- Resumen
- Características
- Descripción del proceso
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Esterilizadores GEE de óxido de etileno (OE)
Esterilización eficaz en la producción de elementos sensibles al calor
- Resultados seguros, fiables y repetibles
- Protección de la integridad de los productos y el embalaje
- Proceso de esterilización más rápido
Las propiedades únicas del óxido de etileno (OE) lo hacen adecuado para la esterilización de productos sensibles al calor y la humedad. El OE puede penetrar en los productos envueltos y envasados para esterilizarlos eficazmente a temperaturas muy bajas, lo que lo convierte en la tecnología ideal para la esterilización terminal a baja temperatura.
Getinge le ayuda a optimizar un plan de esterilización por OE completo para su producto, flujo de trabajo y diseño de instalaciones específicos.
Vea el vídeo para descubrir el esterilizador de óxido de etileno GEE en una planta de esterilización con OE.
Control del proceso
Sistema de control
Los esterilizadores de óxido de etileno GEE están equipados con un sistema de automatización PLC (Allen Bradley o Siemens) y suelen estar conectados a un sistema central de control de supervisión y adquisición de datos (SCADA) para la supervisión y el control generales del proceso. El sistema proporciona una notificación sonora y visual en caso de que se produzca una desviación de los parámetros de funcionamiento. El PLC se puede configurar para requisitos de proceso específicos, lo que permite optimizar sus procesos a la vez que se protege el embalaje del producto mediante el aumento controlado de la presión. El almacenamiento, el formato y la supervisión de los datos son totalmente flexibles para satisfacer las necesidades específicas de los procesos.
SCADA
La HMI está integrada en un sistema SCADA completo que cumple con la norma 21 CFR, parte 11 de la FDA. El sistema incluye varias pantallas para la visualización del proceso y las operaciones del sistema. Las funciones de trazabilidad integradas garantizan que todos los procesos, máquinas y palés se registren y documenten durante todo el proceso.
Las funciones de creación de informes por lotes incluyen informes detallados y resumidos, así como funciones de liberación automática de lotes.
Seguridad
Procesos de producción seguros
La seguridad de su personal es de suma importancia.
Los esterilizadores de óxido de etileno GEE están fabricados para cumplir totalmente con las normativas ATEX, y todos los diseños están sujetos a técnicas de análisis de riesgos y fallos (HAZOP, FMEA).
Nuestros sistemas incluyen funciones de seguridad redundantes para ofrecerle tranquilidad sobre su proceso.
Control del OE
Una prueba automática integrada de tasa de fuga de la cámara también comprueba la integridad de la línea de suministro de OE desde la sala de gas hasta la cámara como parte de cada ciclo. El OE se vaporiza mediante un equipo dispensador de gas situado en el exterior del edificio, lo que evita que el OE líquido entre en la planta. La junta obturadora de doble puerta garantiza que el OE no se escape de la cámara cuando está en presión positiva y que no pueda entrar aire en la cámara cuando está en presión negativa.
Seguridad del proceso mediante PLC y SCADA
El PLC activa alarmas cuando el proceso está fuera de los parámetros de funcionamiento normales y reacciona en consecuencia con los pasos adecuados. Con la opción de estación de control del operario SCADA, el sofisticado software calcula si el ciclo funcionará dentro de la curva de inflamabilidad e informa automáticamente al operario si el ciclo programado tiene una mezcla inflamable. También se puede configurar para impedir el inicio del ciclo, si es necesario.
Diseño de puerta hermética
Cuando está cerrada, la puerta se sella con un sistema de junta obturadora doble que seguirá siendo hermético incluso si fallan todos los servicios. La puerta se sella automáticamente empujando las dos juntas de la puerta contra la cara de la puerta con nitrógeno presurizado. Un interruptor de presión controla la presión detrás de la junta. En caso de pérdida de nitrógeno, un depósito de alta presión hará retroceder la junta hermética de la puerta hasta que el esterilizador pueda completar un proceso para finalizar con seguridad el ciclo.
Manipulación de la carga
Manipulación segura y eficiente de la carga
El sistema de transferencia automática de palés (APTS) de Getinge es un sistema seguro de elevación y movimiento de palés que puede trasladar uno o varios palés en dos direcciones lineales para la carga automática de los productos.
Los palés se colocan con precisión dentro de la cámara para maximizar el rendimiento y la eficacia. El sistema no tiene piezas móviles dentro de la cámara del esterilizador y no requiere la entrada del operario en la cámara de OE, lo que lo convierte en una solución segura.
Los movimientos con motores y componentes neumáticos permiten el funcionamiento del sistema en entornos con clasificación ATEX.
Descripción del proceso
El proceso de esterilización por OE consta de tres fases. Estas fases pueden realizarse dentro de la cámara del esterilizador o en tres cámaras separadas.
Tratamiento previo
En la fase de tratamiento previo, la carga se calienta y humidifica para prepararse para la esterilización.
Esterilización de OE
La carga se esteriliza con la concentración correcta de gas OE a bajas temperaturas.
Acondicionamiento posterior/Desgasificación
En la fase de acondicionamiento posterior, el gas se elimina del producto y del embalaje para una manipulación segura en procesos posteriores.
Control de temperatura
Para garantizar un calentamiento rápido y una temperatura de carga constante, el agua caliente circula a través de la camisa y las puertas. Si es necesario, también se puede incluir un sistema de refrigeración para una rápida transición a temperaturas más bajas.
Recirculación de la cámara
El sistema de recirculación de la cámara es esencial para garantizar una distribución uniforme del gas y la temperatura. La tubería de distribución externa se calienta para mantener la temperatura y minimizar las pérdidas.
Sistema de vacío
Los esterilizadores GEE de OE están equipados con bombas de vacío de anillo líquido que proporcionan una eliminación eficiente del aire de la cámara del esterilizador y de la carga interna. El sistema de vacío elimina altas concentraciones de OE de la cámara en un corto intervalo de tiempo.
Dosificación de gas
El OE suele suministrarse en estado líquido dentro de contenedores presurizados. La vaporización garantiza que el OE líquido no entre en el área de esterilización. El medio de calentamiento puede ser vapor o agua caliente para un control preciso de la temperatura y la regulación del caudal.