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Porte Alpha DPTE®-EXO
Garantir la sécurité des produits, des processus et des opérateurs
- Porte de transfert rapide automatisée avec ouverture externe
- Amélioration de l’efficacité opérationnelle
- Connectivité et transparence supérieures
- Traçabilité et analyse des données complètes
- Une flexibilité supérieure
- Simple à utiliser et conviviale
Soutenir la transition de l’industrie pharmaceutique
L’ère Pharma 4.0 modifie la façon dont les produits sont fabriqués et l’industrie pharmaceutique s’oriente désormais de plus en plus vers des systèmes de production intégrés, automatisés et sans gant. Le DPTE-EXO est un système de transfert rapide à commande externe qui constitue une solution de transfert sûre, fiable et automatisée.
Regardez la vidéo et découvrez comment le DPTE-EXO avec le DPTE-BetaBag sans manche peut vous aider à mettre en place une ligne de remplissage sûre, automatisée et conforme aux règlementations.
Produits associés
Les processus automatisés améliorent l’efficacité opérationnelle
- Efficacité opérationnelle réduisant les interventions manuelles.
- Transfert externe sans gant pour réduire le risque de contamination.
- Contrôle total de tous les mouvements.
- Angles d’ouverture et positions de l’entonnoir configurables selon vos besoins.
- Les mouvements répétables permettent un contrôle optimisé de la ligne et de l’environnement du processus.
Garantie de traçabilité complète des données
- Suivi de la qualité opérationnelle et de l’état du DPTE, des heures de fonctionnement, des pannes et autres événements afin de fournir une vue complète des opérations à des fins de contrôle et de maintenance préventive.
- Configuration permettant de recevoir des informations de la ligne de remplissage, telles qu’un arrêt d’urgence et/ou des barrières lumineuses de sécurité.
- Connectivité totale avec une connexion à l’IHM de la ligne de remplissage.
Une flexibilité supérieure
Grâce à l’écran de maintenance portable :
- Prenez le contrôle total du positionnement précis de la porte et de l’entonnoir.
- Ajustez les mouvements du DPTE-EXO (vitesse, angles) en fonction de vos besoins spécifiques.
- Faites passer la porte Alpha du mode automatique au mode manuel pour une maintenance corrective ou préventive ou en cas d’urgence.
Porte de transfert rapide automatisée à commande externe
%u2022 Ne n%E9cessite qu'une formation minimale pour que votre op%E9rateur puisse exploiter pleinement son potentiel.<br> %u2022 Les boutons sont dupliqu%E9s %E0 gauche et %E0 droite pour une meilleure ergonomie et une adaptation en fonction de la configuration choisie.<br> %u2022 Les boutons sont %E9quip%E9s de LEDs bicolores pour indiquer les diff%E9rents statuts et alarmes.
La combinaison de boutons sp%E9cifiques pr%E9r%E9gl%E9s permet de positionner de mani%E8re appropri%E9e :<br> %u2022 la porte pour le cycle de biod%E9contamination,<br> %u2022 l'entonnoir pour son d%E9montage pour le processus de st%E9rilisation.<br> Les positions de la porte et de l'entonnoir sont r%E9glables %E0 l'aide de l'%E9cran de maintenance portable en option.
%u2022 Con%E7u pour la s%E9curit%E9 des produits, des processus et des op%E9rateurs.<br> %u2022 Emp%EAche tout acc%E8s non autoris%E9 ou accidentel.<br> %u2022 Nouvelle fonction de s%E9curit%E9 brevet%E9e pour r%E9duire le risque de contamination : chacun des 4 ergots de la bride Beta sera d%E9tect%E9 individuellement pour %E9viter toute connexion incorrecte.<br> %u2022 En cas d'obstacle mat%E9riel, les mouvements automatiques sont interrompus.
%u2022 Prot%E8ge les joints alpha/b%EAta.<br> %u2022 Syst%E8me brevet%E9 FAST (Funnel Add-on for Smooth Transfer) pour un transfert efficace des composants vers la zone de traitement.<br> %u2022 D%E9montage facile, s%FBr et rapide d'une seule main.<br> %u2022 Assemblage enti%E8rement autoclavable.<br> %u2022 Raccords d'entonnoir pr%E9d%E9finis pour ouvrir la porte int%E9rieure Alpha par la gauche ou par la droite.
Validation complète pour garantir la conformité
Processus de validation complet comprenant :
- des tests d’étanchéité,
- des tests d’endurance,
- les tests d’expédition,
- la génération de particules
- et des tests de résistance à l’H₂O₂.
Conçue pour être intégrée dans une architecture conforme :
- à la norme FDA 21 CFR, partie 11
- à l’Annexe 11
Conforme à la norme GAMP 5
Répondre aux besoins des processus sans gant
Getinge a développé un DPTE-BetaBag sans manche qui réduit l’intervention humaine dans l’environnement aseptique. La manche a été retirée et ses fonctions de protection sont désormais assurées par l’entonnoir.
Le DPTE®-EXO avec le DPTE-BetaBag® sans manche est un système entièrement validé et verrouillé. Avec l’entonnoir démontable, il offre une solution totale de transfert de l’extérieur de la zone de remplissage aseptique vers la zone de traitement.
DPTE-BetaBag sans manche
Les portes Bêta et Alpha se rejoignent pour former une seule unité validée lorsqu’elles sont reliées par rotation. Les joints à lèvres en silicone conformes aux règlementations de la FDA constituent une connexion sécurisée, permettant d’ouvrir la porte en toute sécurité sans rompre la stérilité ou le confinement. Le DPTE-BetaBag sans manche à connexion manuelle est proposé en version RTS (prêt à stériliser) ou RTU (prêt à l’emploi) selon le matériau du sac, pour une intervention humaine minimale, une efficacité supérieure, un transfert simplifié des composants et un risque de contamination réduit.
Entonnoirs démontables en option
Le DPTE-EXO est le premier et unique RTP (Système de transfert rapide) doté d’un entonnoir entièrement intégré. Pour répondre à des besoins spécifiques, nous proposons un entonnoir de grande taille et un entonnoir de petite taille. L’entonnoir protège les joints Alpha/Bêta et son système breveté FAST (Funnel Add-on for Smooth Transfer) permet un transfert efficace des composants vers la zone de traitement (dispositif d’alimentation/bol). Il peut être positionné au-dessus ou au-dessous de la porte du DPTE. L’entonnoir démontable peut être libéré d’une seule main, facilement, rapidement et en toute sécurité. L’ensemble est entièrement autoclavable.
Brochures
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Porte Alpha automatisée et à commande externe pour un transfert aseptique sécurisé et optimisé
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L'origine de la porte de transfert rapide