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Applikon BioBench
El caballo de batalla en el desarrollo de sus procesos
- El diseño compacto reduce el espacio necesario en el suelo
- El diseño conforme con las cGMP simplifica la validación
- El diseño modular permite una configuración sencilla para satisfacer las demandas del proceso
- Funcionamiento sin preocupaciones; sin bolsas perforadas, sin fugas en los tubos ni en los conectores
Esenciales en el desarrollo de vacunas y medicamentos
Los biorreactores desempeñan un papel clave en el desarrollo y la producción de vacunas y medicamentos que salvan vidas. Este complejo proceso requiere sistemas altamente optimizados y de última generación. Con los diseños estandarizados del biorreactores Applikon BioBench, ofrecemos facilidad y flexibilidad a la hora de personalizar el recipiente para hacer frente a cualquier tipo de necesidad de aplicación con componentes estándar.
Vea el vídeo para descubrir los biorreactores de acero inoxidable que se utilizan en los bioprocesos.
Productos relacionados
Validación sencilla
La gama BioBench está fabricada según los estándares más recientes de procesamiento higiénico, cumple con los requisitos de cGMP y GAMP, y se puede suministrar con un amplio paquete de documentación para facilitar una validación eficiente.
Manejo sencillo
Los biorreactores de acero inoxidable minimizan el riesgo de contaminación, ya que no hay que sustituir consumibles en cada ciclo. Además, estos biorreactores esterilizables in situ se suministran con conexiones de agitador con acoplamiento magnético, en lugar de conexiones tradicionales (obturación mecánica doble o con sello de labios). Dado que no hay conexión con el mundo exterior, no hay riesgo de contaminación.
La construcción de bastidor abierto ofrece un fácil acceso para el mantenimiento y el funcionamiento.
Limpieza sencilla
La gama de biorreactores de acero inoxidable Applikon se fabrica completamente con acero inoxidable 316L de grado farmacéutico y se suministra con un acabado de superficie de Ra <0,4 micras. Esta superficie lisa garantiza que las biopelículas y los residuos no se adhieran a los componentes internos de los biorreactores. Esto simplifica en gran medida el procedimiento de limpieza y aporta tranquilidad, ya que sabe que los biorreactores siempre estarán limpios gracias a un proceso reproducible.
Especificaciones técnicas
| Volumen total (litros) | Volumen de trabajo (litros) | Volumen de trabajo mínimo (litros) | Relación de aspecto del volumen total | Relación de aspecto del volumen de trabajo | |
| Bio Bench de 15 litros | 15 | 12 | 4 | 2,2 | 1,7 |
| Bio Bench de 20 litros | 20 | 17 | 4 | 3,0 | 2,4 |
| Bio Bench de 30 litros | 30 | 22 | 7 | 2,0 | 1,6 |
| Sistema de accionamiento | Agitador de acoplamiento magnético montado en la parte superior para cultivos microbianos y montado en la parte superior para sistemas de cultivo celular | ||||
| Velocidad periférica máxima del agitador (m/s) | 5 m/s para cultivos microbianos y 1 m/s para cultivos celulares | ||||
| Impulsores | Rushton y marinos con diámetros exteriores de 0,3-0,5 de recipiente | ||||
| Rociador de gas | Rociador poroso o L-Sparger | ||||
| Superposición de gases | Conducto de superposición de gases | ||||
| Gases de escape | Condensador de gases de escape refrigerado por agua con espiral interna y/o camisa | ||||
| Muestreo | Sistema de muestras reesterilizable opcional en puerto DN25 en pared lateral inferior | ||||
| Drenaje | Drenaje con fuelles reesterilizables montados en la parte inferior | ||||
| Adiciones | Adiciones esterilizables (válvulas de empuje) y puertos adicionales reesterilizables | ||||
| pH | Medición: Sensor de pH clásico de 12 mm en puerto DN25 en la pared lateral inferior | ||||
| Control: mediante una bomba de ácido o gas CO2 (rotámetro o MFC) en combinación con una bomba de álcali | |||||
| DO2 | Medición: sensor polarográfico de DO2 de 12 mm en puerto DN25 en la pared lateral inferior | ||||
| Control: mediante una combinación de N2, aire, O2 (rotámetro o MFC) y agitación | |||||
| Temperatura | Medición: sensor Pt-100 en puerto DN25 en pared lateral inferior | ||||
| Control de cultivo: camisa de refrigeración y calefacción a través de la pared del biorreactor | |||||
| Espuma | Medición: sensor de espuma de altura regulable con conductividad | ||||
| Control: a través de la bomba antiespumante | |||||
| Nivel | Medición: sensor de nivel de altura regulable basado en la conductividad | ||||
| Control: bomba para la adición o eliminación de líquido | |||||
El Applikon BioBench es ideal para las siguientes aplicaciones:
- Estudios de escalado
- Optimización del medio
- Optimización de procesos
- Producción a pequeña escala
- Generación de cultivo celular
- Cultivo microbiano y celular
- Cultivo por lotes, fed-batch, por perfusión y continuo
Folleto
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Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production