Vorschriften erfüllen und die Produktion von DPTE-BetaBags® steigern
Seit Beginn ihrer Karriere als Operator in den 1990er-Jahren hat Karine Piquot, Cleanroom Supervisor bei Getinge, dem weltweit größten Anbieter von Lösungen für den aseptischen Transfer, jeden Aspekt der Reinraumproduktion eingehend studiert.
Eine Erhöhung der Produktionskapazitäten um 20 % in einem Jahr – ohne Abstriche bei der Qualität zu machen – ist keine leichte Aufgabe. Aus diesem Grund vertrauen wir bei Kapazitäts- und Qualitätsverbesserungen auf die Erfahrung kompetenter, langjähriger Mitarbeiter wie Karine Piquot.
Karine Piquot ist Cleanroom Supervisor und überwacht den täglichen Betrieb und die Produktion unseres DPTE-BetaBag® für den Einmalgebrauch am Getinge Produktionsstandort in Vendôme in Frankreich. 2019 konzentrierte sie sich zusammen mit ihrem Team auf mehrere wichtige Aspekte der Produktion: Steigerung der Kapazität, Effizienz und Qualität.
Herausforderungen des Prozesses
Von 2018 auf 2019 nahm die Produktion von DPTE-BetaBags® um fast 15 % zu, um die Kundennachfrage zu befriedigen. Diese Produktionssteigerung ging Hand in Hand mit Bestrebungen, die Gesamteffizienz zu verbessern und Prozesse zu optimieren bei gleichzeitiger Einhaltung aller Vorschriften der cGMP (current Good Manufacturing Practice).
„Wir haben Maßnahmen der Just-in-time-Produktion eingeführt, welche die Effizienz zwischen Lieferant und Hersteller verbessern, um so die Reaktionszeiten zwischen Hersteller und Kunde zu optimieren“, erklärt Piquot. Eine Just-in-time-Produktion motiviert auch jeden Mitarbeiter, die aktuellen Prozesse zu analysieren und Verbesserungsvorschläge einzureichen.
„Diese neue Ansätze beschleunigen die Bearbeitungszeit von Bestellungen. Wir können die erforderliche Lagerfläche reduzieren und gleichzeitig die Gesamtkosten für die Kunden senken“, so Piquot. „Wir verbessern auch die Effizienz, indem wir einige Produktionsschritte der Tyvek®-Version unseres Einweg-Beutels wieder bei uns am Standort in Vendôme durchführen, die bisher unser Lieferant vorgenommen hat.“
Die neue Produktionsanlage wurde im Sommer 2019 installiert und die erste Vorserie, die von Piquot und ihrem Team gefertigt wurde, konnte erfolgreich validiert werden. Die Produktion begann Anfang des Jahres 2020, und für die Bedienung der neuen Anlage wurden vier Bediener eingestellt.
Liebe zum Detail
Aufgrund dieser Verbesserungen musste Piquot die Größe ihres Reinraum-Teams fast verdoppeln. „Nur ein bestimmter Typ Mitarbeiter kann in dieser speziellen Umgebung erfolgreich sein“, erläutert Piquot. „Und da es schwierig ist, Mitarbeiter zu finden, die bereits über Erfahrungen mit der Arbeit im Reinraum verfügen, konzentrieren wir uns auf die erforderlichen Kompetenzen: Gründlichkeit, Flexibilität und 100 % Konzentration auf die Arbeit“, betont Piquot.
Die Reinraumprotokolle bei Getinge sind akribisch, und jedes einzelne Produkt wird täglich auf die gleiche streng überwachte Art verarbeitet. Zu Beginn jeder Schicht müssen die Bediener einen Ordner öffnen und die Vorgehensweise für die ihnen zugewiesene Aufgabe erneut durchlesen. So wird das Wissen über den Ablauf der Aufgabe aufgefrischt – unabhängig davon, wie oft der Bediener diese Aufgabe bereits durchgeführt hat, oder seit wie vielen Jahren er oder sie bereits in einem Reinraum arbeitet. „Das mag sich vielleicht monoton anhören“, sagt Piquot, „aber es ist wichtig, damit wir unseren Kunden die höchste Qualität der Produkte garantieren können.“
Sie merkt an, dass die Personalsuche eine echte Herausforderung sein kann. „Nicht jeder kann sich an die Arbeit unter streng kontrollierten Bedingungen anpassen, die spezielle Schutzkleidung und präzise Zeiten für das Betreten und Verlassen des Arbeitsplatzes erfordert.“ Wenn ein neuer Mitarbeiter es jedoch schafft, alle Schulungen zu absolvieren, weiß sie, dass er oder sie eine gewisse Freude an dieser Arbeit empfindet, die dabei hilft, Leben zu retten. „Das Team arbeitet in einer reinen Umgebung und fertigt sehr wichtige Produkte. Alle sind sehr stolz auf ihre Leistung und die Verbesserungen, die wir im vergangenen Jahr erreichen konnten.“