Getinge unterstützt Forschung in klinischen Studien

Was kann ich erwarten?

• Der Antrag muss vollständig ausgefüllt werden, damit er berücksichtigt werden kann.

  Ein unvollständiger Antrag wird verzögert und kann abgelehnt werden, wenn die relevanten Informationen unvollständig sind.

• Die Entscheidung über die Finanzierung liegt im alleinigen Ermessen von Getinge und ist endgültig. Jeder Antrag wird an den zuständigen Geschäftsbereich weitergeleitet, um ihn mit den Budgetüberlegungen abzugleichen, bevor er an das Getinge Clinical Research Committee zur endgültigen Prüfung weitergeleitet wird.

• Die Antragsteller/-innen werden über den Genehmigungsstatus informiert, sobald die Entscheidung gefallen ist.

• Der/die Vertreter/-in, der/die sich mit Ihnen in Verbindung setzt, ist möglicherweise nicht in die Entscheidungsfaktoren eingeweiht, welche die endgültige Budgetentscheidung beeinflussen. Wenn jedoch die Unterstützung aus Gründen der Compliance verweigert wird, kann der/die Antragsteller/-in kontaktiert werden, um festzustellen, ob das Compliance-Problem gelöst werden kann, sodass die Kriterien von Getinge für die Unterstützung erfüllt sind, bevor die endgültige Entscheidung getroffen wird.

• Wenn ein Forschungszuschuss für eine klinische Studie gewährt wird, muss die antragstellende Einrichtung eine von Getinge bereitgestellte schriftliche Vereinbarung abschließen, damit die Mittel von einem/einer Zeichnungsberechtigten der antragstellenden Einrichtung freigegeben werden können. Der/die Antragsteller/-in sollte bereit sein, alle Sponsorenpflichten zu übernehmen, die in den geltenden Vorschriften und Standards für die klinische Forschung festgelegt sind.

Was passiert, wenn ich einen Forschungsantrag für eine klinische Studie außerhalb dieses Verfahrens einreiche?

Getinge wird alle im Rahmen des vorherigen Prozesses eingereichten Anträge bearbeiten und sich mit Ihnen über den Status des beantragten Studienzuschusses in Verbindung setzen. Wenn Ihr Antrag nicht im Rahmen des vorherigen oder dieses Verfahrens eingereicht wurde und Sie seit der Einreichung nichts gehört haben, reichen Sie ihn bitte erneut ein, indem Sie das nachstehende Formular ausfüllen. Gegebenenfalls kann das Clinical Research Committee zusätzliche Informationen anfordern, damit der Forschungszuschuss mit unseren Verfahren übereinstimmt. 

Nachfolgend finden Sie die Dokumente, die beim Ausfüllen des Formulars hochgeladen werden müssen. Diese müssen zur Bewertung durch das Research Committee vorgelegt werden.

• Unterzeichneter und datierter Lebenslauf des Prüfarztes/der Prüfärztin

• Detailliertes Budget für die Aktivität (wenn finanzielle Unterstützung beantragt wird)

• Zusammenfassung des Protokolls und, falls vorhanden, Protokollentwurf

Wenn finanzielle Unterstützung beantragt wird, muss ein detailliertes Budget zur Prüfung vorgelegt werden. Die Positionen sollten Folgendes umfassen:

• Direkte Kosten der Studie: Anlaufkosten, teilnehmerbezogene Kosten, Kosten im Zusammenhang mit dem Studienpersonal, Diagnosegebühren, Laborauswertungen und Dienstleistungen, die als Teil der Studie erforderlich sind und nicht zur Standardversorgung gehören, Datenmanagement und statistische Ausgaben. Dies sollte auch die Gemeinkosten einschließen.

• Indirekte Kosten der Studie: Gebühren für Ethikkommissionen, Kosten der für die Studie erforderlichen Ausrüstung/Geräte, Kosten für die Veröffentlichung.

• Anmerkung: Nicht zulässig sind Entschädigungen für Nebenleistungen des Studienpersonals, den Kauf von Investitionsgütern, die nicht mit der Studie in Zusammenhang stehen oder Einnahmen generieren würden, allgemeine Bildungs- oder Ausbildungsmaßnahmen, Baumittel für neue Büros, Gebäude oder Mittel zur Einrichtung oder Erweiterung bestehender klinischer Forschungstätigkeiten. Die Zahlung von Gehältern für Mitarbeiter/-innen ist nicht zulässig.

• Ohne detailliertes Budget kann die Anfrage nicht bearbeitet werden.