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Leckagetester für Handschuhe (GLT)
Integritätstester für Isolatorhandschuhe und -stulpen
- Einfache Bedienung
- Kabellos, papierlos und schlauchlos
- Vollständige Konnektivität und Rückverfolgung
- Gemäß FDA 21 CFR Teil 11, EU Anhang 11 und GAMP 5
- Unterstützt die Intaktheit der Komponenten und die präventive Strategie zur Kontaminationskontrolle
Minimieren Sie das Kontaminationsrisiko mit dem Leckagetester für Handschuhe (GLT)
Handschuhe stellen die anfälligste Schnittstelle in der Containment-Barriere dar. Sie sind der kritischste Teil im Prozess der aseptischen Abfüllung, weil sie in direktem Kontakt mit dem Bediener, der Hauptquelle für potentielle Kontamination, stehen.
Der drahtlose, papierfreie und kabellose GLT ermöglicht das präzise und wiederholte Testen der Integrität von Handschuhen und Schutzstulpen, also das Prüfen auf Perforationen, die für das bloße Auge nicht sichtbar sind.
Der Leckagetest wird mit einem Druckveränderungsverfahren durchgeführt.
Sehen Sie sich im Video den gesamten Testprozess an.
Vorbeugende Wartung
Der Leckagetester für Handschuhe (GLT) unterstützt das Handschuh-Managementsystem und die vorbeugende Wartung. Prüfen Sie die Dichtigkeit Ihrer Isolatorhandschuhe und -stulpen, um sicherzustellen, dass Ihre Prozesse internationalen Standards und Vorschriften entsprechen.
Der GLT ist ein zuverlässiges Instrument im Instandhaltungs-Managementprogramm, das die Leistung des Systems im Laufe der Zeit sicherstellt und es dem Endbenutzer ermöglicht, zu erkennen, wann es Zeit ist, Systemteile zu wechseln.
Es handelt sich um ein modernes Tool, das folgende Anforderungen erfüllt:
- FDA 21 CFR Teil 11
- Richtlinien und Anhang 1 der GMP
- ISO 14644–7 Anhang E.5
Verwandte Produkte
Volle Rückverfolgbarkeit
Konnektivität
Die HMI ist entweder mit einem externen Tablet oder mit einer integrierten Version (über SCADA) für Getinge Isolatoren erhältlich und bietet vollständige Konnektivität und Rückverfolgung.
Der Integritätstester bietet vollständige Konnektivität mit Ihrem IT-System vor Ort und Rückverfolgbarkeit in der SQL-Datenbank.
Einfache Bedienung
Bedienerfreundlich
Der GLT benutzt Testplatten mit aufblasbaren Dichtungen , die ein einfaches Andocken an den Handschuh-Ports ermöglichen.
Dadurch entfällt der Einsatz von Spezialwerkzeug zum Befestigen der Testplatte. Stattdessen können Sie die Dichtungen auf Tastendruck aufblasen und somit einen luftdichten Verschluss sicherstellen. Dieselbe Tastenbedienung am Ende des Tests entleert die Dichtung vor dem Entfernen der Testplatte.
Kabel- und schlauchlos
Modern
Die Leckagetester für Handschuhe sind drahtlos und damit benutzerfreundlich. Es gibt keine Kabel und Schläuche zwischen der Fernsteuerung und der Hauptsteuereinheit.
Das multifunktionale GLT-Tablet mit Touchscreen ermöglicht dem Bediener das gleichzeitige Testen mehrerer Anschlüsse.
Konfigurationen für den Leckagetester für Handschuhe
Vollständige Integration
- Integriert in die Isolatorkammer oder auf der Isolatorseite
- Integriert in Isolator-SCADA
- Selbsttest
Stand-alone-Ladegerät
- Einzelanschluss mit Ladegerät
- Tablet
- Selbsttest
Rollwagen mit mehreren Anschlüssen
- Rollwagen mit 4 Ladestationen
- Tablet
- Selbsttest
Flyer
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Security at your fingertips
Broschüren
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Isolators to secure contamination prevention