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Applikon BioProduction
Diseñado para sus necesidades y aplicación
- Sistema completo llave en mano con automatización
- Amplia selección de controladores con diversas opciones de PLC y DCS
- Diseño, fabricación y automatización basados en enfoques colaborativos y proyectos gestionados con sus aportaciones en cada etapa
Los pasos de procesamiento para construir el sistema de cultivo óptimo pueden resultar complejos y requerir sistemas a medida. Mediante el uso de tecnologías de diseño modernas, le guiaremos a través del proceso, desde la etapa de concepto hasta la instalación. Nuestros sistemas se pueden configurar para diversas aplicaciones, ya sean cultivos microbianos o celulares, y se pueden personalizar según requisitos específicos, como volúmenes personalizados, soluciones de limpieza, plataformas de acceso, soluciones de control y materiales.
Elija las mejores opciones para sus objetivos: carros deslizantes sobre ruedas o soportes permanentes, limpieza in situ móvil o fija con o sin automatización. También se pueden suministrar sistemas complementarios de preparación, cosecha e inactivación de medios. Diseñe cualquier sistema para adaptarse a sus necesidades.
Esenciales en la producción de vacunas y medicamentos
Los biorreactores desempeñan un papel clave en la producción de vacunas y medicamentos que salvan vidas. Este complejo proceso requiere sistemas altamente optimizados y de última generación. Con Applikon BioProduction, ofrecemos facilidad y flexibilidad a la hora de personalizar los recipientes para gestionar cualquier tipo de necesidad de aplicación.
Vea el vídeo para descubrir los biorreactores de acero inoxidable que se utilizan en los bioprocesos.
¿Sabe que...
- llevamos más de 30 años suministrando biorreactores de acero inoxidable?
- los biorreactores de acero inoxidable GMP son una de nuestras especialidades?
- hemos suministrado cientos de biorreactores de producción en todo el mundo?
- puede combinar paquetes adicionales para actualizar su biorreactor?
El desarrollo de fármacos biológicos que salvan vidas requiere sistemas de biorreactores de producción que cumplan los estrictos requisitos normativos de GMP para garantizar la máxima calidad de los fármacos para uso humano y animal. Getinge suministra sistemas de biorreactores GMP a escala de producción que proporcionan una automatización, una limpieza y una trazabilidad totales para que los pacientes de todo el mundo reciban medicamentos seguros y eficaces de forma oportuna. Nuestro entorno de fabricación de reactores (ubicado en Delft [Países Bajos]) sigue estrictamente las directrices GMP e ICH. Con un control y una automatización completos y una documentación de GMP, tanto si necesita un solo biorreactor de 15 a 5000 l como una generación de cultivo celular completa que se adapte perfectamente a sus instalaciones, tenemos el sistema adecuado para usted.
#CrezcaConNosotros
Productos relacionados
Fácil de validar
Los biorreactores y fermentadores de acero inoxidable están fabricados conforme a los estándares más recientes de procesamiento higiénico, cumplen con los requisitos de cGMP y GAMP y se pueden suministrar con un amplio paquete de documentación para facilitar una validación eficiente.
Manejo sencillo
Los biorreactores de acero inoxidable minimizan el riesgo de contaminación, ya que no hay que sustituir consumibles en cada ciclo. Además, estos biorreactores esterilizables in situ se suministran con conexiones de agitador de acoplamiento magnético. Mientras que el eje del agitador continúa desde el exterior hasta el interior del biorreactor con conexiones tradicionales (junta mecánica doble o con sello de labios), en este caso la conexión se establece mediante imanes. Dado que no hay conexión con el mundo exterior, no hay riesgo de contaminación.
La construcción de bastidor abierto ofrece un fácil acceso para el mantenimiento y el funcionamiento.
Limpieza sencilla
La gama de biorreactores de acero inoxidable Applikon se fabrica completamente con acero inoxidable 316L de grado farmacéutico y se suministra con un acabado de superficie de Ra <0,4 micras. Esta superficie lisa garantiza que las biopelículas y los residuos no se adhieran a los componentes internos de los biorreactores. Esto simplifica en gran medida el procedimiento de limpieza y aporta tranquilidad, ya que sabe que los biorreactores siempre estarán limpios gracias a un proceso reproducible.
Especificaciones técnicas
| Volumen total | Los sistemas de biorreactores personalizados están disponibles con un volumen total de hasta 5000 litros |
| Sistema de accionamiento | Hay disponibles opciones de agitador acoplado magnéticamente, con sello mecánico y montado en la parte superior o inferior |
| Velocidad periférica máxima del agitador (m/s) | hasta 5 m/s |
| Impulsores | Rushton, marino, hydrofoil y más |
| Rociador de gas | Rociador poroso, rociador L-Sparger o rociador tipo anillo |
| Superposición de gases | Conducto de superposición de gases opcional |
| Gases de escape | Condensador de gases de escape refrigerado por agua con espiral interna y/o camisa |
| Muestreo | Sistema de muestras reesterilizable; posibilidad de SIP y CIP manual o totalmente automatizado |
| Drenaje | Drenaje reesterilizable montado en la parte inferior; posibilidad de SIP y CIP manuales o totalmente automatizado |
| Adiciones | Adiciones esterilizables (válvulas de empuje) y puertos adicionales reesterilizables; posibilidad de SIP y CIP totalmente automatizados |
| pH | Medición: sensor de pH clásico de 12 mm en puerto DN25 en pared lateral inferior, posibilidad de sensor de pH extra |
| Control: mediante una bomba de ácido o gas CO2 (rotámetro o MFC) en combinación con una bomba de álcali | |
| DO2 | Medición: sensor polarográfico de OD2 de 12 mm en puerto DN25 en pared lateral inferior, posibilidad de sensor de OD2 extra |
| Control: mediante una combinación de N2, aire, O2 (rotámetro o MFC) y/o agitación | |
| Temperatura | Medición: sensor Pt-100 en puerto DN25 en pared lateral inferior |
| Control: camisa de refrigeración y calentamiento a través de la pared del biorreactor mediante agua del grifo, agua fría, vapor indirecto o inyección directa de vapor | |
| Espuma | Medición: sensor de espuma basado en la conductividad y/o detección radar de espuma ajustable en altura |
| Control: mediante bomba antiespumante, interruptor mecánico de espuma y/o extracción de la centrífuga de espuma | |
| Nivel | Medición: sensor de nivel basado en la conductividad de altura regulable, detección de nivel radar y/o células de carga debajo del biorreactor (bastidor) |
| Control: bomba para la adición o eliminación de líquido | |
| Las opciones mencionadas anteriormente son opciones que podemos aplicar y que hemos aplicado a nuestros sistemas BioProduction en el pasado. ¿La especificación que desea no figura en la lista? Póngase en contacto con nosotros y comprobaremos las opciones para ayudarle a crear su sistema de biorreactores ideal. | |
El Applikon BioProduction es ideal para las siguientes aplicaciones:
- Cultivo microbiano y celular
- Cultivo por lotes, fed-batch, por perfusión y continuo
Folleto
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Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production