迈柯唯（上海）医疗设备公司报告，产企业内部调查发现，CARDIOHELP-i设备侧面滑轨支架由于固定不充分，需要进行更换。

本着对客户负责的态度，确保设备使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的心肺辅助系统（注册证号：国械注进20173457023）主动召回。召回级别为二级。