为热敏产品生产提供高效灭菌处理
- 安全、可靠、可重复的结果
- 保护产品和包装的完整性
- 加快灭菌过程
环氧乙烷 (EO) 的特有性能使其适用于热敏和湿敏产品的灭菌。EO 还可穿透物品包装，在极低温度下实现有效灭菌，是低温终端灭菌的理想技术。Getinge 支持您为特定产品、工作流程和设施布局优化完整的 EO 灭菌计划。
过程控制
控制系统
GEE 环氧乙烷灭菌器配有 PLC 自动化 (Allen Bradley 或 Siemens) 系统，通常与中央监控和数据采集 (SCADA) 系统连接，用于整个过程的监控。当操作参数偏离时，系统会发出声光通知。PLC 可以配置为特定的过程要求，支持优化过程，同时保护产品包装控制压力坡道。数据存储，格式和监控是完全灵活的，以支持特定的工艺。
SCADA
HMI接口是建立在一个完整的 SCADA 系统，与 21CFR Part11 兼容。该系统包括用于流程查看和系统操作的多个屏幕。内置的跟踪功能确保所有流程、机器和托盘在整个流程中都得到注册和记录。批量报告功能包括详细的和总结的报告，以及自动批量发布功能。
安全性
安全生产流程
员工的安全非常重要。GEE 环氧乙烷灭菌器符合 ATEX 规定，所有的设计都要遵从风险和失效分析技术 (HAZOP, FMEA)。我们的系统包括冗余度的安全功能，能使您安心进行流程操作。
EO 的控制
内置的自动腔体泄露测试，可将气体房间到腔体作为每个循环的一部分，测试 EO 供应线的完整性。建筑外的气体分配设备会将 EO 汽化，防止液体 EO 进入设备。双门密封垫确保 EO 在正压力下不会泄漏出腔体，在负压下空气不会泄漏到腔体。
通过 PLC 和 SCADA 实现过程安全
当过程超出正常操作参数时，PLC 会启动报警，并采取相应的步骤。通过 SCADA 操作员控制站选项，复杂的软件可以计算循环是否会在可燃性曲线内运行，并自动通知操作员所编程的循环是否含有可燃混合物。如果需要，还可以设置它来抑制循环启动。
密封门的设计
当关闭时，门被密封使用双重垫圈系统，即使所有的服务都失败了，这个系统仍然是密封的。通过使用加压氮气将两个门密封在门面上，可以自动将门密封起来。压力开关监视密封后的压力。在氮气损失的情况下，一个高压储罐会将门密封倒置，直到灭菌器能够完成一项安全循环结束的过程。
装载处理
安全有效的装载处理
托盘沿两个线性方向进行转运，实现产品的自动装载。托盘准确定位在腔内，尽可能地提高产量和效率。本系统灭菌腔体内无活动部件，操作人员无需进入EO腔体，是一种安全的解决方案。使用气动马达和部件的活动支持系统在非机密环境下运行。
过程概述
EO 灭菌过程共三个阶段。这些阶段可以在灭菌腔体或在三个独立的腔体内进行。
预处理
在预处理阶段对装载物进行加热和加湿，为后续进行灭菌做准备。
EO 灭菌
在低温下通过浓度适宜的 EO 气体对装载物进行灭菌。
后处理/除气
在后处理阶段，将气体从产品和包装中排出，以便安全地进行后阶段处理。
温度控制
为了确保快速加热和恒定的装载温度，热水通过夹套和门进行循环。如果需要，还可以通过冷却系统迅速降低温度。
腔体再循环
为了保证均匀的气体和温度分布，腔体再循环系统是必不可少的。外部管道加热以保持温度并降低损耗。
真空系统
GEE EO 灭菌器配有液体环式真空泵，可有效地去除灭菌腔体内的空气和内部装载。真空系统在短时间内将高浓度的 EO 从腔体内中去除。
气体分配
EO通常以液体的形式在压力容器中存在。蒸发确保液体EO不会进入灭菌区。加热介质可以是蒸汽或热水，用于精确的温度控制和流量调节。