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ISOFLEX-S Isolatoren

Ein modularer Isolator mit transparenten PVC-Wänden, die einen Blick auf den gesamten Arbeitsbereich zulassen.

Die Getinge ISOFLEX-S Isolatoren kombinieren die Robustheit einer Arbeitsfläche aus Edelstahl 316L mit dem Komfort des Arbeitens mit Stulpenhandschuhen an einer flexiblen Wand.

A 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator
Operator working in a 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator
Operator working in a 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator

Ein transparenter Isolator mit flexiblen Wänden

  • Erhöht den Arbeitskomfort und die Sicht
  • Einfach zu installieren und leicht zu transportieren
  • Kostengünstige Lösung
  • Validierte Prozesssteuerung
  • Volle Rückverfolgbarkeit

Zuverlässige Testverfahren

Die Regulierungsbehörden fordern regelmäßige Sterilitätstests bei pharmazeutischen Produkten, um die Sterilität der jeweiligen Charge gewährleisten zu können. Um die Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu garantieren, müssen die Tests in einer kontrollierten, sterilen Umgebung durchgeführt werden.

Getinge ISOFLEX-S Isolatoren bieten eine sichere und kontrollierte Umgebung für zuverlässige Testverfahren. Im Vergleich zu einem Reinraum reduzieren Isolatoren den Platz, der steril gehalten werden muss. Isolatoren ermöglichen eine bessere Prozesskontrolle und Kontaminationsquellen können sofort erkannt werden.

Verwandte Produkte

An operator moving the ISOFLEX-S isolator.

Leicht zu bewegen

Leichtgewichtig und mobil

Die Rollen und das geringe Gewicht erleichtern die ISOFLEX-S-Manövrierfähigkeit und den Anschluss an andere Isolatoren oder Abfülllinien mit dem patentierten DPTE®-System von Getinge.

Mit seinem integrierten H2O2-Generator kann der Isolator auch als mobile Bio-Dekontaminationseinheit flexibel in der gesamten Einrichtung eingesetzt werden. 

Operator working in a 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator

Leichte Bedienung

Bedienerfreundlich

Die transparente PVC-Hülle auf allen vier Seiten bietet einen ausgezeichneten Rundum-Blick auf den Arbeitsbereich sowie auf alle Werkzeuge und Komponenten.

Ein Isolator mit flexiblen Wänden verbessert den Zugang zum Innenraum, da der Bediener gegen die Wand drücken kann.

Die Arbeitsfläche des Isolators besteht aus stabilem, poliertem Edelstahl 316L für leichte und effiziente Reinigung.

An operator using the ISOFLEX-S isolator's HMI.

Validierte Prozesssteuerung

Rückverfolgbarkeit

Der Isolator und die integrierte Biodekontaminationseinheit werden über ein einziges SPS Steuersystem geregelt. Das Steuersystem überwacht und protokolliert prozesskritische Parameter. Die Ausgabe kann über einen Drucker oder einen (optionalen) Remote-PC erfolgen sowie mittels SCADA-Integration (optional) im Netzwerk des Kunden gespeichert werden 

Die intuitive und einfache Bedienung erfolgt über ein Bedienpaneel mit Farb-Touchscreen. Über die Benutzerschnittstelle können autorisierte Benutzer Prozessparameter festlegen, die von den Bedienern im Prozessverlauf einfach überwacht werden können.

Operator working in a 3-glove soft-wall ISOFLEX-S isolator

Modularer Aufbau

Der ISOFLEX-S ist in Ausführungen mit drei oder vier Handschuhen erhältlich. Der Isolator mit drei Handschuhen ist für einen Bediener vorgesehen und bietet ein großes Fassungsvermögen. Die Version mit vier Handschuhen ist für die gleichzeitige Nutzung durch zwei Bediener vorgesehen.

Das DPTE©-Transfersystem kann sowohl in der Arbeitsfläche als auch an beiden Seiten anstelle der Standard-Seitentüren installiert werden, um die Kontaminationskontrolle zu verbessern.

DPTE-BetaBag® for efficient waste handling

Sichere und effiziente Handhabung von Abfallprodukten

Eine duale DPTE-BetaBag® ermöglicht die sichere Entnahme von flüssigen und festen Abfallprodukten aus dem Isolator.

Das DPTE®-System ermöglicht die Entnahme aus der Isolatorkammer, ohne die Integrität das Isolators zu verletzen. Es besteht kein Kontaminationsrisiko für die Probe oder die Umwelt.

Sterile Anwendungen

ISOFLEX-S ist eine Mehrzwecklösung, die in verschiedenen sterilen Anwendungen eingesetzt wird.

Operator working in a 4-glove softwall ISOFLEX-S isolator
  • Sterilitätsprüfung oder Qualitätskontrolle (Membranfiltration, Direktbeimpfung, Schnellmethode)
  • Transfer- oder Biodekontaminationsisolator (kann mobil eingesetzt werden)
  • Sterile Bearbeitung (Montage von Prozessen, Teilevorbereitung usw.)
  • Transfer, Umpacken steriler Komponenten, Verschlüsse usw.
  • Isolator für Reaktor- oder Behälter-Beladung
  • Montage, Vorbereitung von Medizinprodukten
  • Compoundierung (totale parenterale Ernährung (TPN), intravenöse (IV-)Lösung, zytotoxische Rekonstitution …)
  • Zellkultur-, Zell- & Gentherapie
  • Personalisierte Medizin
  • usw.