手套和套管整体测试仪
- 操作简便
- 无线,无纸化且无管道
- 连通性及可追溯性
- 符合FDA 21 CFR part 11、EU Annex 11和GAMP 5 标准
- 支持设备的完整性和预防性污染控制策略
概况
手套是防护屏障中极脆弱的一个环节。它是无菌灌装生产线上的关键部分,因为它们直接与操作人员接触,是潜在污染的主要来源。
无线,无纸化和无管道,使得GLT能对手套和套管整体进行准确且可重复的测试,如探测肉眼不可见的孔。
预防性维护
GLT 支持手套管理系统和预防性维护。通过检查手套的密封性,它可以确保您的操作符合国际标准和相关法规
在维护管理程序中,它是一个可靠的工具,可保障系统性能随着时间的推移而变化,并支持最终用户识别何时需要更改系统部件。
该产品符合以下标准:
- FDA 21 CFR part 11
- Guidelines and annex 1 of the GMP
- ISO 14644-7 Annex E.5
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连通性
无限易用
无线和无管(在遥控头和主控制单元之间没有电线和管道)。主板面版本的HMI或由外部平板电脑控制的HMI能集成(通过SCADA)用于Getinge隔离器。
提供4个小车插头和1个独立插头的充电站。
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操作简便
专为操作简单而设计
GLT采用较轻的插头,配有充气垫圈,便于紧固手套端口。
这避免了使用特定的工具来固定测试器插头。相反,GLT可以让你在按下一个按钮后,垫圈开始膨胀,保障密封性。测试结束时,在测试器移除前,进行同样的按钮操作,使垫圈放气。
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无线无管道
现代化
无线的手套泄漏测试仪使用方便。遥控头和主控制单元之间没有电线和管道。
多功能GLT控制面板采用触摸屏,可同时对多个插头进行测试。
手套泄漏测试仪产品参数
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完全集成式
- 集成于隔离器隔层内或隔离器上
- 集成在隔离器 SCADA 中
- 自测试功能
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单独的充电器
- 独立插头充电站
- 可通过主板面进行控制
- 自测试功能
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多插头推车
- 带4个插头的充电站
- 可通过主板面进行控制
- 自测试功能