Sterile Isolatortechnologie
Zuverlässigkeit bei den kritischen Schritten der sterilen Bearbeitung
Vielseitige und maßgeschneiderte Isolationslösungen
Das Grundprinzip der Isolationstechnologie besteht in der räumlichen Trennung des Bedieners von der kritischen Betriebsumgebung. Dies lässt sich mit zwei verschiedenen Lösungen erreichen: mit einem herkömmlichen Reinraum der Klasse B mit Reinraumwerkbank oder mit einer flexibleren Lösung wie einem Isolator.
Getinge Isolatoren minimieren das Containment auf den Prozess im Inneren der Kammern und erleichtern so die Rückverfolgung von Kontaminationsquellen. Unsere Lösungen minimieren Ausfallzeiten, vermeiden Kontamination und bieten eine bessere Kontrolle über den Prozess. Die Isolationstechnologie schützt auch die Bediener und Apotheker bei der Arbeit mit toxischen Chemikalien (hochaktive pharmazeutische Wirkstoffe) sowie mit vorgefertigten und hergestellten Substanzen.
Anwendungen
- Sterilitätsprüfung oder Qualitätskontrolle (Membranfiltration, Direktbeimpfung, Schnellmethode)
- Abfüllen und Fertigstellen kleiner Chargen
- Transfer- oder Biodekontaminationsisolator (kann mobil eingesetzt werden)
- Sterile Bearbeitung (Montage von Prozessen, Teilevorbereitung usw.)
- Transfer, Umpacken steriler Komponenten, Verschlüsse usw.
- Isolator für Reaktor- oder Behälter-Beladung
- Montage, Vorbereitung von Medizinprodukten
- Compoundierung (totale parenterale Ernährung (TPN), intravenöse (IV-)Lösung, zytotoxische Rekonstitution …)
- Zellkultur-, Zell- & Gentherapie
- Personalisierte Medizin
- usw.
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