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GEE Ethylenoxid-Sterilisatoren
Effiziente Sterilisation bei der Herstellung von hitzeempfindlichen Gütern
- Sichere, zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse
- Schutz der Integrität von Produkten und Verpackungen
- Gassterilisationsprozess
Dank seiner einzigartigen Eigenschaften ist Ethylenoxid (EO) besonders gut für die Sterilisation von feuchtigkeits- und hitzeempfindlichen Produkten geeignet. EO kann Verpackungen durchdringen und bei sehr niedrigen Temperaturen eine effektive Sterilisation gewährleisten. Das macht es zur idealen Technologie für die Niedertemperatur-Endsterilisation.
Getinge unterstützt Sie bei der Optimierung eines kompletten EO-Sterilisationsplans für Ihr Produkt, Ihren Workflow und Anlagengrundriss.
Sehen Sie sich das Video an, um mehr über den GEE Ethylenoxid-Sterilisator in einer EtO-Sterilisationsanlage zu erfahren.
Prozesssteuerung
Steuersystem
Die GEE Ethylenoxid-Sterilisatoren sind mit einem PLC-Automationssystem (Allen Bradley oder Siemens) und meist auch mit einem zentralen SCADA-System (Supervisory Control and Data Acquisition) für die allgemeine Überwachung und Steuerung der Prozesse ausgestattet. Das System gibt im Fall einer Abweichung von den Betriebsparametern eine akustische und visuelle Warnung aus. Die PLC kann für spezielle Prozessanforderungen konfiguriert werden, was eine Optimierung Ihrer Prozesse bei gleichzeitigem Schutz der Produktverpackung durch einen kontrollierten Druckanstieg ermöglicht. Datenspeicherung, Format und Überwachung sind komplett flexibel und unterstützen individuelle Prozessanforderungen.
SCADA
Die HMI-Schnittstelle baut auf einem kompletten 21CFRPart11-konformen SCADA-System auf. Das System umfasst mehrere Bildschirme für die Prozessbetrachtung und die Systembedienung. Integrierte Rückverfolgungsfunktionen garantieren, dass alle Prozesse, Geräte und Paletten im gesamten Prozessverlauf registriert und dokumentiert sind.
Batch-Funktionen für Berichte umfassen sowohl detaillierte als auch zusammenfassende Berichte sowie automatische Chargenfreigabe-Funktionen.
Sicherheit
Sichere Produktionsprozesse
Die Sicherheit Ihrer Mitarbeiter steht an erster Stelle.
Die GEE Ethylenoxid-Sterilisatoren erfüllen alle Anforderungen für eine ATEX-Zertifizierung, und sämtliche Konstruktionen werden einem Risiko- und Fehleranalyseverfahren unterzogen (HAZOP, FMEA).
Unsere Systeme sind mit redundanten Sicherheitsfunktionen ausgestattet, damit Sie sich keine Sorgen in Bezug auf Ihre Prozesse machen müssen.
Ethylenoxid-Kontrolle
Die integrierte, automatische Kammer-Dichtigkeitsprüfung prüft außerdem bei jedem Zyklus die Integrität der EO-Versorgungsleitung vom Gasraum zur Kammer. Das EO wird mithilfe von Gasversorgungsgeräten verdampft, die sich außerhalb des Gebäudes befinden. So lässt sich verhindern, dass flüssiges EO in die Anlage eindringt. Die doppelte Türdichtung gewährleistet, dass bei Überdruck kein EO aus der Kammer austreten und bei Unterdruck keine Luft in die Kammer gelangen kann.
Prozesssicherheit durch PLC und SCADA
Die Speicherprogrammierbare Steuerung (PLC) aktiviert einen Alarm, wenn die Prozessparameter den Normbereich verlassen, und leitet entsprechende Maßnahmen ein. Mit der SCADA-Option mit Bedienersteuerung berechnet eine anspruchsvolle Software, ob der Prozess im Rahmen der Entzündlichkeitskurve stattfinden wird, und informiert automatisch den Bediener, wenn der programmierte Zyklus eine entzündliche Mischung enthält. Das System kann auch so eingerichtet werden, dass es bei Bedarf den Start des Zyklus unterbindet.
