从 Alpha 到 Beta：成套 DPTE® 系统的优势
Getinge 的 DPTE® 系统是世界先进的无菌转运解决方案
原理上，DPTE® 系统由两个部分组成。其中用于系统固定的 Alpha 部分，通常安装在隔离器、限制进入屏障系统（RABS）或洁净室墙壁。另一部分 Beta 可通过连接 Alpha，实现安全的传输材料，尽可能降低污染的风险。使用可重复使用的 DPTE® Beta 容器 或一次性使用的 DPTE-BetaBag®。
降低成本 – 和风险
同时使用 DPTE® Alpha 和 DPTE® Beta 组件的重要优点是，作为一个完整的系统，它得到了 Getinge 的验证。安装完整的 DPTE® 系统后，客户无需花费自己的资源和时间来尝试验证 Alpha 和 Beta 零件的特有组合，这意味着可以大幅度降低总体项目成本，同时还可以保证产品和/或操作员的安全。此外，这大大降低了大批量生产被污染的风险，如使用来自不同供应商的 Alpha Beta 零件时可能会发生这种情况。
“作为生产活动的一部分，每个 DPTE® Alpha 和 DPTE® Beta 组件在出厂之前都 100％ 经过测试，确保其达到密封性和功能性的高性能标准。”Getinge 的 David L. Milligan 说道，“如果客户选择 Getinge 的 DPTE® Alpha 端口和其他提供商的 Beta 组件，或反之，他们将无法保证这种组合将是密封的，需要在现场进行验证。”
一次性应用的革新
Getinge 致力于通过其一次性使用的解决方案 DPTE-BetaBag® 为客户降低成本。过去，客户必须在内部清洗、消毒、加工和验证其所有设备和材料。通过使用一次性解决方案，所有这些步骤都可以外包给 Getinge 其无菌转运合作伙伴。结果不仅可以加快生产速度并减少初始投资，还可以尽可能降低长期的运营成本。
“ 改变可重复使用的解决方案是生物技术和制药行业的根本性转变。”Milligan 说，“作为降低成本策略的一部分，客户将应用方案外包给供应商，而他们的供应商通过发展并改进他们的流程和技术来满足客户的需求。”但是，使用这些新方案时，必须考虑一些风险因素。如与供应商合作需要高度信任，正如 Milligan 解释的那样：“这些是长期的关系，通常长达数十年，因为一旦客户的产品获得监管机构的批准，他们就不希望在生产过程中造成不必要的风险。 因此，重要的是，他们正在寻找一个将距今已有 15 年以上历史，并且对生物技术和制药市场领域有着长期承诺的供应商。”
与行业先进品牌合作
信任的需求使 Getinge 在选择合作伙伴时非常谨慎。 在 Getinge 的合作伙伴提供的许多应用程序中，包括塞子和柱塞的转运，液体，环境监测材料，清洁用品等，每个都在其市场领域有一定的影响力- -都具有非常强大的验证和测试能力。Milligan 说，Getinge 合作伙伴范围也远远超过其他提供商，并且还在不断增长：“ Getinge 不断维护着一个完全开放的平台，以便为客户提供所需的解决方案。”
Getinge 专业知识的范围和深度也是与其他供应商的主要区别，其他供应商可能提供 alpha 和 beta 解决方案，但无法提供 Getinge 在生物技术和制药行业经过 40 多年经验积累所带来的验证专业知识、量身定制的解决方案或质量保证。
“ 我们采取非常灵活的沟通方式，” Milligan 说，“通过了解客户的工艺流程，比如需要做什么以及希望实现哪些限制，我们可以提供现有解决方案或根据这些工艺需求研发新的解决方案。Getinge 可以带来多种资源，包括是商业用途专家、应用专家或验证专家。作为我们合作与支持的一部分，我们可以提供特有的功能、知识和经验。”
推动无菌转运的未来
作为无菌转运解决方案的全球先进品牌，Getinge 目前已在全球提供 40,000 多个 DPTE® Alpha 设备，并且售出超过 100 万个 DPTE-BetaBag®。Milligan 说：“Getinge DPTE® 系统已经设定了 40 多年的标准，并通过不断改进，Getinge 继续推动该标准的发展。”
在这一重点领域的发展中，目前的一个“热门话题”是减少颗粒。Milligan 说，“ 即使环境是无菌的，许多生物技术产品也很容易受到任何类型微粒污染的影响，因此，我们正在探索生产满足这些要求的清洁袋的方法。此外，我们也在不断尝试增加合作伙伴和新的应用；同时有许多的应用需要环氧乙烷灭菌，而不是蒸汽或伽马灭菌；这些转变将推动我们未来产品的创新和改进。“
David L. Milligan 是 Getinge 转运系统的销售总监（美国），具备化学工程学士及硕士学位。 Milligan 与 DPTE® 的合作已经超过 20 年，从隔离器系统开始，最近 15 年来专注于转运系统。