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Applikon BioPilot

适用于小规模生产的原位灭菌生物反应器

多用途 Applikon BioPilot 是迈向生物工艺生产的第一步。BioPilot 对实验室规模的生物反应器进行线性放大,简化了转移到生产规模的过程,从而加快了上市时间。一致性的模块化设计理念,使用标准模块来构建生物反应器,简化了定制过程,可满足微生物和细胞培养的任何特定要求。

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若您想了解生物反应器系统

The BioPilot stainless steel bioreactor system on skid

准确的生产放大模型

  • 采用紧凑型设计,减少所需占地面积
  • 设计符合 cGMP 标准,简化了验证工作
  • 模块化设计可实现轻松配置,满足工艺要求
  • 尽可能地减少人为错误,实现无忧操作

疫苗和药物开发的关键要素

在开发和生产救生疫苗和药品的过程中,生物反应器发挥着关键作用。这一复杂过程需要高度优化的先进系统。凭借 Applikon BioPilot 标准化生物反应器设计,我们可以轻松灵活地定制容器,运用标准化组件来满足任何类型的应用需求。

观看视频,了解在生物工艺中使用的不锈钢生物反应器。

易于验证

BioPilot 系列符合现下的卫生处理标准,满足 cGMP 和 GAMP 要求,并可提供支持高效验证的全面文档说明包。

易于操作

生物反应器采用不锈钢材质,每次运行无需更换任何耗材,从而尽可能地降低污染风险。此外,上述原位灭菌生物反应器均采用磁耦合搅拌器连接。该位置采用磁铁建立连接,而搅拌器轴则使用传统连接方式(唇形密封或双端面机械密封)从生物反应器的外部一直延伸到内部。由于与外界没有联系,因此不存在污染风险。

开放式框架结构易于维护和操作。

方便清洁

Applikon 不锈钢生物反应器系列完全采用医药级 316L 不锈钢制成,表面光洁度达到 Ra < 0.4 微米。表面光滑,可确保生物膜和细胞碎片不会粘附在生物反应器内部。这大大简化了清洁程序,同时可以对生物反应器进行可重复的清洗,让您高枕无忧。

规格

  总容量(升) 工作容量(升) 最小工作容量(升) 总容量高径比 工作容量高径比
30 升细胞中试型 (Pilot Cell) 30 20 7 1.5 1.0
60 升细胞中试型 (Pilot Cell) 60 40 10 1.5 1.0
130 升细胞中试型 (Pilot Cell) 130 100 21 1.5 1.0
40 升微生物中试型 (Pilot Microbial) 40 34 9 3.0 2.4
70 升微生物中试型 (Pilot Microbial) 70 50 13 3.0 2.2
140 升微生物中试型 (Pilot Microbial) 140 100 20 3.0 2.2
270 升微生物中试型 (Pilot Microbial) 270 200 40 3.0 2.2
驱动系统 用于微生物培养的磁耦合底部或顶部安装搅拌器和用于细胞培养系统的顶部安装搅拌器
搅拌桨叶叶尖最大速度 (m/s) 3 m/s(微生物培养)和 1 m/s(细胞培养)
桨叶 Rushton 和 marine,外径为罐体直径的 0.3 - 0.5 倍
气体分布器 多孔分布器、L 型分布器或环式分布器
顶部通气 顶部通气气路
排气 水冷式尾气冷凝器,带内螺旋和/或夹套
取样 下侧壁 DN25 端口可选配可重复灭菌取样系统
排水 安装在底部的可重复灭菌波纹管排水管
补料 可灭菌补料阀(推动阀)和可重复灭菌补料口
pH 测量:12 mm 经典 pH 传感器,接入下侧壁 DN25 端口
  控制:通过酸泵或 CO2 气体(流量计或 MFC)与碱泵组合使用
DO2 测量:12 mm 极谱式 DO2 传感器,接入下侧壁 DN25 端口
  控制:通过 N2、空气、O2(流量计或 MFC)和搅拌的组合
温度 测量:Pt-100 传感器,接入下侧壁 DN25 端口
  培养控制:通过生物反应器夹套冷却和加热
泡沫 测量:高度可调的基于电导率的泡沫传感器
  控制:通过消泡泵
液位 测量:高度可调的电阻式液位传感器,或生物反应器结构中的称重传感器
  控制:补料泵或收获泵