客户通知函
生产企业收到客户关于心肺辅助膜式氧合器包装破损的投诉,经调查当产品正面朝下不正确放置运输时,套件内固定的HLS set模块松动,静脉探头固定架突起部分与Tyvek面纸接触,可能导致Tyvek面纸出现小孔破损。本着对客户负责,确保产品使用安全、有效,经生产企业评估后决定对其生产的心肺辅助膜式氧合器(注册证号:国械注进20183451835)进行主动召回。
截止目前,生产企业目前尚未收到因上述问题导致用户伤害的不良事件。
To 用户
To 经销商
生产企业收到客户关于心肺辅助膜式氧合器包装破损的投诉,经调查当产品正面朝下不正确放置运输时,套件内固定的HLS set模块松动,静脉探头固定架突起部分与Tyvek面纸接触,可能导致Tyvek面纸出现小孔破损。本着对客户负责,确保产品使用安全、有效,经生产企业评估后决定对其生产的心肺辅助膜式氧合器(注册证号:国械注进20183451835)进行主动召回。
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