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AppliFlex ST GMP
Einweg-Bioreaktor für die Zell- und Gentherapie- sowie für mRNA-Anwendungen
- Nahtloser Prozessübergang von der Forschung zur klinischen Produktion (sowohl Scale-up als auch Scale-out)
- Entwickelt für die Anforderungen der klinischen Produktion, z. B. hinsichtlich Materialanforderungen, Rückverfolgung, Partikelanforderungen und vielem mehr
- Baut auf den bewährten Anpassungsmöglichkeiten des AppliFlex ST für Forschungs- und Entwicklungszwecke auf
Der AppliFlex ST GMP ist mit 500 ml und 3 l erhältlich und kann an Ihre Anforderungen angepasst werden.
Schlüsselfertiges Paket
Dank unseres großen Know-hows können wir Ihnen eine schlüsselfertige cGMP-Fertigungsplattform im Labormaßstab anbieten, mit der Sie sofort starten können. Das Paket besteht aus dem AppliFlex ST GMP Einweg-Bioreaktor, einer Steuereinheit, Softwarelösungen und Services wie Installation, Verifizierung und Schulung.
Bringen Sie diesen Einweg-Bioreaktor durch AR direkt in Ihren Reinraum
Interessieren Sie sich für den Einweg-Bioreaktor und möchten Sie sofort eine virtuelle Kostprobe erhalten? Testen Sie diese Bioreaktoren in Augmented Reality*.
Scannen Sie den QR-Code auf Ihrem Desktop mithilfe Ihres mobilen Endgeräts oder klicken Sie auf Ihrem mobilen Endgerät auf den Link, um den AppliFlex ST GMP direkt auf Ihrem Labortisch zu sehen.
*Sehen Sie sich diese Seite auf einem Augmented Reality (AR)-kompatiblen Gerät an. Augmented Reality (AR) fügt digitale Elemente zur Kamera auf Ihrem Smartphone hinzu, wodurch die Illusion geschaffen wird, dass holografische Inhalte Teil der physischen Welt um Sie herum sind.
AppliFlex ST GMP 500 ml
Sehen Sie sich an, wie dieser 500-ml-Einweg-Bioreaktor in Ihrem Reinraum aussehen wird.
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Zugehörige Produkte
*Haftungsausschluss
Verwendungszweck: Die GMP-konformen Systeme von Getinge sind für den Einsatz in GMP-konformen Produktions- und Forschungsumgebungen vorgesehen. Das System ist nicht für die Verwendung als Medizinprodukt vorgesehen.
Einfaches Scale-up und Scale-out
Der AppliFlex ST GMP hält die strengsten cGMP-Standards ein und reduziert die Herausforderungen bei der Übertragung von Prozessen in die klinische Produktion. Mit dem AppliFlex ST GMP können Sie Ihre Entwicklungs- und Validierungsarbeit in einen GMP-Design- und Produktionsworkflow für 500-ml- und 3-Liter-Bioreaktorsysteme überführen.
Sparen Sie Zeit und Kosten, indem Sie den Schritt des Prozesstransfers zur klinischen Produktion überspringen und die Zeit bis zur Markteinführung verkürzen.
Vollständig anpassbares Design
Die 3D-Drucktechnologie ermöglicht eine einfache Optimierung des Bioreaktors für Ihren Prozess und Ihre Anwendung. Die Kopfplatte kann für Ihre individuellen Anforderungen konfiguriert werden, angefangen bei speziellen Anschlüssen, Probenahmeleitungen, Verbindern und Verteilern, bis hin zu zusätzlichen Flaschen.
Mit dem einzigartigen Design und der Verifizierung des AppliFlex ST GMP können Sie diese Flexibilität beibehalten und gleichzeitig die cGMP-Standards einhalten. Lassen Sie Ihr Design mit einem maßgeschneiderten AppliFlex ST GMP Realität werden.
Keine Kreuzkontamination
AppliFlex ST GMP ist ein vollständig geschlossenes System. Eine große Auswahl an aseptischen Anschlüssen kann eingesetzt werden, um den Handhabungsaufwand zu reduzieren. Das Design wurde optimiert, um die Handhabung zu reduzieren und den Betrieb zu erleichtern.
Die Verwendung von Einwegsensoren ermöglicht einen vollständig geschlossenen Betrieb und gewährleistet die Sterilität in Ihrem Bioprozess.
Technische Daten
| Physikalische Eigenschaften | 500 ml | 3 l |
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| Abmessungen (H × Ø ) | 236 mm x 75 mm | 340 mm × 130 mm | ||
| Gewicht | 0,2 kg (1 Bioreaktor) | 0,7 kg (1 Bioreaktor) | ||
| Boden | Gewölbter Boden | |||
| Gesamtvolumen | 575 ml | 3 l | ||
| Arbeitsvolumen | 100–400 ml | 0,65–2,4 l | ||
| H/T-Verhältnis Gesamtvolumen | 2,0 | |||
| H/T-Verhältnis Arbeitsvolumen | 1,33 | |||
| Flügelrad-Typ | Marine/Rushton/Anker/Keine/Hydrofoil/Helix und mehr … | |||
| Flügelrad-Durchmesser | Anpassbar -xx- mm | 52 mm | ||
| Verteilertyp | Rohr mit Ø 2 mm Bohrung/Offenes Rohr/Sparger-Stein/Jet-Sparger/poröser Sparger und mehr … | |||
| Betriebsbedingungen | ||||
| Betriebstemperatur | 5–45 °C | |||
| Lagerungstemperatur | -80–45 °C | |||
| Auslegedruck | 0–0,5 barg | 0–0,1 barg | ||
| Mischzeit | ~3 Sekunden | |||
| Sterilisation | > 25 kGy Gammabestrahlung | |||
| Sensoroptionen | Einwegsensoren oder herkömmliche Mehrwegsensoren | |||
*Haftungsausschluss
Verwendungszweck: Die GMP-konformen Systeme von Getinge sind für den Einsatz in GMP-konformen Produktions- und Forschungsumgebungen vorgesehen. Das System ist nicht für die Verwendung als Medizinprodukt vorgesehen.
Der AppliFlex ST GMP wurde entwickelt für die Herstellung klinischer Chargen für:
- Zelltherapie-Produkte
- Gentherapie-Produkte
- Virale Vektorkomponenten
- mRNA-Synthese
- Biopharmazeutische Zellkulturen
*Haftungsausschluss
Verwendungszweck: Die GMP-konformen Systeme von Getinge sind für den Einsatz in GMP-konformen Produktions- und Forschungsumgebungen vorgesehen. Das System ist nicht für die Verwendung als Medizinprodukt vorgesehen.