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- Funktionen
- Vollautomatische Lösung für das Be- und Entladen
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GTS Dampf-Luftgemisch-Sterilisator
Hohe Sterilisationsleistung in der pharmazeutischen Industrie
- Flexibler, modularer Aufbau zur individuellen Anpassung des Sterilisators
- ECO-Prozess zur Minimierung des Energieverbrauchs
- Minimiertes Risiko von Arzneimittelrückrufen aufgrund mangelnder Sterilitätssicherheit
- Innovative Beladungsträger für große Einheiten für automatisierte Lösungen
- Zukunftssichere Steuerung, vorbereitet für die einfache Integration in Ihre Plattform
Ideal für die Sterilisation von Komponenten und die Endsterilisation
Sterilisation von Komponenten
Für poröse Güter, die häufig in kleinen und mittleren Größen verpackt werden, wie Filter, Textilien, Gummistopfen in Beuteln oder andere verpackte Güter, ermöglicht der GTS durch sein Lüftersystem indirektes Vorheizen, Trocknen und Kühlen. Die Sterilisation erfolgt schnell und effizient.
Endsterilisation
Für Flüssigkeiten, die in offenen Behältern wie offenen/belüfteten Glasflaschen oder in geschlossenen Behältern wie Glasampullen, Glasflaschen/-fläschchen, Spritzen, BFS-Behältern oder Kunststoffflaschen/-beuteln verpackt sind, ermöglicht der GTS Dampf-/Luftgemisch-Ventilator-Sterilisationszyklen, da diese eine thermische Endsterilisation erfordern. Die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte, die in der Regel in großen Mengen hergestellt werden, wird dadurch nicht beeinträchtigt.
Skalierbarkeit der Kammergröße
Der GTS Dampf-/Luftgemisch-Sterilisator wird mit einer kleinen, mittleren oder großen Kammer* geliefert – je nachdem, was am besten in Ihre Produktionsumgebung passt.
Der modulare Aufbau ermöglicht es Ihnen, Ihren Sterilisationsprozess effizient zu gestalten. Durch Hinzufügen oder Entfernen von Zonen können Sie Ihre Sterilisationskapazität erhöhen oder verringern.
* kleine und mittlere Größe ab 2025 lieferbar
Funktionsweise des GTS
Funktionsweise des GTS
Der GTS-Sterilisator wurde für die Sterilisation von flüssigen Produkten in flexiblen und starren Behältern entwickelt, die eine schnelle Erwärmung und Abkühlung erfordern und nach dem Prozess eine trockene Beladung erfordern. Der Sterilisator wurde speziell für die Sterilisation von druckempfindlichen Produkten/Kombinationen wie Spritzen, flexiblen Kunststoffbehältern oder starren Glasbehältern e
Erhältlich in kleinen, mittleren und großen Ausführungen, um Ihren Anforderungen an den Reinraum gerecht zu werden.
Die Druck- und Temperatursensoren in der Kammer kontrollieren und regulieren bei Bedarf
GTS bietet drei Steuerungssysteme an: B&R, Siemens oder Allen Bradley. Das ergonomische Display verfügt über ein intuitives HMI mit Voreinstellungen für mehrere gängige Prozesse, was die Bedienung erleichtert und die Sicherheit des Bedieners sowie die Reproduzierbarkeit des Prozesses und die Produktintegrität gewährleistet.
Die Parameter des Programms können je nach Anwendung an die spezifischen Anforderungen des Prozesses angepasst werden.
Das vollautomatische Getinge Roller Conveyor System (GRCS) wurde für das Be- und Entladen von Regal- und Gestellchargen pharmazeutischer Produkte in und aus GTS-Sterilisatoren entwickelt. Es eliminiert das Verletzungsrisiko und die Gefahr wiederholter Belastungen für das Bedienpersonal.
Zukunftssichere Reinraumergebnisse mit SIMATIC WINCC Unified
Offenes und flexibles Visualisierungssystem sowohl für die Reinigung als auch für die Sterilisation in der Biopharmabranche. Hervorragende Bedienung und Überwachung mit SIMATIC HMI, integriert in Getinge cGMP-Reinigungsanlagen und -Sterilisatoren. Die neue Generation von Reinigungs- und Sterilisationsgeräten ist mit der neuesten offenen Schnittstelle, SIMATIC WinCC Unified, ausgestattet, um den Herausforderungen der Digitalisierung in der Pharmaindustrie gerecht zu werden. Die SIMATIC HMI Unified Panels ermöglichen eine nahtlose Zusammenarbeit mit den cGMP-Reinigungsanlagen von Getinge, wodurch der Konstruktionsaufwand reduziert und die Benutzerfreundlichkeit optimiert wird.
