Modelo de escalado preciso para la producción
- El diseño compacto reduce el espacio necesario en el suelo
- El diseño conforme con las cGMP simplifica la validación
- El diseño modular permite una configuración sencilla para satisfacer las demandas del proceso
- Funcionamiento sin preocupaciones al minimizar los errores humanos
Esenciales en el desarrollo de vacunas y medicamentos
Los biorreactores desempeñan un papel clave en el desarrollo y la producción de vacunas y medicamentos que salvan vidas. Este complejo proceso requiere sistemas altamente optimizados y de última generación. Con los diseños estandarizados del biorreactor Applikon BioPilot, proporcionamos facilidad y flexibilidad a la hora de personalizar el recipiente para hacer frente a cualquier tipo de necesidad de aplicación con componentes estándar.
Vea el vídeo para descubrir los biorreactores de acero inoxidable que se utilizan en los bioprocesos.
¿Sabe que...
- llevamos más de 30 años suministrando biorreactores de acero inoxidable?
- los biorreactores de acero inoxidable GMP son una de nuestras especialidades?
- hemos suministrado cientos de biorreactores de producción en todo el mundo?
- puede combinar paquetes adicionales para actualizar su biorreactor?
El escalado de volúmenes pequeños a volúmenes de producción completos es clave en todos los bioprocesos y, al mismo tiempo, puede suponer un reto. Para simplificar este proceso, ofrecemos los sistemas de biorreactores de acero inoxidable Applikon BioBench y BioPilot, desarrollados de acuerdo con nuestros conocidos estándares Applikon y construidos con el mismo enfoque modular que usamos con nuestros biorreactores a escala de laboratorio. Esto le permite convertir un biorreactor con funciones básicas en un biorreactor con todas las funciones, simplemente ampliando su sistema con varios paquetes complementarios. Actualice su sistema de biorreactores a las necesidades específicas de su aplicación.
#CrezcaConNosotros
Productos relacionados
Validación sencilla
La gama BioPilot se ha construido conforme a los estándares más recientes de procesamiento higiénico, cumple con los requisitos de cGMP y GAMP y se puede suministrar con un amplio paquete de documentación para facilitar una validación eficiente.
Manejo sencillo
Los biorreactores de acero inoxidable minimizan el riesgo de contaminación, ya que no hay que sustituir consumibles en cada ciclo. Además, estos biorreactores esterilizables in situ se suministran con conexiones de agitador de acoplamiento magnético. Mientras que el eje del agitador continúa desde el exterior hasta el interior del biorreactor con conexiones tradicionales (junta mecánica doble o con sello de labios), en este caso la conexión se establece mediante imanes. Dado que no hay conexión con el mundo exterior, no hay riesgo de contaminación.
La construcción de bastidor abierto ofrece un fácil acceso para el mantenimiento y el funcionamiento.
Limpieza sencilla
La gama de biorreactores de acero inoxidable Applikon se fabrica completamente con acero inoxidable 316L de grado farmacéutico y se suministra con un acabado de superficie de Ra <0,4 micras. Esta superficie lisa garantiza que las biopelículas y los residuos no se adhieran a los componentes internos de los biorreactores. Esto simplifica en gran medida el procedimiento de limpieza y aporta tranquilidad, ya que sabe que los biorreactores siempre estarán limpios gracias a un proceso reproducible.
Especificaciones técnicas
| Volumen total (litros) | Volumen de trabajo (litros) | Volumen de trabajo mínimo (litros) | Relación de aspecto del volumen total | Relación de aspecto del volumen de trabajo | |
| Celda piloto de 30 litros | 30 | 20 | 7 | 1,5 | 1,0 |
| Celda piloto de 60 litros | 60 | 40 | 10 | 1,5 | 1,0 |
| Celda piloto de 130 litros | 130 | 100 | 21 | 1,5 | 1,0 |
| Piloto microbiano de 40 litros | 40 | 34 | 9 | 3,0 | 2,4 |
| Piloto microbiano de 70 litros | 70 | 50 | 13 | 3,0 | 2,2 |
| Piloto microbiano de 140 litros | 140 | 100 | 20 | 3,0 | 2,2 |
| Piloto microbiano de 270 litros | 270 | 200 | 40 | 3,0 | 2,2 |
| Sistema de accionamiento | Agitador de acoplamiento magnético montado en la parte superior o inferior para cultivos microbianos y montado en la parte superior para sistemas de cultivo celular | ||||
| Velocidad periférica máxima del agitador (m/s) | 3 m/s para cultivos microbianos y 1 m/s para cultivos celulares | ||||
| Impulsores | Rushton y marinos con diámetros exteriores de 0,3-0,5 de recipiente | ||||
| Rociador de gas | Rociador poroso, rociador L-Sparger o rociador tipo anillo | ||||
| Superposición de gases | Conducto de superposición de gases | ||||
| Gases de escape | Condensador de gases de escape refrigerado por agua con espiral interna y/o camisa | ||||
| Muestreo | Sistema de muestras reesterilizable opcional en puerto DN25 en pared lateral inferior | ||||
| Drenaje | Drenaje con fuelles reesterilizables montados en la parte inferior | ||||
| Adiciones | Adiciones esterilizables (válvulas de empuje) y puertos adicionales reesterilizables | ||||
| pH | Medición: Sensor de pH clásico de 12 mm en puerto DN25 en la pared lateral inferior | ||||
| Control: mediante una bomba de ácido o gas CO2 (rotámetro o MFC) en combinación con una bomba de álcali | |||||
| DO2 | Medición: sensor polarográfico de DO2 de 12 mm en puerto DN25 en la pared lateral inferior | ||||
| Control: mediante una combinación de N2, aire, O2 (rotámetro o MFC) y agitación | |||||
| Temperatura | Medición: sensor Pt-100 en puerto DN25 en pared lateral inferior | ||||
| Control de cultivo: camisa de refrigeración y calefacción a través de la pared del biorreactor | |||||
| Espuma | Medición: sensor de espuma de altura regulable con conductividad | ||||
| Control: a través de la bomba antiespumante | |||||
| Nivel | Medición: Sensor de nivel de altura regulable basado en la conductividad o células de carga en el bastidor del biorreactor | ||||
| Control: bomba para la adición o eliminación de líquido | |||||
El Applikon BioPilot es ideal para las siguientes aplicaciones:
- Estudios de escalado
- Optimización del medio
- Optimización de procesos
- Producción a pequeña escala
- Generación de cultivo celular
- Cultivo microbiano y celular
- Cultivo por lotes, fed-batch, por perfusión y continuo
Folleto
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Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production