et sa traçabilité sécurisée facilitent l’implantation du stent [1]
  • L’encapsulation complète avec ePTFE offre une barrière contre l’hyperplasie néointimale et contribue à atténuer les risques liés à la perforation des vaisseaux [1][7]

  • La lumière interne lisse facilite la navigation pendant la réintervention [1]

  • Capacité de post-dilatation et de déploiement du stent : adaptation à l’anatomie et personnalisation du traitement de chaque patient [1][9]

  • Les entretoises en acier inoxydable 316L fournissent une force radiale supplémentaire, conçue pour soutenir la perméabilité du stent [1]

  • La conception du gonflage en forme d’os de chien permet de réduire les risques d’embolisation[8]

Advanta large diameter

Diamètre large

  • Les stents de grand diamètre de 12mm avec compatibilité 9 Fr offrent des options de traitement accrues et un accès direct à l’anatomie aorto-iliaque [1]
  • Se dilate de 12 à 16 mm

Résultats optimisés pour chaque patient, aujourd’hui, demain et à l’avenir.[3][4][5][6]

COBEST – Résultats de l’étude à 5 ans : Advanta V12 par rapport aux Stent métallique nu [3]

  • Perméabilité significativement plus élevée dans les lésions TASC C et D complexes par rapport aux stents métalliques nus à 5 ans (p = 0,003).
  • Deux fois moins de nouvelles interventions par rapport aux stents métalliques nus 5 ans après la procédure.

Examen systématique des stents couverts dilatables par ballonnet pour le traitement de la MIOA [2]

  • L’Advanta V12/iCAST est le seul stent couvert dilatable par ballonnet à bénéficier d’un suivi à long terme en situation réelle, y compris un taux de perméabilité primaire à 5 ans rapporté de 74,7 %.
  • Les études concernant l’Advanta V12/iCAST ont traité des patients présentant une maladie plus sévère (un plus grand nombre de lésions TASC C et D) et des symptômes plus graves (plus de classifications de Rutherford 4 et 5) par rapport aux patients inclus dans les essais cliniques évaluant d’autres stents couverts dilatables par ballonnet. ​
  • Absence de TLR : Les résultats étaient comparables pour tous les stents CDB à 1 an. L’Advanta V12/iCast est le seul stent CBE avec des données actuelles sur la revascularisation de la lésion cible à long terme.
Journal of Vascular Surgery

iCARUS : Étude IDE à branche unique avec suivi sur 3 ans [5]

 

 

  • Patients réels souffrant de lésions multiples et d’une maladie bilatérale.
  • L’étude a montré des bénéfices cliniques soutenus en l’absence de revascularisation de la lésion cible (RLC) jusqu’à 3 ans. 

Images avant et après le traitement de la maladie occlusive avec Advanta V12

Occlusion bilatérale de l’artère iliaque

Bilateral Iliac artery occlusion - pre restoration

Prétraitement

Bilateral Iliac artery occlusion - post restoration

Post-traitement

Restauration du diamètre de la lumière avec un stent couvert Advanta V12 de 10 × 38 mm dans l’AID; les stents couverts Advanta V12 de 10 × 59 et 10 × 38 mm se chevauchent dans l’AIG.

Occlusion bilatérale de l’artère iliaque commune

Bilateral Common Iliac artery occlusion - pre restoration

Prétraitement

Bilateral Common Iliac artery occlusion - post restoration

Post-traitement

Restauration du diamètre de la lumière avec des stents couverts Advanta V12 de 8 × 59 mm dans l’AID et l’AIG. 

Sténose de l’artère rénale

Renal artery stenosis - pre restoration

Prétraitement

Renal artery stenosis - post restoration

Post-traitement

Restauration du diamètre de la lumière avec des stents couverts Advanta V12 dans l’ARG.

AID – artère iliaque droite, AIG – artère iliaque gauche, ARG – artère rénale gauche, ARD – artère rénale droite

  1. 1. Data on file.

  2. 2. Mwipatayi, B.P., et al., A systematic review of covered balloon-expandable stents for treating aorto-iliac occlusive disease. Journal of Vascular Surgery, 2020.

  3. 3. Mwipatayi, B.P., et al., Durability of the balloon-expandable covered versus bare-metal stents in the Covered versus Balloon Expandable Stent Trial (COBEST) for the treatment of aortoiliac occlusive disease. Journal of Vascular Surgery, 2016

  4. 4. Harris W., et al., Covered stents convey improved performance over bare metal stents for artherosclerotic renal artery stenosis. J Vasc Surg, 2013

  5. 5. Laird et al., iCAST Balloon-Expandable Covered Stent for Iliac Artery Lesions: 3-Year Results from the iCARUS Multicenter Study. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2019

  6. 6. Sabri S, et al., Outcomes of Covered Kissing Stent Placement Compared with Bare Metal Stent Placement in the Treatment of Atherosclerotic Occlusive Disease at the Aortic Bifurcation. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2010

  7. 7. Feldman D. et al. "SCAI guidelines on device selection in Aorto-Iliac arterial interventions. Catheter Cardiovasc Interv, 2020

  8. 8. Grimme et al.; Polytetrafluoroethylene Covered Stent Placement for Focal Occlusive Disease of the Infrarenal Aorta; Eur J Vasc Endovasc Surg, 2014.

  9. 9. van der Riet et al., Three-Dimensional Geometric Analysis of Balloon-Expandable Covered Stents Improves Classification of Complications after Fenestrated Endovascular Aneurysm Repair. J of Clinical Medicine, 202