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客户通知函

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业调查发现,在中国销售的主动脉内球囊反搏泵(IABP)其软件版本与产品技术要求中的软件版本描述不一致。

本着对客户负责的态度,确保产品使用安全、有效,经生产企业评估后决定对其生产的主动脉内球囊反搏泵(注册证号:国食药监械(进)字2014第3214542号;国械注进20193082223)进行主动召回。召回级别为三级。