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Stopfenbehandlungssystem CPS

Versorgung der Abfüllmaschine mit sauberen, sterilen und trockenen Stopfen und Verschlüssen, ohne das Containment zu unterbrechen

Das Getinge Stopfenbehandlungssystem (CPS) bietet eine ununterbrochene sterile Kette für eine effiziente Verarbeitung aller Verschlussarten im Zusammenspiel mit Abfüllanlagen in der pharmazeutischen Produktion.

Closure Processing System
Closure and stopper sterilization with a Closure processing system and autoclave

Eine ununterbrochene, sterile Produktionskette

  • Effiziente Stopfenbehandlung
  • Minimierung von manueller Handhabung und Zwischenschritten
  • Vollständige Prozesskapazitäten

Behandlungseinheit

Der MPV ist mit der WSSD-Behandlungseinheit verbunden, in der die Verarbeitung der Verschlüsse durch Reinigen, Silikonisieren, Sterilisieren und Trocknen im Inneren des Behälters erfolgt.

Lagerung und Transport

Die gereinigten, sterilisierten und silikonisierten (optionaler Schritt) Verschlüsse werden entweder zur Abfüllstation für den aseptischen Transfer transportiert oder bis zu ihrer Verwendung im MPV gelagert.

Entladen der Verschlüsse

Eine Hub-Kippsäule (Lift and Turn Station, LTS) ermöglicht das Andocken des MPV an die Abfüllmaschine und die sterile Entleerung der enthaltenen Verschlüsse.

Illustration of closure processing system

Reinigen, Spülen und Silikonisieren

Die Verschlüsse im MPV werden mithilfe gefilterter steriler Luft in Bewegung gehalten, die durch Wasser eingeblasen wird, um die Beladung während der Reinigungs-, Spül- und Silikonisierungsschritte (sofern erforderlich) zu fluidisieren. Die Kombination von kräftigem Luftstrom und konstantem Überspülen mit Wasser hält die Verschlüsse in Bewegung und gewährleistet eine kontinuierliche Entfernung von Partikeln.

Bottle syringe vial

Einstellbare Prozessbedingungen

Die Prozessbedingungen können an die jeweils zu bearbeitenden Verschlüsse angepasst werden. Die Verschlüsse, Behälter und Rohrsysteme werden mit Dampf in einem traditionellen Vakuumsterilisations-Prozess sterilisiert.

Closure processing solution illustration

Trocknen und Kühlen

Die Verschlüsse werden mit einer Kombination aus heißer steriler Luft und Vakuum getrocknet und anschließend mit Druckluft abgekühlt. Periodische Druckluftstöße verhindern, dass die Verschlüsse verklumpen. Die Trocknungsparameter können so eingestellt werden, dass die Anforderungen für Gefriertrocknungsprodukte erreicht werden.