Leckdichtes Türdesign
Im geschlossenen Zustand ist die Tür mit einem doppelten Dichtungssystem versiegelt, das auch leckdicht bleibt, wenn alle Systeme ausfallen sollten. Die Tür wird mithilfe von unter Druck stehendem Stickstoff automatisch abgedichtet, sobald die beiden Türdichtungen gegen das Türblatt gedrückt werden. Ein Druckschalter überwacht den Druck hinter der Dichtung. Im Fall eines Stickstoffverlusts sichert ein Hochdruckspeicher die Türdichtung, bis der Sterilisator den Prozess bis zu einem sicheren Zyklusende durchführen konnte.
Handhabung der Beladung
Sichere und effiziente Handhabung der Beladung
Das Automatische Palettenfördersystem (APTS, Automatic Pallet Transfer System) von Getinge besteht aus einem Palettenlift und einem Transportsystem, das einzelne oder mehrere Paletten in zwei linearen Richtungen fördern kann, um ein automatisches Beladen der Produkte zu ermöglichen.
Die Paletten werden präzise in der Kammer abgesetzt, was den Durchsatz und die Effizienz erhöht. Das System arbeitet ohne frei bewegliche Teile in der Sterilisationskammer, und der Bediener muss die EO-Kammer nicht betreten, was die Sicherheit der Lösung deutlich erhöht.
Der Transport erfolgt mithilfe von pneumatisch angetriebenen Motoren und Komponenten, die den Betrieb in ATEX-klassifizierten Umgebungen ermöglichen.
Prozessüberblick
Der EO-Endsterilisationsprozess besteht aus drei Phasen. Diese Phasen können in der Sterilisationskammer oder in drei getrennten Kammern durchgeführt werden.
Vorbehandlung
In der Vorbehandlungsphase wird die Ladung erhitzt und befeuchtet, um sie für die Sterilisation vorzubereiten.
EO-Sterilisation
Die Beladung wird mit der korrekten Konzentration EO-Gas bei niedriger Temperatur sterilisiert.
Nachbehandlung/Entgasung
In der Nachbehandlungsphase wird das Gas aus dem Produkt und der Verpackung entfernt, um eine sichere weitere Bearbeitung zu ermöglichen.
Temperaturregelung
Um ein sicheres Aufheizen und eine konstante Kammertemperatur zu gewährleisten, wird erhitztes Wasser durch den Mantel und die Türen umgewälzt. Wenn erforderlich, lässt sich auch ein Kühlsystem für einen schnellen Übergang zu niedrigeren Temperaturen integrieren.
Kammer-Umwälzung
Das Umwälzsystem in der Kammer spielt eine kritische Rolle für eine gleichmäßige Gas- und Temperaturverteilung. Die externen Verteilungsleitungen werden beheizt, um die Temperatur aufrecht zu erhalten und Verluste zu minimieren.
Vakuumsystem
GEE EO-Sterilisatoren sind mit Flüssigkeitsring-Vakuumpumpen ausgestattet, die eine effiziente Luftentfernung aus der Sterilisationskammer und eine optimale interne Lastverteilung garantieren. Das Vakuumsystem entfernt in kurzer Zeit hohe EO-Konzentrationen aus der Kammer.
Gasabgabe
EO wird meist in flüssiger Form in Druckbehältern angeboten. Durch die Verdampfung wird sichergestellt, dass kein flüssiges EO in den Sterilisationsbereich eindringt. Als Heizmedium kann entweder Dampf oder heißes Wasser verwendet werden, um eine präzise Temperatur- und Durchflussregelung zu erzielen.
Broschüren
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GEE Ethylene oxide sterilizer for low temperature sterilization Life Science