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Laveur/sécheur GEW cGMP Getinge
Nettoyage d’outillages en production biopharmaceutique
- Encombrement minimal
- Haut rendement
- Optimiser l’efficacité, la fiabilité et la traçabilité
Les laveurs/sécheurs de la série GEW cGMP répondent aux exigences de qualité de nettoyage de nombreuses applications courantes de la production biopharmaceutique. Ils intègrent toutes les fonctions et options nécessaires pour répondre efficacement aux exigences des environnements de production et des laboratoire AQ/CQ de contrôle qualité.
Simplification des procédures en salles blanches avec SIMATIC WINCC Unified
Système de visualisation convivial et modulable pour le nettoyage et la stérilisation dans l’industrie biopharmaceutique. Qualité du contrôle de l’opérateur grâce à l’IHM SIMATIC intégrée aux laveurs et stérilisateurs cGMP de Getinge. Les nouveaux laveurs et stérilisateurs Getinge sont dotés de l’interface ouverte nouvelle génération SIMATIC WinCC Unified pour relever les défis de la numérisation dans l’industrie pharmaceutique. Les panneaux de commande harmonisés SIMATIC HMI permettent une communication entre les laveurs et les stérilisateurs cGMP de Getinge afin de réduire les tâches d’ingénierie et d’optimiser la convivialité.
Produits associés
Rinçage final sans recirculation
Pour répondre aux exigences spécifiques du procédé, Getinge propose en option un système de rinçage final à passage unique à programmer dans le cadre d’un cycle avec validation complète. Pendant cette étape de rinçage, les composants ne sont pas exposés à de l’eau en recirculation. Le cycle de rinçage final sans recirculation peut être programmé sur site et répété selon les exigences du procédé. La conductivité de l’eau de rinçage est contrôlée par le système de surveillance. Si elle dépasse la plage admissible, un code d’erreur est généré.
Identification de la présence d’un rack et lancement automatique du cycle de lavage
Cette fonction identifie le rack de lavage qui est placé dans la cuve par système RFID. Elle permet la sélection et le lancement automatique du cycle de nettoyage. Ce processus s'inscrit en conformité des procédés validés et des procédures opérationnelles standardisées (SOP).
Configurations des ouvertures
Chaque modèle est disponible en simple ou double ouverture. Les portes sont équipées d’un système de verrouillage pour empêcher leur ouverture pendant le lavage et l’ouverture simultanée des unités à double porte.
Construction sans rétention hygiénique et robuste
La conception en pente sans aspérité de la cuve, des tuyauteries et des paniers évite la rétention d’eau et la formation de source de biofilm ou de corrosion.
L’acier inoxydable 316L avec traçabilité 3.1 est utilisé dans toute la construction mécanique équipée de joints EPDM, PTFE ou d’autres joints approuvés par la FDA (21 CFR part 177) et conformes à l’USP classe VI. Les soudures sont réalisées de préférence par soudure orbitale avec documentation complète fournie sur demande.
Relever le défi de l’exposition aux principes actifs
L’unité d’évacuation d’air pour laveur/sécheur cGMP GEW est une solution autonome dotée d’un système de filtration HEPA très efficace qui capture les principes actifs puissants (APIs) et très puissants ( HPAPIs). Le système protège tous les intervenants et leurs environnements des dangers potentiels liés à l’exposition aux principes actifs.
Systèmes d’inventaire
Getinge optimise sa gamme d’accessoires pour laveur/sécheur afin de garantir l’offre de systèmes sûrs, ergonomiques et conçus sur mesure pour des articles spécifiques et des besoins de traitement uniques de manière à assurer un nettoyage optimal de la verrerie et des composants.
Modèles
La gamme Getinge GEW comprend un large éventail de tailles de cuves pour une manipulation optimale des charges courantes. Cinq modèles GEW cGMP disponibles avec un large choix d’options permettent de vous proposer le laveur/sécheur configuré sur mesure pour répondre à des besoins spécifiques.
GEW 9109
Le GEW 9109 forme un laveur parfait pour les applications multifonctions. Avec sa cuve de 810 litres, le lavage se fait sur deux niveaux, avec une consommation d’eau extrêmement réduite. En plus de coûts de cycle réduits et d’une productivité élevée, les portes coulissantes automatiques améliorent l’ergonomie.
GEW 101210
Les laveurs GEW 101210 sont destinés aux zones de production. Le modèle de base inclut de nombreuses fonctionnalités standard nécessaires au respect des exigences BPF. Les cuves peuvent être configurées en simple ou double ouverture vitrée(s) à charnière verticale pour une utilisation à entrée unique ou traversant en mode sas. La porte à charnière optimise l’espace et minimise l’empreinte au sol.
GEW131313
Le GEW 131313 comme le GEW 101210 est conçu pour les zones de production et pour garantir le respect des exigences BPF cGMP. Le laveur peut être configuré avec une porte simple ou double pour les opérations nécessitant un sas traversant. Puisqu'en zone de fabrication l'empreinte au sol doit être rentabilisée, les portes à charnières verticales minimisent l’encombrement nécessaire et augmentent la productivité.
GEW131820
Ce modèle est destiné au nettoyage de pièces utilisées en production biopharmaceutique, telles que les fûts, conteneurs de grands volumes. Il est conçu pour être installé en fosse (profondeur 320 mm), pour un chargement direct au sol des éléments lourds, volumineux ou encombrants. Lorsque la réalisation de la fosse n’est pas possible, l’appareil peut être installé au sol avec une hauteur de chargement de 320 mm.
Brochures
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Nettoyage en production biopharmaceutique