- Übersicht
- Funktionen
- Anwendungen
- Dokumente
-
Applikon BioProduktion
Für Ihre Anforderungen und Anwendungen entwickelt
- Komplettes schlüsselfertiges System mit Automatisierung
- Große Auswahl an Steuerungen mit zahlreichen SPS- und DCS-Optionen
- Design, Herstellung und Automatisierung basieren auf kooperativen Ansätzen, bei denen Ihr Input in jede Projektphase einfließt
Die Bearbeitungsschritte zum Aufbau des optimalen Kultivierungssystems können komplex sein und erfordern maßgeschneiderte Systeme. Wir führen Sie mithilfe moderner Designtechnologien durch den gesamten Prozess – von der Konzeptphase bis zur Installation. Unsere Systeme lassen sich für verschiedene Anwendungen konfigurieren, ob es sich nun um mikrobielle oder Zellkulturen handelt, und können an spezielle Anforderungen wie kundenspezifische Volumina, Reinigungslösungen, Zugangsplattformen, Kontrolllösungen und Materialien angepasst werden.
Wählen Sie die Ausstattung, die Ihren Zielen am besten entspricht: Schlitten auf Rädern oder fest montiert, mobile oder stationäre Clean-In-Place-Systeme mit oder ohne Automatisierung. Ergänzende Medienaufbereitungs-, Entnahme- und Inaktivierungssysteme sind ebenfalls erhältlich. Gestalten Sie jedes System nach Ihren Anforderungen.
Unverzichtbar für die Herstellung von Impfstoffen und Medikamenten
Bioreaktoren spielen eine Schlüsselrolle bei der Herstellung lebensrettender Impfstoffe und Medikamente. Dieser komplexe Prozess erfordert hoch optimierte, modernste Systeme. Mit der Applikon BioProduction bieten wir eine einfache und flexible Anpassung der Behälter an alle Arten von Anwendungsanforderungen.
Sehen Sie sich im Video die Bioreaktoren aus Edelstahl an, die in Bioprozessen verwendet werden.
Gut zu wissen …
- Wir liefern seit über 30 Jahren Bioreaktoren aus Edelstahl
- GMP-Bioreaktoren aus Edelstahl gehören zu unseren Spezialgebieten
- Wir haben weltweit Hunderte von Produktionsbioreaktoren geliefert
- Sie können Zusatzpakete zusammenstellen, um Ihren Bioreaktor aufzurüsten
Die Entwicklung lebensrettender biologischer Arzneimittel erfordert Bioreaktorsysteme, die den strengen GMP-Anforderungen entsprechen, um die höchste Arzneimittelqualität für Mensch und Tier zu gewährleisten. Getinge liefert GMP-Bioreaktorsysteme im Produktionsmaßstab, die vollständige Automatisierung, Reinigungsmöglichkeiten und Rückverfolgbarkeit bieten, damit Patient/-innen auf der ganzen Welt rechtzeitig sichere und wirksame Medikamente erhalten. Unsere Produktionsumgebung für die Reaktorherstellung (in Delft, NL) erfüllt die strengen GMP- und ICH-Richtlinien in vollem Umfang. Ob Sie nun einen einzelnen Bioreaktor mit einem Volumen von 15 bis 5000 Litern benötigen oder einen kompletten Seed Train, der sich optimal in Ihre Einrichtungen einfügt – wir haben das richtige System für Sie, ausgestattet mit vollständiger Steuerung, Automatisierung und GMP-Dokumentation.
#GrowWithUs
Einfache Validierung
Die Bioreaktoren und Fermentationssysteme aus Edelstahl entsprechen den neuesten Standards zur hygienischen Verarbeitung, erfüllen die cGMP- und GAMP-Anforderungen und können mit einem umfangreichen Dokumentationspaket geliefert werden, das eine effiziente Validierung unterstützt.
Einfache Bedienung
Edelstahl-Bioreaktoren minimieren das Risiko einer Kontamination, da nicht bei jedem Durchlauf Verbrauchsmaterialien ausgetauscht werden müssen. Darüber hinaus haben diese sterilisierbaren Bioreaktoren magnetisch gekoppelte Rührwerksanschlüsse. Während die Rührwerkswelle bei herkömmlichen Anschlüssen (mit Lippendichtung oder doppeltwirkender Gleitringdichtung) von außen in das Innere des Bioreaktors führt, wird hier die Verbindung über Magnete hergestellt. Da es keine Verbindung zur äußeren Umgebung gibt, besteht auch kein Kontaminationsrisiko.
