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Applikon BioPilot
Modèle d’extrapolation pour la production
- Conception compacte réduisant l’encombrement au sol
- Une conception conforme aux BFP simplifiant les étapes de validation
- La conception modulaire permet une configuration facile pour répondre aux exigences de votre procédé
- Fonctionnement automatisé minimisant les erreurs liées à l'opérateur
Indispensable dans le développement de vaccins et de médicaments
Les bioréacteurs jouent un rôle clé dans le développement et la production de vaccins et de médicaments. Ce processus complexe nécessite une technologie de pointe et des systèmes hautement optimisés. La conception standardisées des bioréacteurs Applikon BioPilot, permet de personnaliser et rendre flexible la configuration du bioréacteur pour s'adapter à tout type d’applications.
Le saviez-vous ?
- Nous fournissons des bioréacteurs en acier inoxydable depuis plus de 30 ans
- Les bioréacteurs en acier inoxydable GMP font partie de nos spécialités
- Nous avons fourni des centaines de bioréacteurs pour application en production industrielle et pharmaceutique dans le monde entier
- Les systèmes sont modulables et de nombreuses options sont disponibles pour répondre à votre besoin spécifique
Le passage de la R&D à l'échelle de production pilote ou industrielle est essentiel à l'évolution de votre activité, mais peut aussi représenter un défi. Pour simplifier ce processus, nous proposons les systèmes de bioréacteurs Applikon BioBench et BioPilot en acier inoxydable, développés selon les normes en vigueur et construits selon une approche modulaire semblable à celle que nous appliquons à nos bioréacteurs à l’échelle de laboratoire. Vous pouvez configurer un bioréacteur avec des fonctionnalités de base, et le compléter dans un second temps avec les différentes options proposées. Mettez à niveau votre système de bioréacteur en fonction de vos besoins spécifiques et de votre application.
#GrowWithUs*
* #GrandirEnsemble
Validation facilité
La gamme BioPilot est conçue selon les normes les plus récentes en matière de traitement des contaminants, répondant aux exigences BPF et GAMP. Le système peut-être fournie avec une documentation complète décrivant chaque étape de validation.
Simple à utiliser
Les bioréacteurs en acier inoxydable minimisent le risque de contamination, car il n’y a pas de consommables à remplacer à chaque cycle. Ces bioréacteurs stérilisables in situ sont fournis avec un agitateur magnétique. Alors que l'axe d'agitation s’étend de l’extérieur vers l’intérieur du bioréacteur avec les connexions traditionnelles (joint lipsealed ou double joint mécanique), ici la connexion est établie via des aimants. Comme il n’y a pas de contact avec l'extérieur, il n’y a pas de risque de contamination.
Le châssis ouvert facilite l’accès pour la maintenance et l'utilisation des systèmes.
Facile à nettoyer
La gamme de bioréacteurs en acier inoxydable Applikon est entièrement fabriquée en acier inoxydable 316L de qualité pharmaceutique et fournie avec une finition de surface Ra < 0,4 micron. Cette surface lisse garantit que les biofilms et les débris n’adhèrent pas aux parties internes des bioréacteurs. Cela simplifie considérablement les procédures de nettoyage, garantissant une stérilité reproductible.
Spécifications
Volume total (litres) | Volume utile (litres) | Volume minimum (litres) | Ratio H:D volume total | Ratio H:D volume utile | |
Pilote 30 litres culture cellulaire | 30 | 20 | 7 | 1,5 | 1,0 |
Pilote 60 litres culture cellulaire | 60 | 40 | 10 | 1,5 | 1,0 |
Pilote 130 litres culture cellulaire | 130 | 100 | 21 | 1,5 | 1,0 |
Pilote 40 litres culture microbienne | 40 | 34 | 9 | 3,0 | 2,4 |
Pilote 70 litres culture microbienne | 70 | 50 | 13 | 3,0 | 2,2 |
Pilote 140 litres culture microbienne | 140 | 100 | 20 | 3,0 | 2,2 |
Pilote 270 litres culture microbienne | 270 | 200 | 40 | 3,0 | 2,2 |
Moteur | Agitateur magnétique, monté sur le dessus ou le dessous du bioréacteur pour les cultures microbiennes et monté sur le dessus pour les systèmes de culture cellulaire. | ||||
Vitesse maximale de l’agitateur (m/s) | 3 m/s pour les cultures microbiennes et 1 m/s pour les cultures cellulaires | ||||
Pales d'agitation | Rushton et Marine avec des diamètres de cuve extérieurs de 0,3 à 0,5 | ||||
Diffuseur de gaz (Sparger) | Diffuseur poreux, en L ou en anneau | ||||
Gaz en surface | Ligne de recouvrement de gaz | ||||
Off gaz | Condenseur off gaz refroidi par circulation d'eau dans une spirale interne et/ou double enveloppe | ||||
Échantillonnage | Système d’échantillonnage restérilisable en option via le port DN25 de la paroi latérale inférieure | ||||
Vidange | Drain restérilisable en fond de cuve | ||||
Ajouts | Ajouts stérilisables (push valves) et ports d’ajout restérilisables | ||||
pH | Mesure : Sonde pH de 12 mm via le port DN25 de la paroi latérale inférieure | ||||
Contrôle : via l'ajout d'un acide (pompe interne) ou de gaz CO2 (rotamètre ou MFC) en combinaison avec une pompe interne alcaline | |||||
DO2 | Mesure : Sonde polarographique pour mesure de l'oxygènedissous 2 de 12 mm via le port DN25 de la paroi latérale inférieure | ||||
Contrôle : par une combinaison de N2, air, O2 (rotamètre ou MFC) et d’agitation | |||||
Température | Mesure : Sonde Pt-100 dans le port DN25 de la paroi latérale inférieure | ||||
Contrôle du process : enveloppe de refroidissement et de chauffage via la paroi du bioréacteur | |||||
Mousse | Mesure : Sonde à mousse à conductivité réglable en hauteur | ||||
Contrôle : via la pompe antimousse | |||||
Niveau | Mesure : Capteur à conductivité pour la mesure du niveau (réglable en hauteur) et capteurs de charge installés sous le cadre de bioréacteur. | ||||
Contrôle : pompe pour l’ajout ou le retrait de liquide |
Applikon BioPilot est idéal pour les applications suivantes :
- Études d’extrapolation
- Optimisation du milieu
- Optimisation des procédés de production
- Production à petite échelle
- Culture microbienne et cellulaire
- Production batch, Fed-batch, perfusion et continu
Brochures
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Bioréacteurs en acier inoxydable pour la R&D, la production pilote et industrielle