从核工业到制药: 原创 DPTE® 的起源
La Calhene 工厂于 2005 年加入 Getinge，在密闭和无菌转运技术方面至今已有近 60 年经验。
今天，人们都意识到防止辐射污染的重要性。然而，自 Wilhelm Roentgen 发现X射线后近半个世纪，直到 1940 年核工业时代来临，我们才意识到辐射物质的危害。研究人员和工程师们既而开始探寻防核污染的方法，如实现 100% 密闭的方式。
1960 年, La Calhene 开始与法国原子能协会（Atomic Energy Board，CEA）合作开发远程处理系统和特定容器用于核废料的处理。并共同拥有第一套 DPTE®（法语 Double Porte de Transfer Etanche的缩写）系统的专利；该系统目前常被称为快速转运接口（RTP）。
TDPTE® 通过两部分来实现 100% 密闭：一个 Alpha 部分 和一个 Beta 容器/柔性袋子。Alpha 部分安装在屏障设备上，由法兰、密封圈和门构成。对接和旋转 Beta 部分 60° 可以保障屏障设备和 Beta 容器的有效联通。
30 年来，La Calhene 一直致力于生产这种密封端口，该端口带有安全锁，消除了人为错误。并在很早之前就意识到 DPTE® 系统可以适用于其他保护至关重要的行业。
DPTE® 在制药行业中的应用
保护产品不受外界环境污染的理念引起了注射药物生产的革新。在制药行业，DPTE® 技术用于通过屏障设备保护药品生产来保护患者安全。
隔离解决方案是研究和医药领域的一项关键创新。随着新技术的发展——从 20 世纪 30 年代的手套箱到二战后的 HEPA 过滤器——我们今天所知道的洁净室初显雏形。然而，操作人员仍然面临着一个重大挑战: 如何在不破坏无菌性的情况下，在无菌工艺隔离器的“无菌”环境中进出物料。
1940 年，隔离器材质以不锈钢为主，带有小的观察窗，与小型灭菌柜相连，使用昂贵又不方便。1978 年，La Calhene 为一家意大利生物制药企业研发了第一套隔离系统应用的传输装置。
20 世纪中期，灌装线的设计已开始适用DPTE®。目前，大量生产线被放置在 ISO 5 级洁净环境中；同时，应用DPTE® 系统，以确保在无菌过程中以及对环境人员的全面保护。
一次性技术的发展
今天， DPTE® 研发团队通过一次性即用型的 DPTE-BetaBag® 降低生产过程中的污染风险，继续进一步提高了患者安全性 DPTE-BetaBag® 系列在超清洁条件（ISO 7和ISO 5）下制造，可在许多应用中提供更高的效率和安全性。并且可以进行预消毒，甚至预先提供制造商提供的组件，从而减少了特殊加工部门的设置需要。
Beta 袋于 1994 年开发，用于 MSD（法国默沙东）的眼科产品的长无菌灌装生产线上实现连续高通量，并将这些 Beta 袋连接到 DPTE® Alpha 端口以提供安全的灭菌组件供应。 通过将物品导入 DPTE-BetaBag® 中，然后将整袋放入伽马射线进行灭菌，解决了如何对塑料部件进行灭菌并将其传入高速无菌灌装线的问题。 DPTE® 系统可确保安全，无泄漏的转运，而不会造成屏障环境泄漏和污染。
所有这些不可思议的经验都为 Getinge 的持续发展提供了保证，同时确保我们的客户灵活、优化和具有成本效益的生产，以及高水平的过程和患者安全。
更多内容参见原创 DPTE® 和其他 Getinge 隔离技术和无菌转运解决方案。