减少人为干预同时尽可能实现防护
- 通过无手套工艺加强无菌转运
- 支持附件 1 指南
- 便于使用
- 应用多样性
- 提高效率和改进人体工程学设计
- 可选择的配置可以强化功能
- 无缝替换 DPTE®-XS 或任何类似 190 毫米直径的 RTP
无菌转运的灵活性
我们的 DPTE®-FLEX 转运系统通过提供无手套转运来改进生产工艺,确保产品的无菌性和完整性,同时尽可能降低污染风险。它支持附件 1 指南,与监管要求无缝契合,展现了您坚持高质量和合规性的决心。DPTE®-FLEX 提高了效率和人体工程学,从而提高了生产效率和操作员的舒适度。我们的快速转运端口支持多种应用 - 从液体到元件、培养皿到废料等 - 可满足您的特定需求,提供高度灵活性。此外,借助出料管等可选配置(用于优化元件转运),您可以自定义 DPTE®-FLEX,以精确满足您的要求。
体验更多无菌转运方案、提高效率和丰富功能——全部可以通过 DPTE®-FLEX 实现。
探索无手套无菌转运
观看视频,了解 DPTE®-FLEX 如何通过外部手柄打开双门,消除使用手套带来的风险,从而减少对屏障系统的人为干预。
DPTE® 应急手套 Ø190
在出现紧急情况或特殊维护时进行干预。这款应急手套可连接到灌装生产线的 DPTE® Alpha 端口:
- 无需停止生产即可快速干预,节省宝贵的时间,尽可能减少生产停机时间,并降低相关成本。
- 让操作员及时解决问题,防止出现产品污染或质量偏差。
- 是一款主动性解决方案 ,可通过授权操作员,迅速应对紧急情况,确保质量和安全标准。
- 是一款免维护解决方案,无需内部测试或生物净化,从而节省时间并减少化学品的使用。
- 在交付之前,我们的团队已经对其进行了无菌、即用型和完整性测试
- 可与现有生产流程无缝整合,无需修改或停机安装。
安全第一
DPTE® 系统的核心是 Alpha 端口及其安全联锁,可实现安全的连接与断开:
- 当 DPTE® Beta 部件未正确连接时,操作员无法打开 DPTE® Alpha 门
- 如果双门未关闭,操作员无法断开 DPTE® Beta 部件
- 当 DPTE® Beta 端口未配备 Beta 部件时,操作员无法打开 DPTE® Alpha 门
外部开口
DPTE®-FLEX 的外部手柄具有双重功能(解锁/锁定和打开/关闭),可以从外部进行所有操作。
只有外部手柄被移开后,Alpha 门才能打开。完全受控的 Alpha 门可确保开启过程安全可靠,尤其是在倾斜的墙壁上。
除了外部开口外,DPTE®-FLEX 还可以提供内部开门作为选项。
可拆卸出料管
为了满足特定需求并方便元件转运,我们提供长型和短型出料管供您选择。出料管可保护 alpha/beta 密封件,其专利 FAST 系统(用于平稳转运的出料管附加装置)可高效地将元件转运到工艺区域(进料器/碗)。
出料管安装在隔离器壁上,位于 DPTE® 门上方,其位置可通过外部的手柄控制。仅用单手,就轻松、安全、快速地释放可拆卸的出料管,并且该元件完全可被高温高压灭菌。
支持无手套工艺的需求
Getinge 开发了无袖套 DPTE-BetaBag®,减少了无菌环境中的人为干预。套管的保护功能现在由出料管取代。
DPTE®-FLEX 配有无袖套 DPTE-BetaBag,是经过充分验证的互锁系统。它与可拆卸出料管一起,提供了从无菌灌装区外部到加工区的完整转运解决方案。
无袖套 DPTE-BetaBag
通过旋转连接后,Beta 和 Alpha 端口可连接在一起形成单个经过验证的整体。符合 FDA 标准的硅胶唇形密封件形成牢固的连接,允许安全打开门而不会破坏无菌性或密封性。手动连接的无袖套 DPTE-BetaBag 有 RTS(即用型)或 RTU(即用型)两种,具体取决于袋子材料,以尽可能减少人工干预、提高效率、简化元件转运并降低污染风险。
适用于无菌转运的各种应用
DPTE® 系统经过验证符合国际法规,可用于无菌和密闭生产中的各种应用。