Die offene Rahmenkonstruktion ermöglicht einen einfachen Zugang für Wartung und Betrieb.
Leicht zu reinigen
Die Applikon Edelstahl-Bioreaktoren bestehen vollständig aus 316L-Edelstahl in Pharmaqualität und haben eine Oberflächengüte von Ra < 0,4 Mikrometer. Diese glatte Oberfläche verhindert, dass Biofilme und Ablagerungen an den Innenteilen der Bioreaktoren haften bleiben. Dies vereinfacht die Reinigung erheblich und gibt die Gewissheit, dass die Bioreaktoren immer reproduzierbar rein sind.
Technische Daten
| Gesamtvolumen | Kundenspezifische Bioreaktorsysteme sind mit einem Gesamtvolumen von bis zu 5000 Litern erhältlich |
| Antriebssystem | Magnetisch gekoppelt, mechanische Verriegelung, Rührwerk wahlweise unten oder oben montiert erhältlich |
| Maximale Umfangsgeschwindigkeit des Rührwerks (m/s) | bis zu 5 m/s |
| Flügelräder | Rushton, Marine, Hydrofoil und mehr |
| Gasverteiler | Poröser Verteiler, L-Verteiler oder Ring-Verteiler |
| Gasüberlagerung | Optionale Gasüberlagerungsleitung |
| Abgase | Wassergekühlter Abgaskondensator mit interner Spirale und/oder ummantelt |
| Probenahme | Resterilisierbares Probensystem; manuelle oder vollautomatische SIP und CIP möglich |
| Entleerung | Resterilisierbarer, unterseitig montierter Ablauf; manuelle oder vollautomatische SIP und CIP möglich |
| Zuleitungen | Sterilisierbare Zuleitungen (Schiebeventile) und resterilisierbare Anschlüsse für Zuleitungen; vollautomatische SIP und CIP möglich |
| pH-Wert | Messung: Handelsüblicher 12-mm-pH-Sensor im DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand, redundanter pH-Sensor möglich |
| Steuerung: über Säurepumpe oder CO2-Gas (Rotameter oder MFC) in Kombination mit Alkalipumpe | |
| DO2 | Messung: polarographischer 12-mm-DO2-Sensor im DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand, redundanter DO2-Sensor möglich |
| Steuerung: über eine Kombination aus N2, Luft, O2 (Rotationsmesser oder MFC) und/oder Rühren | |
| Temperatur | Messung: Pt-100 Sensor im DN25-Anschluss in der unteren Seitenwand |
| Steuerung: Kühl- und Heizmantel über Bioreaktorwand über Leitungswasser, Kaltwasser, indirekten Dampf oder direkte Dampfeinspritzung | |
| Schaum | Messung: höhenverstellbarer Schaumsensor auf Leitfähigkeitsbasis und/oder Radar-Schaumerkennung |
| Steuerung: über Antischaumpumpe, mechanischen Schaumbrecher und/oder Schaumzentrifugenaustrag | |
| Level | Messung: Höhenverstellbarer Füllstandsensor auf Leitfähigkeitsbasis, Radar-Füllstandserkennung und/oder Lastzellen unter dem Bioreaktor (Rahmen) |
| Steuerung: Pumpe zum Hinzufügen oder Entfernen von Flüssigkeiten | |
| Wir können die oben genannten Optionen integrieren und haben sie bereits in der Vergangenheit in unseren BioProduction-Systemen eingesetzt. Ist Ihre gewünschte Spezifikation nicht aufgeführt? Bitte kontaktieren Sie uns. Wir werden die Möglichkeiten prüfen, um Sie beim Aufbau Ihres optimalen Bioreaktorsystems zu unterstützen. | |
Applikon BioProduction eignet sich ideal für folgende Anwendungen:
- Mikrobielle Kulturen und Zellkulturen
- Batch, Fed-Batch, Perfusion und kontinuierliche Kultivierung
Broschüren
-
Bioreaktoren aus Edelstahl für die biopharmazeutische Entwicklung und Produktion