客户通知函
迈柯唯(上海)医疗设备公司报告,生产企业对其生产的主动脉内球囊反搏泵(IABP)进行主动纠正,原因是可能影响IABP性能的六个问题: 电池未预期充电;心电图信号差或无信号;自动充气失败报警;气体泄露和气体增加报警;系统高温报警;光纤损坏。
本着对客户负责的态度,确保产品使用安全、有效,经生产企业评估后决定对其生产的主动脉内球囊反搏泵(注册证号:国食药监械(进)字2014第3214542号;国械注进20193082223)进行主动召回。召回级别为二级。
详情请见以下链接:
迈柯唯(上海)医疗设备公司报告,生产企业对其生产的主动脉内球囊反搏泵(IABP)进行主动纠正,原因是可能影响IABP性能的六个问题: 电池未预期充电;心电图信号差或无信号;自动充气失败报警;气体泄露和气体增加报警;系统高温报警;光纤损坏。
本着对客户负责的态度,确保产品使用安全、有效,经生产企业评估后决定对其生产的主动脉内球囊反搏泵(注册证号:国食药监械(进)字2014第3214542号;国械注进20193082223)进行主动召回。召回级别为二级。
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