为生物过程提供完整的数据管理方案
- 通过集成规划工具和实验设计模块优化工作流程
- 将不同分析设备的所有数据储存在一个软件内使用
- 将多个实验室连接到一个中央数据库,以简化过程数据对比
数据管理以及数据分析是制药业未来研发和工艺开发的关键。Lucullus PIMS 软件允许用户对生物过程进行监测与控制,并为过程数据提供跨平台的分析工具。它可以根据不同品牌的生物反应器类型和不同培养量所产生成的数据来收集过程信息。该软件与 Getinge 任一款生物反应器系统结合使用,可以为用户提供可验证的快速通道开发及基础研究。
适用于整个生物过程的一体化软件解决方案
适用于整个生物过程的一体化软件解决方案
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架构灵活
Lucullus® PIMS 有三种版本:
- 独立版本
至多用于 8 台生物反应器或 1 台计算机上的多个生物反应器系统。可以通过本地计算机或通过远程网络连接到此计算机后进行访问。 - 客户端服务器版
用于在不同实验室共同使用的较大型的 Lucullus® 安装场景。数据将存储在安全位置。前端操作界面则可设置在生物反应器周边。 - 企业版
用于在不同地点使用的、更大型的 Lucullus® 安装场景。授权用户即使在不同国家也能够查看和比较不同工艺开发和/或生产地点之间的数据。
并行处理
小型并行生物反应系统的传感器较多,所产生的数据也会不断增加。对此需要借助高级的软件将这些数据转化为有用的信息。若将所有数据都储存在Oracle© 数据库中,Lucullus便可大大节省科学家的时间。无需再将数据从不同的系统中进行导入与导出。轻松运行多个并行实验,获取大量数据支持
数字化
Lucullus®可将不同来源的所有数据整合至一个平台。数字化存储库简化了信息管理,例如样品及培养基管理。它不仅支持高级过程控制还能实现无纸化文档记录。
规格
Lucullus® 精简版 |
Lucullus®标准版 |
Lucullus®高级版 |
Lucullus® 专业版 |
|
常规 | ||||
操作系统 | Linux, Windows 7 (64-bit), Windows 10 | |||
通信驱动包括 | my-Control, in-Control, ez2-Control, i-Control, SUB-Control | |||
可选控制器驱动 | 无 | Sartorius controllers, Eppendorf Controllers, NBS controllers, Infors Controllers, Siemens PLC, AMBR, Shaker/Incubators |
||
分析仪器可选驱动 | 无 | Vicell, Nova Flex, Nove pHOx, Flownamics and more | ||
实验设计 | 无 | 无 | 有 | 有 |
培养基制备计划 | 无 | 无 | 无 | 有 |
分析计划 | 无 | 无 | 无 | 有 |
资源计划(反应堆) | 无 | 无 | 有 | 有 |
原材料管理 | 无 | 无 | 无 | 有 |
分批制备 | 无 | 无 | 无 | 有 |
填充 | 无 | 无 | 无 | 有 |
存储管理 | 无 | 无 | 无 | 有 |
数据获取 | 有 | 有 | 有 | 有 |
过程控制 | 无 | 有 | 有 | 有 |
监测及警报 | 无 | 有 | 有 | 有 |
样品计划及管理 | 无 | 无 | 有 | 有 |
针对分析设备进行数据检索 | 无 | 有 | 有 | 有 |
交互式数据分析 | 无 | 有 | 有 | 有 |
性能分析 | 无 | 有 | 有 | 有 |
自动生成报告 | 无 | 有 | 有 | 有 |
符合21CFR第11部分 | 否 | 可选 | 可选 | 可选 |
符合GAMP | 否 | 是 | 是 | 是 |
符合ISA S88标准 | 是 | 是 | 是 | 是 |
密码保护 | 无 | 无 | 有 | 有 |
用户自定义访问权限 | 无 | 有 | 有 | 有 |
远程接入 | 无 | 有 | 有 | 有 |
交互式概要图 | 无 | 有 | 有 | 有 |
数据管理 | ||||
数据存储系统 | Oracle数据库 | Oracle数据库 | Oracle数据库 | Oracle数据库e |
最低采样频率 | 1 秒 | 1 秒 | 1 秒 | 1 秒 |
各参数可选采样频率 | 有 | 有 | 有 | 有 |
各参数可定义数据缩减 | 有 | 有 | 有 | 有 |
将数据导出到 Excel | 有 | 有 | 有 | 有 |
数据导出为 ASCII 格式 | 有 | 有 | 有 | 有 |
图表导出为图片格式 | 有 | 有 | 有 | 有 |
动态数据连接至其他程序 | 无 | 有 | 有 | 有 |
使用线上及线下数据进行在线计算 | 无 | 有 | 有 | 有 |
数据显示 | ||||
线型图 | 有 | 有 | 有 | 有 |
各图表最大 y 轴数 | 8 | 8 | 8 | 8 |
概要图(P&I 图) | 无 | 有 | 有 | 有 |
程序流程图 | 无 | 有 | 有 | 有 |
在图表中结合当前和历史数据 | 有 | 有 | 有 | 有 |
在图表中结合不同的活跃批次 | 有 | 有 | 有 | 有 |
测量数据表 | 有 | 有 | 有 | 有 |
散点图 | 有 | 有 | 有 | 有 |
预定义图表设置存储 | 有 | 有 | 有 | 有 |
监测控制 | ||||
基于时间的操作编程 | 无 | 有 | 有 | 有 |
基于事件的操作编程 | 无 | 有 | 有 | 有 |
设定值分析 | 无 | 有 | 有 | 有 |
手动设置本地控制设定值 | 无 | yes | 有 | 有 |
配方定义 | 无 | 有 | 有 | 有 |
其他 | ||||
过程及设备备注记事本 | 有 | 有 | 有 | 有 |
系统注释的事件查看器 | 有 | 有 | 有 | 有 |
稽查轨迹 | 无 | 可选 | 可选 | 可选 |
Lucullus® PIMS 适用于以下应用:
- 微生物和细胞培养
- 分批培养
- 补料分批培养
- 灌流培养
- 连续培养