透明的软壁隔离器
- 提高工作的舒适度与可视性
- 方便安装,易于移动
- 具有成本效益的解决方案
- 经验证的过程控制
- 全面追溯
可靠的测试程序
监管机构要求对药品进行无菌测试,以确保无菌批次。测试必须在受控的无菌环境中进行,以确保获得可靠的测试结果。
Getinge ISOFLEX-S 隔离器为可靠的测试程序提供了安全可控的环境。与洁净室相比,隔离器减少了必须进行无菌控制的空间。隔离器可以更好地控制过程,并能够立即发现污染源。
相关产品
方便转动
轻巧且可移动
ISOFLEX-S 采用脚轮和轻巧设计,简化了设备的可操作性,并有助于连接到其他隔离器或配有 Getinge DPTE® 专利系统的灌装线上。
借助其集成的 H2O2 发生器,该隔离器可以用作移动式生物净化装置,以在工厂周围灵活操作。
易于使用
易于操作
四面透明的 PVC 外墙可提供腔内全景及工作区域、工具和元件的 360° 视角。
软墙隔离器改善了进入腔室的方式,因为操作者能推动软墙。
隔离器的底部由坚固的、经抛光的 316L 不锈钢制成,可轻松高效地进行清洁。
经验证的过程控制
追溯
隔离器和一体化生物净化单元均由同一个 Siemens PLC 控制系统控制。系统监测并记录过程的关键参数,这些参数可以发送到打印机,远程 PC(可选),也可以通过 SCADA 集成(可选)存储在客户网络中。
彩色触摸屏控制面板提供了直观,简便的操作。通过 HMI,授权用户可以设置过程参数,操作员可以在过程中轻松监视这些参数。
模块化设计
ISOFLEX-S 可配置三或四副手套。三手套式隔离器专为一位操作员设计,并具有大存储容量。四手套式隔离器可同时供两个操作者使用。
在隔离器的底部和两端可安装 DPTE© 转运系统,而不是标准的侧门,从而提高了污染控制。
安全高效的废物处理
双废料型 DPTE-BetaBag® 可以安全地从隔离器中清除液体和固体废物。
DPTE® 系统在保持隔离器完整性的同时提供了一个出口,且没有样品或环境受污染的风险。
无菌应用
ISOFLEX 是一款多用途解决方案,适合各类无菌应用。
- 无菌测试或质量控制(膜过滤、直接接种与快速方法)
- 传输或生物消杀隔离器(可移动)
- 无菌处理(过程组装、部件制备等)
- 无菌部件、密闭物品等转运、重新包装。
- 反应器或容器充电隔离器
- 医疗器械的组装、制备
- 化合物配制(全胃肠外营养 (TPN)、静脉内 IV 溶液、细胞毒素配制…)
- 细胞培养、细胞和基因治疗
- 个性化医疗
- 等等