Druck- und Temperaturregelung
Getinge GTS Dampf-/Luftgemisch-Sterilisatoren verwenden sterile Druckluft, um einen Stützdruck aufzubauen und einen Ausgleich zwischen der Umgebung und dem internen Druck zu schaffen und so die Anforderungen unterschiedlicher Produkte an die Aufheiz- und Abkühlrate zu erfüllen. Druck- und Temperatursensoren in der Kammer kontrollieren und passen die Werte bei Bedarf an. Ein Ventilator und ein Leitungssystem erzeugen ein Zirkulationsmuster und erhalten eine homogene Umgebung in Bezug auf Temperatur und Druck.
Flexibles Prozessdesign für vielfältige Anwendungen
Optional sind Programmkombinationen für die Dampfsterilisation von Geräten, Instrumenten, Utensilien, Flüssigkeiten in belüfteten Behältern, Gefäßen, Filtern und Gummimaterial erhältlich.
Programmparameter können an die spezifischen Prozessanforderungen angepasst werden. Bei spezifischen Anforderungen können die Prozesse an die Anforderungen der Anwendung individuell angepasst werden.
Modulare Konfiguration mit einzelnen Zonen
Aufgrund seines modularen Aufbaus mit einzelnen Zonen können Sie den GTS-Sterilisator so konfigurieren, dass er Ihren Anforderungen entspricht – von kleinen über mittlere bis große Sterilisatoren.
Das patentierte System von Getinge erlaubt die unabhängige Steuerung der einzelnen Zonen des Dampf-/Luftgemisch-Sterilisators. Somit kann ein einzelner Prozess auf das gesamte Ladegut oder nur einen Teil angewendet werden.
Die modulare, vollautomatische Be- und Entladelösung für den Getinge GTS Sterilisator
Das Getinge Roller Conveyor System (GRCS)
Durch die Optimierung der Be- und Entladevorgänge während des gesamten Endsterilisationszyklus gewährleistet das GRCS eine sichere und kontinuierliche pharmazeutische Produktion.
- Optimiert die Produktionseffizienz, die Betriebszeit und den Durchsatz
- Schützt den GTS-Sterilisator vor Gefahren beim Be- und Entladen
- Beseitigt die Gefahr von Verletzungen des Personals
- Verhindert das Herunterfallen schwerer oder sperriger Lasten
- Unterstützt die Rückverfolgbarkeit für Qualitätssicherung und Compliance
- Erfüllt die geltenden Sicherheitsnormen
- Benutzerfreundlich
- Modularer Aufbau für alle Produktionsumgebungen geeignet
- Nahtlose Integration mit GTS-Sterilisatoren als Teil einer Lösung aus einer Hand
Beladung
Das GRCS basiert auf einer motorisierten Rollentransportbahn, auf der die Chargen platziert werden können, bevor sie sicher in die Sterilisationskammer überführt werden. Dies macht den Prozess der Chargenplatzierung auf dem GRCS unabhängig vom Prozess der Chargenbeschickung in den Sterilisator.
Entladung
Sobald der Endsterilisationszyklus abgeschlossen ist, kann eine entsprechende GRCS-Rollentransportbahn am entgegengesetzten Ende des Sterilisators verwendet werden, um den Entladevorgang zu unterstützen. Jede GRCS-Rollentransportbahn kann so konfiguriert werden, dass sie bei Bedarf mit vorhandenen vor- und nachgelagerten Conveyor-Systemen verbunden werden kann.
Rückverfolgbarkeit
Die automatisierten Funktionen des GRCS umfassen Sensoren und Scanner, die als Teil einer Komplettlösung von Getinge nahtlos in den Betrieb des GTS-Sterilisators integriert sind. Dies ermöglicht die vollständige Rückverfolgbarkeit der Ladeeinschübe sowie eine autonome Beladung der Kammer und den Start des Sterilisationsprozesses.